PRAXYLENE ® Naftidrofuril

PRAXYLENE ® je lijek na bazi Naftidrofurila.

TERAPIJSKA GRUPA: Periferni vazodilatator (stara klasifikacija koja se koristi za označavanje aktivnih sastojaka koji mogu poboljšati hemodinamske karakteristike perifernih vaskularnih područja)

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije PRAXILENE ® Naftidrofurile

PRAXYLENE ® je indiciran za liječenje i prevenciju kroničnih venskih ulkusa i simptoma povezanih s perifernim vaskulopatijama.

Mehanizam djelovanja PRAXYLENE ® Naftidrofurile

Aktivna tvar naftidrofuril - koja se nalazi u tabletama s kontroliranim otpuštanjem PRAXYLENE ® - apsorbira se u crijevu i dostigne maksimalnu koncentraciju u plazmi nakon 3-4 sata od uzimanja.

Njegova terapeutska svojstva, u početku promatrana samo s poboljšanjem perifernog vaskularnog toka, određena su nizom bioloških učinaka koji mogu definitivno poboljšati vaskularni i perivaskularni metabolički kontekst.

Točnije, izravno spazmolitičko djelovanje, djelovanje ublažavanja boli koje se provodi neutralizacijom bolnih posrednika kao što je bradikinin, poboljšanje lipidemskog okvira i drugih mehanizama u fazi karakterizacije, jamče pozitivan vazodinamički i eumetabolički učinak, koji se koristi kao pretpostavka terapeutski ne samo u liječenju i prevenciji kroničnih venskih ulkusa, već i svih onih patologija koje karakterizira periferni vaskularni poremećaj (edem donjih ekstremiteta, povremena klaudikacija i srodni simptomi).

Nakon njegovog učinka, zbog izraženog metabolizma u jetri, naftidrofuril sadržan u PRAXYLENE ® njegovih metabolita uglavnom se izlučuje kroz feces.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

NAFTIDROFURIL U TRETMANU INTERMITTENSKIH KLAUDIKATA

Intermitentna klaudikacija je patologija koja se često javlja zbog perifernih vaskulopatija koje se temelje na aterosklerozi, a karakterizira ih poteškoća u hodanju praćena upornim bolovima, izazvanim smanjenjem opskrbe hranjivih tvari i kisika mišićima donjih ekstremiteta. Naftidorupil, kako je pokazala ova studija provedena na 1.200 pacijenata koji pate od ove bolesti, jamči smanjenje simptoma, produljenje vremena odsutnosti boli i olakšavanje hodanja.

2. NAFTIDROFURIL U LIJEČENJU VASKULARNOG DEEMENTA

Vaskularni problemi koji se javljaju tijekom neurodegenerativnih bolesti, kao što je Alzheimerova bolest, djelomično su odgovorni za pogoršanje kognitivnih sposobnosti pogođenih pacijenata. Ova studija, provedena na pacijentima s dijagnozom vaskularne demencije, koja je bila podvrgnuta dnevnoj terapiji sa 600 mg naftidrofurila tijekom 6 mjeseci, pokazala je usporavanje brzine pogoršanja u usporedbi s placebo skupinom.

3. HEMODINAMIČKI UČINCI NAFTIDROFURILA

Primjena naftidrofuriila samo 8 dana, kod bolesnika s aterosklerotskim plakovima na razini kirurške bifurkacije, osigurala je poboljšanje hematološke elastičnosti i viskoznosti, te fluidnost membrana, značajno smanjujući agregaciju trombocita. Svi ovi učinci su osnova hemodinamskih učinaka PRAXYLENE.

Način uporabe i doziranje

PRAXILENE ® naftidrofurile 100/200 mg obložene tablete: formulacija u obloženim tabletama s kontroliranim oslobađanjem, od 100 i 200 mg naftidrofurila, omogućuje formuliranje točnih doza koje se odnose na terapeutske potrebe pacijenta.

Obično početna doza uključuje davanje 2-3 tablete od 200 mg dnevno, tijekom obroka, za nastavak faze održavanja s prepolovljenim doziranjem.

U SVIM SLUČAJEVIMA PRIJE UZIMANJA PRAXYLENE ® Naftidrofurile - POTREBAN JE POTREBA I PROVJERA LIJEČNIKA.

Upozorenja PRAXILENE ® Naftidrofurile

Primjenu PRAXYLENE ® treba pažljivo procijeniti u slučaju nedavnog cerebralnog krvarenja, kako bi se izbjeglo moguće krvarenje.

Masivan unos PRAXILENE ® u dozama koje su znatno viši od terapijskih, mogao bi odrediti poremećaje intracardijalnog provođenja i konvulzivne učinke.

Također treba naglasiti da iako sam lijek ne utječe na pacijentove normalne perceptivne sposobnosti, neke nuspojave - kao što su vrtoglavica i pospanost - mogu dovesti do opasne uporabe strojeva i vožnje vozila.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje standardiziranih kliničkih ispitivanja - vezanih uz učinke PRAXILENE ® tijekom trudnoće na zdravlje fetusa i novorođenčadi - ne dopušta karakterizaciju profila sigurnosti i podnošljivosti lijeka. Stoga je preporučljivo izbjegavati uzimanje naftidrofurila tijekom cijelog razdoblja trudnoće i dojenja.

interakcije

Pozitivno vazodimansko djelovanje, popraćeno poboljšanjem hemodinamskih karakteristika, moglo bi se pojačati istodobnom primjenom antiaritmika i beta-blokatora.

Kontraindikacije PRAXILENE ® Naftidrofurile

PRAXILENE ® je kontraindiciran u slučaju trudnoće i laktacije, au slučaju preosjetljivosti na jedan od njegovih aktivnih sastojaka.

Nuspojave - Nuspojave

Klinička ispitivanja i praćenje nakon stavljanja lijeka u promet pokazali su samo u nekoliko slučajeva pojavu nuspojava kao što su glavobolja, mučnina, vrtoglavica, proljev, anoreksija i kožni osip.

U svakom slučaju, čini se da se lijek dobro podnosi, dok se gore spomenute reakcije čine slabim kliničkim i prolaznim značenjem.