Što je Olanzapine Teva?
Olanzapine Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin i dostupan je u obliku tableta (bijelih i okruglih: 2, 5, 5, 7, 5 i 10 mg; plava i ovalna: 15 mg; ružičasta i ovalna: 20 mg i orodisperzibilne tablete). okrugla (žuta: 5 i 10; narančasta: 15; zelena 20 mg) Orodisperzivne tablete su tablete koje se otapaju u ustima.
Olanzapin Teva je "generički lijek". ili lijek sličan "referentnim lijekovima", koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zyprexa i Zyprexa Velotab. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Olanzapine Teva?
Olanzapin Teva je indiciran za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalna bolest koju karakterizira niz simptoma, uključujući poremećaje misli i govora, halucinacije (gledanje ili slušanje stvari koje ne postoje), sumnjičavost i zablude. Olanzapin Teva je također učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u bolesnika koji su pozitivno reagirali na početno liječenje.
Lijek se također koristi za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u odraslih (osobito euforično raspoloženje). Također se može koristiti za sprečavanje ponovnog pojavljivanja maničnih epizoda (ponovna pojava simptoma) u odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (bolest)
mentalitetu karakteriziranom izmjenom manične i depresivne faze) kod pacijenata koji su reagirali na početno liječenje.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Olanzapine Teva?
Preporučena početna doza Olanzapina Teva ovisi o bolesti koju treba liječiti: za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda iznosi 10 mg dnevno, a za liječenje maničnih epizoda iznosi 15 mg dnevno, osim ako se ne koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, u kojem slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doza se može prilagoditi pacijentovom odgovoru i toleranciji terapije. Uobičajena doza varira između 5 i 20 mg dnevno. Orodisperzibilne tablete, koje se mogu primijeniti kao alternativa tradicionalnim tabletama, moraju se staviti na jezik, gdje se brzo raspršuju u slini, ili se mogu rastopiti u vodi prije no što se uzmu. Može biti potrebno smanjiti početnu dozu za 5 mg dnevno kod bolesnika starijih od 65 godina i kod osoba s problemima jetre ili bubrega.
Kako djeluje Olanzapine Teva?
Djelatna tvar u lijeku Olanzapine Teva, olanzapin, antipsihotik je, poznat kao "atipični" antipsihotik, jer se razlikuje od starih antipsihotičkih lijekova dostupnih od 1950-ih godina. povezane s nekim receptorima na površini živčanih stanica u mozgu. Na taj se način signali koji se prenose između moždanih stanica prekidaju neurotransmiterima, tj. Kemijskim tvarima koje omogućuju živčanim stanicama međusobno komuniciranje. Vjeruje se da je blagotvoran učinak olanzapina zbog njegove sposobnosti da blokira receptore za neurotransmitore 5-hidroksitriptamin (koji se također naziva serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri uključeni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji aktivnosti mozga, smanjujući simptome tih bolesti.
Koja su ispitivanja provedena na Olanzapinu Teva?
Budući da je Olanzapine Teva generički lijek, studije su se ograničile na dokazivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Da lijekovi proizvode iste razine aktivne tvari u tijelu).
Koje su prednosti i rizici Olanzapina Teva?
Budući da je Olanzapine Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnim lijekovima, da
pretpostavlja da su koristi i rizici lijeka isti.
Zašto je odobren Olanzapine Teva?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU-a, dokazano da Olanzapin Teva ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Zyprexi i Zyprexa Velotabu. Stoga je mišljenje CHMP-a da, kao iu slučaju Zyprexa i Zyprexa Velotab, koristi prevladavaju identificirane rizike. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Olanzapine Teva.
Više informacija o Olanzapine Teva
12. prosinca 2007. godine Europska komisija odobrila je tvrtki Teva Pharma BV odobrenje za stavljanje u promet lijeka Olanzapine Teva koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Cjelovitu EPAR verziju za Olanzapine Teva možete pronaći ovdje.
Potpune verzije EPAR-a za referentne lijekove mogu se pronaći na web-stranici EMEA-e.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2008
