Što je Pemetrexed Hospira UK Limited i za što se koristi?
Pemetreksed Hospira UK Limited je lijek protiv raka koji se koristi za liječenje dva tipa raka pluća:
- maligni pleuralni mezoteliom (tumor sluznice pluća, obično uzrokovan izloženosti azbestu): u ovom stanju lijek se koristi u kombinaciji s cisplatinom u bolesnika koji prije nisu bili podvrgnuti kemoterapiji i kod kojih tumor ne može ukloniti operacijom;
- uznapredovali karcinom pluća koji nije mali, poznat kao "non squamous": u ovom stanju lijek se koristi u kombinaciji s cisplatinom u bolesnika koji nisu prethodno liječeni ili u monoterapiji u bolesnika koji su prethodno bili podvrgnuti liječenje raka. Također se može koristiti kao terapija održavanja u bolesnika koji su podvrgnuti kemoterapiji na bazi platine.
Pemetreksed Hospira UK Limited sadrži aktivnu tvar pemetreksed. To je "generički lijek". To znači da Pemetrexed Hospira UK Limited sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i "referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), nazvan Alimta. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Pemetrexed Hospira UK Limited?
Pemetreksed Hospira UK Limited dostupan je kao prašak za otopinu za infuziju (kapanje) u venu. Lijek se može dobiti samo na recept i treba ga primijeniti samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni kemoterapije.
Preporučena doza izračunava se na temelju visine i težine pacijenta i daje se s 10-minutnom infuzijom jednom svaka tri tjedna. Kako bi se smanjile nuspojave, bolesnicima treba dati kortikosteroid (vrstu lijeka koji smanjuje upalu) i folnu kiselinu (vrstu vitamina) i injekcije vitamina B12 tijekom liječenja Pemetrexed Hospira UK Limited. Kada se Pemetrexed Hospira UK Limited daje s cisplatinom, bolesnici trebaju uzimati lijek protiv emetika (kako bi se spriječilo povraćanje) i tekućine (kako bi se spriječila dehidracija) prije ili poslije doze cisplatina.
Liječenje treba odgoditi ili obustaviti, ili smanjiti dozu, u bolesnika s abnormalnostima krvne slike ili nekim drugim nuspojavama. Za više informacija pogledajte sažetak opisa svojstava proizvoda (uključen u EPAR).
Kako djeluje Pemetrexed Hospira UK Limited?
Djelatna tvar u Pemetrexed Hospira UK Limited je citotoksični lijek (lijek koji ubija stanice koje se dijele, kao što su stanice raka) koje pripadaju skupini "antimetabolita". U tijelu se pemetreksed pretvara u aktivni oblik koji blokira aktivnost enzima uključenih u proizvodnju "nukleotida" (građevni blokovi DNA i RNA, genetski materijal stanica). Kao rezultat toga, aktivni oblik pemetrekseda usporava formiranje DNA i RNA sprečavanjem dijeljenja i množenja stanica. Pretvorba pemetrekseda u njegov aktivni oblik javlja se brže u tumorskim stanicama nego u normalnim; zbog toga, u tumorskim stanicama postoje veće koncentracije od aktivnog oblika lijeka i produljenije djelovanje. Iz toga slijedi da je podjela tumorskih stanica smanjena, dok su normalne stanice zahvaćene samo u blagom obliku.
Koje su koristi Pemetreksed Hospira UK Limited tijekom istraživanja?
Studije o koristima i rizicima aktivne tvari za odobrene uporabe već su provedene za referentni lijek Alimta te se ne smiju ponavljati za lijek Pemetrexed Hospira UK Limited. Kao i svaki drugi lijek, tvrtka je pružila studije kvalitete Pemetrexed Hospira UK Limited.
Nisu bila potrebna ispitivanja bioekvivalencije kako bi se provjerilo je li se Pemetrexed Hospira UK Limited apsorbirao slično kao referentni lijek kako bi se proizvela ista razina aktivne tvari u krvi. Razlog je taj što se Pemetrexed Hospira UK Limited daje infuzijom u venu, tako da aktivni sastojak ulazi u krvotok izravno.
Budući da je Pemetrexed Hospira UK Limited generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Koji su rizici povezani s lijekom Pemetrexed Hospira UK Limited?
Budući da je Pemetrexed Hospira UK Limited generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Pemetrexed Hospira UK Limited odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, pokazalo se da je Pemetrexed Hospira UK Limited usporediv s Alimtom. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Alimte, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučuje se da se odobri uporaba lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited?
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu uporabu lijeka Pemetrexed Hospira UK Limited uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku.
Više informacija o Pemetrexed Hospira UK Limited
Cjelovito EPAR za Pemetrexed Hospira UK Limited nalazi se na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju lijekom Pemetrexed Hospira UK Limited pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Cjeloviti EPAR za referentni lijek može se naći i na internetskoj stranici Agencije.
