Što je Alli?
Alli je lijek koji sadrži aktivnu tvar orlistat, dostupan u tirkiznim kapsulama (60 mg).
Za što se koristi Alli?
Alli vam pomaže da izgubite težinu. Lijek se koristi kod odraslih osoba s prekomjernom tjelesnom težinom s masovno-tjelesnim indeksom (BMI) većim ili jednakim 28 kg po kvadratnom metru, u kombinaciji s niskokaloričnom dijetom smanjene masnoće.
Lijek se može dobiti bez recepta.
Kako se koristi Alli?
Alli se daje u dozama kapsule koje se uzimaju s vodom neposredno prije, za vrijeme ili unutar jednog sata svakog glavnog obroka, tri puta dnevno. Ako propustite obrok ili je konzumirana hrana bez masnoća, bolje je ne uzimati lijek. Pacijent treba slijediti dijetu u kojoj oko 30% kalorija dolazi iz masti. Dijetetsku hranu treba podijeliti između tri glavna obroka.
Bolesnici koji namjeravaju uzimati Alli trebali bi započeti režim prehrane i tjelovježbe prije početka liječenja lijekom. Ako nakon 12 tjedana liječenja Allijem ne dođete do gubitka tjelesne težine, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Možda ćete ga morati prestati uzimati.
Kako Alli djeluje?
Djelatna tvar u Alliju, orlistat, je lijek protiv pretilosti koji ne utječe na apetit. Orlistat je inhibitor gastrointestinalnih lipaza (enzima za metabolizam masti).
Inhibicija tih enzima sprječava metabolizam nekih masti prisutnih u prehrani, a to omogućuje da oko četvrtine masnoće unesene tijekom obroka prođe kroz crijevo bez asimilacije. Tijelo ne može koristiti ove lipide isporučene u prehrani za proizvodnju energije ili njihovo nakupljanje u masnom tkivu. To potiče gubitak težine.
Koje su studije provedene na Alliju?
Budući da se Alli temelji na drugom lijeku koji sadrži istu aktivnu tvar koja je već odobrena u EU (Xenical, 120 mg kapsule), neke su studije uključivale bolesnike liječene lijekom Xenical.
Alli je proučavan u tri glavna istraživanja. Dvije studije obuhvaćale su ukupno 1 353 pretile ili pretile osobe s BMI od 28 kg / m2 ili više i trajale su od jedne do dvije godine, uspoređujući Alli s različitim dozama s placebom (dummy treatment), u povezan s prehranom. I pacijenti i liječnici znali su koji je tretman proveden samo na kraju istraživanja. Treća studija usporedila je Alli s placebom i uključila 391 bolesnika s prekomjernom težinom s BMI između 25 i 28 kg / m2. Studija je trajala četiri mjeseca.
Za sve studije, indeks učinkovitosti se temeljio na promjeni tjelesne težine.
Koje su koristi lijek Alli pokazao tijekom studija?
Alli je pokazao veću učinkovitost od placebo liječenja u određivanju gubitka težine kod ispitanika s BMI od 28 kg / m2 ili više. U dvjema studijama na pacijentima s BMI od 28 kg / m2 ili više, pacijenti koji su primali Alli 60 mg izgubili su u prosjeku 4, 8 kg nakon jedne godine, u usporedbi s 2, 3 kg izgubljenog s placebo tretmanom. Studija s Allijem u ispitanika s BMI između 25 i 28 kg / m2 nije pokazala značajan gubitak težine za pacijente.
Koji su rizici povezani s Allijem?
Većina nuspojava povezanih s Allijem utječe na probavni sustav i vjerojatno se neće pojaviti istodobno s dijetom s niskim udjelom masti. Općenito, to su blagi simptomi koji se javljaju na početku liječenja i nestaju nakon nekog vremena. Najčešće nuspojave kod Allija (više od 1 na 10 pacijenata) su gubitci ulja, nadutost u kombinaciji s fekalnom emisijom, jaka stimulacija do defekacije, masne / masne stolice, masna evakuacija, nadutost i labava stolica. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Allijem potražite u Uputi o lijeku.
Alli se ne smije primjenjivati u bolesnika koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na orlistat ili bilo koju drugu komponentu. Također se ne smije primjenjivati u bolesnika liječenih ciklosporinom (koji se koristi za sprečavanje odbacivanja organa kod transplantiranih bolesnika) ili s lijekovima koji se koriste za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka, uključujući varfarin. Nadalje, lijek se ne smije davati osobama koje boluju od kronične malapsorpcije (bolest u kojoj se hrana prisutna u hrani ne može lako apsorbirati tijekom probave) ili kolestazom (poremećaj jetre) ili tijekom trudnoće ili tijekom dojenja.
Zašto je Alli odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) smatra da su Allijeve koristi veće od
rizici za olakšavanje gubitka težine kod odraslih s prekomjernom težinom (BMI ≥ 28 kg / m2), u kombinaciji s umjereno hipokalorijskom prehranom, s niskim sadržajem masti. Odbor je preporučio da se Alliju odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Ostale informacije o tvrtki Alli:
Dana 23. srpnja 2007. Europska komisija odobrila je odobrenje za stavljanje u promet za cijelu Europsku uniju orlistatu GSK tvrtki Glaxo Group Limited. Ovo odobrenje se temeljilo na prethodnom odobrenju, izdanom 1998. godine, za Xenical (kapsule). Naziv lijeka promijenjen je u Alli 12. rujna 2008.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2009.
