CERAZETTE ® - Desogestrel

CERAZETTE ® je lijek na bazi desogestrela

TERAPIJSKA GRUPA: Sistemska hormonska kontraceptivna sredstva na bazi progestina

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije CERAZETTE ® - Minipillola

CERAZETTE® se koristi kao oralni kontraceptiv.

Mehanizam djelovanja CERAZETTE ® - Mini-pilula

Oralni kontraceptivi kao što je CERAZETTE ® koji karakterizira prisustvo jednog hormona progestagena, obično se definiraju kao mini pilule zbog odsutnosti estrogena.

Unatoč toj značajnoj razlici u ukupnom sastavu, kontracepcijska učinkovitost usporediva je s onom najčešćeg estrogena, s mehanizmima djelovanja koji djeluju i na razini maternice (varijabilnost fluidnosti cervikalne sluzi) i na razini jajnika (supresija inducirane ovulacije) iz inhibicije izlučivanja gonadotropina, a posebno luteinizirajućeg hormona).

Odsustvo estrogena, iako ne utječe na kontracepcijsku učinkovitost lijeka, značajno smanjuje neke nuspojave kao što su mučnina, povraćanje, povećana napetost i osjetljivost dojki, značajno povećavajući postotak terapije i njezinu podnošljivost.

Nadalje, s farmakokinetičkog stajališta, uzimanje samo desogestrela omogućuje postizanje ravnotežnog stanja tek nakon 4-5 dana uzimanja, što čini oralnu kontracepciju djelotvornom.

Eliminacija, aktivna kroz izmet i urin, nastaje nakon otprilike 30 sati, nakon metabolizma pretežno jetre.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. CERAZETTE I MIGRENE

Zanimljiva studija koja pokazuje kako primjena oralnih kontracepcijskih sredstava samo za progestagen može značajno poboljšati simptome migrene s aureom, posebno u bolesnika koji dolaze iz kombinirane oralne kontracepcije.

2. CERAZET U PREMESTRUALNOM SINDROMU

Prikaz slučaja u kojem je prikazano kako primjena samih progestina može biti važna u liječenju predmenstrualnog sindroma u mladih bolesnika s obiteljskom anamnezom trombofilije.

3. CERAZETE: UČINKOVITOST I TOLERABILNOST

Važna studija koja pokazuje kako primjena kontracepcijskih sredstava samo za progestogen, čak i tijekom duljeg vremenskog razdoblja, može pružiti dobru kontracepcijsku učinkovitost uz značajno povećanje tolerancije.

Način uporabe i doziranje

Tablete CERAZETTE ® desogestrel 75 mcg;

raspored doziranja predviđen za mini pilule poput CERAZETTE® razlikuje se od klasičnog doziranja oralnih hormonskih kontraceptiva.

U ovom slučaju, najveća djelotvornost kontracepcije, koja se primjećuje tek nakon 7 dana liječenja, dobiva se kontinuiranim uzimanjem jedne tablete dnevno, svaki dan u isto vrijeme.

Liječenje treba započeti prvog dana menstruacije, osim kod pacijenata s nedavnom abortusom ili trudnoćama ili alternativnom hormonalnom kontracepcijom, koja se mora strogo pridržavati medicinskih indikacija.

U slučaju zaborava, osobito kada protekne 36 sati nakon uzimanja zadnje tablete, možda će biti potrebno pribjeći kontracepcijskim metodama pokrivenosti, s obzirom na smanjenje učinkovitosti kontracepcije CERAZETTE ®

Upozorenja CERAZETTE ® - Minipillola

Unosu CERAZETTE®-a nužno mora prethoditi pažljivo medicinsko-ginekološki pregled koji je koristan za provjeru moguće prisutnosti stanja koja nisu kompatibilna s oralnom kontracepcijom na temelju progestogena samih ili sposobnih povećati učestalost klinički značajnih nuspojava., Dijabetes; prekomjerne tjelesne težine; pušenje; visoki krvni tlak; defekti srčanih zalistaka ili neki poremećaji srčanog ritma; površinski flebitis (venska upala), proširene vene; migrena; depresija; epilepsije; visoke razine kolesterola i triglicerida u krvi, sadašnjem ili prošlom, čak iu bliskim članovima obitelji; grudi grudi; prethodni, u sljedećim članovima obitelji, rak dojke; bolest jetre ili žučne kese; Crohnova bolest ili ulcerativni kolitis (kronična upalna bolest crijeva); sustavni eritemski lupus (patologija koja pogađa kožu cijelog tijela); hemolitičko-uremički sindrom (poremećaj zgrušavanja krvi koji uzrokuje zatajenje bubrega); bolest srpastih stanica; porfirijom; Kloazma, sadašnja ili prošla, predstavljaju neke od potencijalnih faktora rizika za pojavu emboličnih ili neoplastičnih tromba nakon uporabe oralnih kontraceptiva.

Prema tome, u fazi planiranja kontracepcije, liječnik treba pažljivo procijeniti omjer troškova i koristi, obavještavajući pacijenta o potencijalnim rizicima i znakovima koji prate i prethode pojavi ozbiljnijih patologija.

CERAZETTE® sadrži laktozu, tako da bi njegov unos u bolesnika s nedostatkom enzima laktaze, malapsorpcije glukoze / galaktoze ili netolerancije na laktozu mogao biti povezan s teškim gastrointestinalnim poremećajima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Unos CERAZETTE®-a kontraindiciran je tijekom trudnoće zbog prisutnosti eksperimentalnih studija koje pokazuju nuspojave povezane s masovnim uzimanjem progestina na zdravlje fetusa i zbog nedostatka kliničkih ispitivanja koja bi mogla karakterizirati profil sigurnosti lijeka kada se uzimaju u trudnoći.

Čini se da se CERAZETTE ® koristi tijekom faze dojenja, uvijek pod medicinskom indikacijom, s obzirom na mali kapacitet desogestrela da se koncentrira u majčinom mlijeku u koncentracijama koje su potencijalno opasne za dijete.

interakcije

S obzirom na metabolizam jetre kojem je podvrgnut dezogestrel, iste farmakološke interakcije opisane za kombinirane oralne kontraceptive također su predviđene za lijekove kao što je CERAZETTE ®.

Posljedično, istovremeni unos aktivnih sastojaka kao što su primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin (koji se koristi za liječenje epilepsije), rifampicin (koji se koristi za liječenje tuberkuloze), ampicilin, tetraciklini, griseofulvin (antibiotici koji se koriste za liječenje zaraznih bolesti), ritonavir, modafinil, a ponekad i gospina trava (hypericum perforatum), sposobni inducirati citokrom enzimsku aktivnost, mogli bi smanjiti koncentracije progestogena u plazmi, čime bi se umanjila učinkovitost kontraceptiv lijeka.

Različite studije također pokazuju da uzimanje oralnih kontraceptiva može uzrokovati značajne varijacije u laboratorijskim parametrima vezanim uz funkciju jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega.

Kontraindikacije CERAZETTE ® - Minipillola

CERAZETTE ® je kontraindiciran u slučaju trenutne ili prethodne venske tromboze, moždanog udara, hipertenzije, malignih patologija, nedijagnosticiranog vaginalnog krvarenja, nedijagnosticiranih ginekoloških bolesti, u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od pomoćnih tvari i tijekom cijelog razdoblja trudnoća.

Nuspojave - Nuspojave

Nepostojanje etinilestradiola u formulaciji CERAZETTE® omogućuje značajno smanjenje učestalosti i intenziteta nuspojava koje su uobičajeno povezane s hormonskom kontracepcijom.

Među njima najčešći je nesumnjivo nepravilno krvarenje, zabilježeno u oko 50% žena koje se liječe.

S druge strane, bilo je manje slučajeva glavobolje, promjena raspoloženja, akni i dermatoloških bolesti, bolova u prsima i povećanja tjelesne težine.

Utjecaj tableta samo na progestogen na incidenciju emboličnih, kardiovaskularnih i tumorskih tromba (posebno dojki) još treba preciznije opisati.