lijekovi

Oslif Breezhaler - indakaterol

Što je Oslif Breezhaler?

Oslif Breezhaler je lijek koji sadrži aktivnu tvar indakaterol. Dostupan je u obliku kapsula koje sadrže prašak za inhalaciju (150 i 300 mikrograma).

Za što se koristi Oslif Breezhaler?

Oslif Breezhaler se koristi za otvaranje dišnih putova u odraslih osoba s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB). KOPB je dugotrajna bolest u kojoj su dišni putevi i alveole unutar pluća oštećeni ili blokirani, što dovodi do poteškoća s disanjem.

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se koristi Oslif Breezhaler?

Kapsule Oslif Breezhaler smiju se koristiti s inhalatorom Oslif Breezhaler i ne smiju se progutati. Za uzimanje doze, pacijent mora umetnuti kapsulu u inhalator udisanjem praška kroz usta.

Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma jednom dnevno, u isto vrijeme svaki dan. U slučaju teške KOPB može se upotrijebiti doza od 300 mikrograma, ali samo po uputama liječnika.

Kako djeluje Oslif Breezhaler?

Djelatna tvar u lijeku Oslif Breezhaler, indakaterol, je agonist beta-2 adrenergijskog receptora.

Djeluje tako da se drži beta-2 receptora smještenih u mišićnim stanicama brojnih organa i uzrokuje opuštanje mišića. Kada se Oslif Breezhaler udahne, indakaterol aktivira ih do receptora u dišnim putevima. To uzrokuje opuštanje mišića dišnih putova, pomažući im da otvore dišne ​​putove i dopuštaju pacijentu da lakše diše.

Koje su studije provedene na Oslifu Breezhaleru?

Učinci Oslif Breezhaler testirani su na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučavani u

ljudska bića.

U tri glavna ispitivanja koja su obuhvaćala više od 4.000 bolesnika s KOPB, Oslif Breezhaler je u različitim dozama uspoređen s placebom (dummy treatment), tiotropijem ili formoterolom (drugi inhalacijski lijekovi koji se koriste za liječenje COPD-a). Glavna mjera djelotvornosti bila je kako je Oslif Breezhaler poboljšao, u usporedbi s placebom, prisilni ekspiracijski volumen pacijenata (FEV1) nakon 12 tjedana.

FEV1 je maksimalna količina zraka koju čovjek može izdisati u sekundi.

Koje su koristi lijek Oslif Breezhaler pokazao tijekom studija?

Oslif Breezhaler bio je učinkovitiji od placeba u poboljšanju plućne aktivnosti u bolesnika s KOPB. U prosjeku, poboljšanje FEV1 u bolesnika koji su primali Oslif Breezhaler bilo je 150-190 ml, dok je u bolesnika koji su uzimali placebo FEV1 promijenio između - 10 ml i + 20 ml. Općenito, učinci doza Oslif Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, iako su rezultati pokazali da doza od 300 mikrograma može donijeti veće olakšanje pacijentima čija je bolest teža.

Koji su rizici povezani s Oslifom Breezhaler?

U većini slučajeva nuspojave povezane s Oslifom Breezhaler (uočene u 1 do 10 bolesnika od 100) su nazofaringitis (upala nosa i grla), infekcije gornjih dišnih putova (prehlade), sinusitis (upala paranazalnih sinusa), dijabetes mellitus i hiperglikemija (povišena razina šećera u krvi), glavobolja, ishemijska bolest srca (srčana bolest uzrokovana nedovoljnim dotokom krvi), kašalj, laringofaringealna bol (grlo), rinoreja (curenje nosa), kongestija respiratornog trakta (opstrukcija trakta) spazam mišića (grčevi) i periferni edemi (oticanje, osobito gležnjeva i stopala). Potpuni popis svih nuspojava o kojima je izvijestio Oslif Breezhaler potražite u Uputi o lijeku. Oslif Breezhaler ne smije se primjenjivati ​​u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na indakaterol, laktozu ili bilo koji drugi sastojak.

Zašto je odobren Oslif Breezhaler?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Oslif Breezhaler veće od njegovih rizika i preporučio da se Oslif Breezhaler odobri za stavljanje u promet.

Više informacija o Oslifu Breezhaleru

30. studenog 2009. godine Europska komisija odobrila je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi za cijelu EU Oslifu Breezhaleru Novartisu Europharm Limited.

Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.

Puni EPAR za Oslif Breezhaler možete naći ovdje.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009.