Što je TRAVATAN?
TRAVATAN je bistra otopina kapi za oči koje sadrže aktivnu tvar travoprost.
Za što se koristi TRAVATAN?
TRAVATAN je indiciran za smanjenje intraokularnog tlaka (unutar oka). Koristi se u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta (bolest u kojoj se tlak u očima povećava jer tekućina ne može iscuriti iz oka) te u bolesnika s očnom hipertenzijom (očni tlak iznad normale).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi TRAVATAN?
Doza je jedna kap TRAVATANA u zahvaćenom oku jednom dnevno, po mogućnosti navečer. Uporaba TRAVATANA se ne preporučuje u bolesnika mlađih od 18 godina.
Kako djeluje TRAVATAN?
Kada se intraokularni tlak poveća, uzrokuje oštećenje mrežnice (membrana osjetljiva na svjetlo koja se nalazi na stražnjem dijelu oka) i optičkog živca (živac koji šalje signale iz oka u mozak), uzrokujući ozbiljan gubitak vida. pa čak i sljepoću. Smanjenjem tlaka, TRAVATAN smanjuje rizik od ozljeda. Aktivna tvar u TRAVATAN-u, travoprost, analog je prostaglandina (umjetna kopija prirodne tvari, prostaglandina).
Prostaglandin u oku povećava odvodnju vodene žlijezde (prozirne tekućine koja se nalazi u oku) prema van. TRAVATAN djeluje na isti način, povećavajući odljev vodene žlijezde, čime se smanjuje pritisak unutar oka.
Kako je ispitivan TRAVATAN?
TRAVATAN je ispitivan u 1 989 bolesnika u tri glavna istraživanja, u trajanju 6-12 mjeseci. Sve tri studije usporedile su travoprost s timololom, lijekom koji se obično koristi u liječenju glaukoma. Jedna od tri studije također je uključivala usporedbu s latanoprostom (drugi prostagladinski analog koji se koristi za liječenje glaukoma). Glavna mjera učinkovitosti bila je smanjenje intraokularnog tlaka. Druga studija usporedila je djelotvornost TRAVATANA kao dopunske terapije u liječenju pacijenata koji su već koristili timolol (427 pacijenata, trajanje od 6 mjeseci).
Koje su koristi TRAVATAN pokazale tijekom studija?
TRAVATAN se pokazao barem jednako učinkovit kao timolol i jednako učinkovit kao latanoprost u smanjenju intraokularnog tlaka. Kombinirano liječenje TRAVATAN-om i timololom izazvalo je daljnje smanjenje intraokularnog tlaka u bolesnika koji nisu kontrolirani samo s timololom.
Koji su rizici povezani s lijekom TRAVATAN?
Najčešće nuspojave opažene tijekom primjene lijeka TRAVATAN (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su očna hiperemija (povećan dotok krvi u oko, što uzrokuje iritaciju i crvenilo oka) i promjena trepavica, uključujući povećanje duljine, debljine ili broja trepavica. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s TRAVATAN-om potražite u Uputi o lijeku.
TRAVATAN se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične na) travoprost ili bilo koju drugu tvar. TRAVATAN sadrži benzalkonijev klorid, koji može napraviti meke kontaktne leće neprozirnim. Stoga, ljudi koji nose meke kontaktne leće trebaju obratiti posebnu pozornost.
Zašto je TRAVATAN odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka TRAVATAN veće od svojih rizika u liječenju povišenog intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom te je stoga preporučio da bude odobren za stavljanje na tržište.
Više informacija o TRAVATAN-u
Europska komisija je 27. studenoga 2001. izdala odobrenje za stavljanje u promet TRAVATANA, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki Alcon Laboratories (UK) Limited.
Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 27. studenog 2006. godine.
Puni EPAR za TRAVATAN možete naći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2007.
