CLIMEN ® - estradiol + ciproteron

CLIMEN ® lijek na bazi estradiol valerata + ciproteron acetat

TERAPIJSKA GRUPA: Ženski spolni hormoni - Progestin i estrogeni

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije CLIMEN ® - Estradiol + Ciproterone

CLIMEN ® koristi se u hormonskoj nadomjesnoj terapiji tijekom menopauze iu postmenopauzalnoj dobi.

Ovaj lijek se također može koristiti u prevenciji osteoporoze u žena visokog rizika u postklimatizacijskoj dobi.

Mehanizam djelovanja CLIMEN ® - estradiol + ciproteron

Kombinacija estrogena i progestina koje nalazimo u lijekovima namijenjenim za poboljšanje simptoma u post-klimakterijskom dobu, kao što je CLIMEN ®, posebno je važna u doprinosu održavanju dobre kvalitete života čak iu ovom razdoblju.

Drastično smanjenje estrogena koje prati menopauzu zapravo rezultira nizom vazomotornih simptoma, kao što su vruće trepće i neurološki simptomi kao što su nesanica, promjene raspoloženja i depresije koje predstavljaju biološki i društveni problem.

Nadalje, odsutnost ovih hormona inducira metaboličko preoblikovanje na razini kosti, kao što je značajno povećanje resorpcije u slučaju ograničenog osteo-depozitnog procesa, koji doprinosi nastanku kroničnih i onesposobljavajućih bolesti kao što je osteoporoza.

Egzogeni unos estrogena u ovoj fazi života može kompenzirati endogeni nedostatak, značajno poboljšavajući simptome, ali u isto vrijeme dovodeći do nekontroliranog rasta stanica endometrija sposobnih za promicanje hiperplazije i neoplastičnih transformacija.

U tom smislu, hormonska nadomjesna terapija također koristi progestagene i aktivne sastojke kao što je ciproteron, koji s antiandrogenom i progestinskom aktivnošću omogućuje kontrolu rasta endometrija, smanjujući i incidenciju malignih transformacija i pojavu nuspojava kao što su hirzutizam ili akne.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. POKRETANJA STUDIJA

Pokušaj proučavanja kardiovaskularnih učinaka ženskih spolnih hormona provedenih na ženama koje su podvrgnute hormonskoj nadomjesnoj terapiji. Nažalost, studija nije donijela statistički značajne rezultate s obzirom na brojne prekide zabilježene nakon pojave nuspojava.

2. ZAMJENA HORMONALNE TERAPIJE U PROGRESU DIJABETESA

Studija koja pokazuje kako hormonska nadomjesna terapija na bazi ciproterona i estradiola može biti posebno indicirana u bolesnika koji također pate od dijabetesa tipa 1, s obzirom na pozitivne metaboličke učinke na kontrolu glukoze

3. ZAMJENA ORMONALNE TERAPIJE I ADIPOSITETA

Pokazalo se da je hormonska nadomjesna terapija učinkovita u smanjenju tjelesne težine s pretežno centralnom distribucijom masnog tkiva opisanom nakon dolaska u menopauzu.

Način uporabe i doziranje

CLIMEN ®

bijelo obložene tablete od 2 mg estradiol valerata;

ružičasto obložene tablete od 2 mg estradiol valerata i 1 mg ciproteron acetata:

raspored doziranja uključuje uzimanje bijele tablete svaki dan u isto vrijeme prvih 11 dana, nakon čega slijedi ružičasta tableta sljedećih 10 dana.

Ciklusi regrutacije mjestimice su s periodom tjednog povlačenja, u kojem se može dogoditi krvarenje slično kao kod menstruacije.

Usklađenost s ovom shemom je pojednostavljena grafičkom konstitucijom blistera, što omogućuje minimiziranje mogućih pogrešaka.

Upozorenja CLIMEN ® - estradiol + ciproteron

Pretpostavci o spolnim hormonima mora nužno prethoditi pažljivo medicinsko-ginekološko ispitivanje s ciljem procjene propisane prikladnosti i moguće prisutnosti stanja koja mogu povećati učestalost nuspojava.

U tom smislu, žene s predispozicijom za razvoj neoplastičnih i tromboembolijskih bolesti, kao što su leiomiome (uterini fibroidi) ili endometrioza, povijest tromboembolijskih poremećaja, faktori rizika za tumore ovisne o estrogenu, npr. nasljedna sklonost (rodbina prvog stupnja s rakom dojke), hipertenzija, bolest jetre, šećerna bolest sa ili bez vaskularnog zahvata, kolelitijaza, migrena ili glavobolja (teška), sistemski eritematozni lupus, povijest hiperplazije endometrija, epilepsija i osteoskleroza, trebali bi pažljivo procijeniti sa svojim liječnikom omjer troškova i koristi koji bi proizašao iz uzimanja CLIMEN ® i odlučio se za ovu vrstu terapije, samo kada su prednosti zaista značajne i bilo koje nuspojave koje se lako mogu dijagnosticirati i upravljati.

CLIMEN® sadrži laktozu, tako da je njezin unos u bolesnika s nedostatkom enzima laktaze, malapsorpcije glukoze / galaktoze ili netolerancije na laktozu, povezan s teškim gastrointestinalnim poremećajima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Unos CLIMEN ® kontraindiciran tijekom trudnoće, s obzirom na potencijalne nuspojave estrogena na zdravlje fetusa.

Osim toga, sposobnost estradiola i ciproterona da prođu kroz filtar za dojke i koncentriraju se u majčino mlijeko proširuje spomenutu kontraindikaciju čak i na razdoblje dojenja.

interakcije

Metabolizam jetre kojem su podvrgnuti i estradiol i ciproteron izlažu pacijenta u terapiji s CLIMEN ® mogućim klinički relevantnim interakcijama lijekova.

Točnije, istodobni unos aktivnih sastojaka koji mogu modulirati normalnu aktivnost citokromnih enzima, kao što su primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin (koji se koristi za liječenje epilepsije), rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze), ampicilin, tetraciklin, griseofulvin (antibiotici koji se koriste za liječenje zaraznih bolesti), ritonavir, modafinil i ponekad gospina trava (hypericum perforatum) mogu izazvati povećani metabolizam hormona sadržanih u CLIMEN ® smanjujući njegovu terapeutsku učinkovitost.

Korisno je zapamtiti kako pretpostavka spolnih hormona može odrediti varijacije u nekim laboratorijskim parametrima vezanim uz funkciju štitnjače, jetre, bubrega i nadbubrežne žlijezde.

Kontraindikacije CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone

CLIMEN ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neku od njegovih pomoćnih tvari, u slučaju vaginalnog krvarenja nepoznatog podrijetla, karcinoma dojke ili tumora ovisnih o estrogenu i progestinu, promjene u funkciji jetre i bubrega, postojeće ili prethodne tromboembolijske procese

Nuspojave - Nuspojave

Hormonska nadomjesna terapija često je izvor brojnih nuspojava iz različitih kliničkih tijekova i različite učestalosti.

Među najčešćim ali na sreću klinički beznačajnim i lako regresivnim nuspojavama bilo je moguće uočiti porast tjelesne težine, migrenu i glavobolju, bolove u trbuhu, mučninu, promjene u menstrualnom toku, dispepsiju, vrtoglavicu, povećanu napetost i osjetljivost dojki.

Rijetki su slučajevi anksioznosti, promjene raspoloženja, hirzutizma, akni, astenije, kolelitijaze i pankreatitisa.

Međutim, ono što najviše zabrinjava je povećana učestalost emboličnih, kardiovaskularnih i tumorskih epizoda tromba, što je povezano s dugotrajnom primjenom spolnih hormona.