LUCILLE ® - etinil estradiol + desogestrel

LUCILLE ® je lijek na bazi etinil estradiola + desogestrela

TERAPIJSKA GRUPA: Trofazna sistemska hormonska kontraceptivna sredstva na bazi progestina i estrogena.

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije LUCILLE ® - kontracepcijska pilula

LUCILLE® se koristi kao oralni kontraceptiv.

Mehanizam djelovanja LUCILLE ® - kontracepcijska pilula

LUCILLE ®, kao i svi drugi estrogenski progestageni prisutni na tržištu, svoje anti-konvencionalno djelovanje duguju biološkim učincima etinilestradiola i desogestrela koji se u njemu nalaze.

Točnije, ova se aktivnost provodi putem:

Inhibicija procesa sazrijevanja folikula i jajnika, dakle i ovulacije, posredovana negativnim povratnim informacijama induciranim s dva aktivna principa na razini hipotalamusa i hipofize, na endogenu sekreciju gonadotropina;
Promjena kemijsko-fizikalnih svojstava cervikalne sluzi i endometrija, kao što je otežavanje uspona sperme u ženskom genitalnom traktu i sprečavanje implantacije endometrija u embrij.

Upotreba trifaznih oralnih kontraceptiva pokazala se učinkovitom u smanjenju učestalosti intermenstrualnog uočavanja i reguliranja opsega, trajanja i intenziteta ciklusa.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. TRIFAZNE USMENE KONTRACEPTIVE I FUNKCIONALNOST OVARIJA

Rad koji dokazuje da unatoč upotrebi trifaznih oralnih kontraceptiva djelotvornost koja se može usporediti s monobazičnim kontraceptivima, ukupna aktivnost jajnika je neznatno povećana. Ovi učinci su očitiji kod kontraceptivnih sredstava koja se temelje na niskim progestinom.

2. EKSTROPROGESTINE TIJEKOM MENOPAUSE

Unatoč hormonskoj nadomjesnoj terapiji koja se temelji na estrogenu sličnoj estrusu kao što je LUCILLE ® bila je korisna tijekom menopauzalne tranzicijske faze u reguliranju menstrualnog ciklusa i sprječavanju vaginalne suhoće, ništa se nije moglo učiniti protiv problema inkontinencije.

3. UTJECAJ ORALNIH KONTRACEPTIVA NA KEMIJSKO-FIZIČKE OSOBINE LIPOPROTEINA

Molekularna studija koja pokazuje kako povećani rizik od emboličnog i koronarnog arterijskog tromba povezan s unosom estrogenog progestagena može biti povezan s promjenom sastava apolipoproteina sadržanih u lipoproteinima, uz značajno smanjenje veličine, stoga s povećanim rizikom od infiltracije u arterijski zid.

Način uporabe i doziranje

LUCILLE ®

6 žuto obloženih tableta od 35 mcg etinil estradiola i 50 desogestrela;

5 crveno obloženih tableta od 30 mcg etinil estradiola i 100 mcg desogestrela;

10 bijelih obloženih tableta od 30 mcg etinil estradiola i 150 mcg desogestrela;

uzimanje LUCILLE® slijedi klasične rasporede doziranja, s 21-dnevnim ciklusima isprepletenim sa 7-dnevnim periodima suspenzije, u kojima se treba dogoditi krvarenje slično kao kod menstruacije.

Unos ove tablete, koja bi se trebala odvijati svaki dan u isto vrijeme, olakšana je prisutnošću kalendara na blisteru, koji minimizira sumnje i probleme povezane s različitim dozama i načinima unosa.

Promjene u normalnom rasporedu doziranja, osobito u početnoj fazi liječenja, mogu biti potrebne u slučaju nedavne trudnoće ili pobačaja, prethodne uporabe oralnih kontraceptiva ili u slučaju zaborava.

U navedenim slučajevima potrebno je strogo slijediti upute liječnika.

Upozorenja LUCILLE ® - kontracepcijska pilula

Unosu LUCILLE®, kao i drugih oralnih kontraceptiva, mora nužno prethoditi pažljiva medicinsko-ginekološka provjera, korisna za utvrđivanje odsutnosti stanja koja mogu ugroziti zdravstveno stanje pacijenta.

U svjetlu različitih epidemioloških studija u kojima je uočeno povećanje kardiovaskularnog rizika povezanog s arterijskim i venskim trombomeboličkim događajima, te porast neoplastičnih bolesti, prisutnost faktora rizika kao što je pušenje; dijabetes; prekomjerne tjelesne težine; visoki krvni tlak; defekti srčanih zalistaka ili neki poremećaji srčanog ritma; površinski flebitis (venska upala), proširene vene; migrena; depresija; epilepsije; visoke razine kolesterola i triglicerida u krvi, sadašnjem ili prošlom, čak iu bliskim članovima obitelji; grudi grudi; prethodni, u sljedećim članovima obitelji, rak dojke; bolest jetre ili žučne kese; Crohnova bolest ili ulcerativni kolitis (kronična upalna bolest crijeva); sustavni eritemski lupus (patologija koja pogađa kožu cijelog tijela); hemolitičko-uremički sindrom (poremećaj zgrušavanja krvi koji uzrokuje zatajenje bubrega); bolest srpastih stanica; porfirijom; kloazma, prisutna ili prošla (mrlje na koži s žućkasto-smeđom pigmentacijom, osobito na licu, treba uzeti u obzir ozbiljno prije nego što započnete postupak LUCILLE ®

U gore spomenutim slučajevima, nakon pažljivog ispitivanja omjera troškova i koristi hormonske progestagenske kontracepcije, bilo bi korisno odrediti povremene provjere kako bi se pratilo bolesničko stanje zdravlja, što bi se odmah vratilo na bilo koji patološki proces.

LUCILLE ® sadrži laktozu, tako da bi njegov unos u bolesnika s nedostatkom laktaza enzima, glukoza / galaktoza malapsorpcija ili netolerancija na laktozu mogao biti povezan s teškim gastrointestinalnim poremećajima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Uzimanje lijeka LUCILLE ® tijekom trudnoće kontraindicirano je zbog nedostatka indikacija i kliničkih ispitivanja koja bi mogla karakterizirati profil sigurnosti lijeka na fetalnom zdravlju.

Ove kontraindikacije također se proširuju na razdoblje dojenja, s obzirom na sposobnost etinilestradiola i desogestrela da prolaze kroz filter dojke i koncentriraju se u majčinom mlijeku.

interakcije

Metabolizam jetre, kojem su podvrgnuti i desogestrel i etinil estradiol, određuje značajno povećanje moguće farmakološke interakcije.

Točnije, višestruki induktori citrokromijskih enzima, kao što su primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin (koji se koriste za liječenje epilepsije), rifampicin (koji se koristi za liječenje tuberkuloze), ampicilin, tetraciklini, griseofulvin (antibiotici koji se koriste za liječenje zaraznih bolesti), ritonavir, modafinil, a ponekad i gospina trava (hypericum perforatum), sposobni promijeniti funkcionalnost citokromnih enzima, mogli bi povećati metabolizam etinilestradiola i desogestrela, smanjujući stoga je kontracepcijska učinkovitost LUCILLE ®

U ovom slučaju, stoga bi bilo posebno poželjno konzultirati se s liječnikom, možda s obzirom na metodu kontracepcije.

Različite interakcije su također uočene na nekim laboratorijskim parametrima, sa značajnim varijacijama u koncentracijama u plazmi markera jetrene, štitne, nadbubrežne i bubrežne funkcije.

Kontraindikacije LUCILLE ® - kontracepcijska pilula

LUCILLE ® je kontraindiciran u slučaju trenutne ili prethodne venske tromboze, moždanog udara, hipertenzije, metaboličkih patologija kao što su dijabetes melitus, hipertenzija i dislipidemija, promjene funkcije jetre i bubrega, maligne patologije, neuropsihijatrijski poremećaji, motorički poremećaji, nedijagnosticirani ginekološki poremećaji i u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neki od njegovih ekscipijenata.

Nuspojave - Nuspojave

Usprkos primjeni inovativnih progestogena kao što je desogestrel i formulacija tableta s niskim dozama, uporaba oralnih kontraceptiva kao što je LUCILLE ® povezana je s nuspojavama iz različitih kliničkih tijekova.

Opisane su najčešće nuspojave: izmijenjeno raspoloženje, glavobolja, mučnina i bol u trbuhu, povećana osjetljivost i osjetljivost dojki, povećanje tjelesne težine, povraćanje i proljev, glavobolja i kožni poremećaji.

Srećom, slučajevi preosjetljivosti, arterijskih i venskih tromboembolijskih poremećaja, hipertenzije i koronarne bolesti srca, bilijarne litijaze, tumora jetre i karcinoma dojke su rjeđi.