Što je PritorPlus?
PritorPlus je lijek koji sadrži dvije aktivne tvari telmisartan i hidroklorotiazid. Nalazi se u obliku ovalne tablete (crvena i bijela: 40 mg ili 80 mg telmisartana i 12, 5 mg hidroklorotiazida; žuta i bijela: 80 mg telmisartana i 25 mg hidroklorotiazida).
Za što se koristi PritorPlus?
PritorPlus se koristi u bolesnika s esencijalnom arterijskom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koji nije adekvatno kontroliran samo s telmisartanom. Izraz "esencijalni" označava da hipertenzija nema očiti uzrok.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje PritorPlus?
PritorPlus treba uzimati usta jednom dnevno s tekućim pićem, s hranom ili bez nje. Doza PritorPlusa koja će se primijeniti ovisi o dozi telmisartana koju je bolesnik prethodno primio: bolesnici koji primaju 40 mg telmisartana trebaju uzeti 40 / 12, 5 mg tablete, a bolesnici koji primaju 80 mg telmisartana trebaju uzeti tablete. od 80 / 12, 5 mg. Tablete 80/25 mg trebaju se primjenjivati kod bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira tabletama 80 / 12, 5 mg ili pacijentima koji su stabilizirani upotrebom dvije aktivne tvari zasebno prije prelaska na PritorPlus.
Kako djeluje PritorPlus?
PritorPlus sadrži dvije aktivne tvari: telmisartan i hidroklorotiazid.
Telmisartan je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da inhibira djelovanje hormona u tijelu zvanog angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II obično veže, telmisartan sprječava djelovanje hormona tako što dopušta širenje krvnih žila.
Hidroklorotiazid je diuretik, još jedna vrsta liječenja protiv hipertenzije. Djeluje povećavajući izlučivanje urina, smanjujući količinu tekućine u krvi i snižavajući krvni tlak.
Kombinacija dva aktivna sastojka ima dodatni učinak, smanjujući krvni tlak u većoj mjeri nego dva lijeka pojedinačno. Kako se krvni tlak smanjuje, rizici povezani s hipertenzijom, kao što je moždani udar, opadaju.
Koja su istraživanja provedena na PritorPlusu?
PritorPlus je proučavan u pet glavnih studija koje su uključivale ukupno 2.985 bolesnika s blagom do umjerenom hipertenzijom. U četiri od tih studija PritorPlus je uspoređen s placebom (dummy treatment) i s telmisartanom u 2 272 bolesnika. U petoj studiji uspoređeni su učinci nastavka s tabletom od 80 / 12, 5 mg s onima za prelazak na tabletu 80/25 mg kod 713 pacijenata koji nisu odgovorili na tabletu od 80 / 12, 5 mg. U svim ispitivanjima glavna mjera učinkovitosti bila je smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak mjeren između dva otkucaja srca).
Kakve koristi je PritorPlus pokazao tijekom studija?
PritorPlus je bio učinkovitiji od placeba i telmisartana koji je primijenjen sam za smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka. U bolesnika koji nisu bili kontrolirani tabletom od 80 / 12, 5 mg, prelazak na tabletu 80/25 mg bio je učinkovitiji od nastavka s nižom dozom za snižavanje dijastoličkog krvnog tlaka.
Koji su rizici povezani s lijekom PritorPlus?
Najčešća nuspojava s PritorPlusom (opažena u 1 do 10 bolesnika od 100) je vrtoglavica. Za cjeloviti popis svih nuspojava prijavljenih s PritorPlus, pogledajte Upute o lijeku.
PritorPlus ne smije se primjenjivati u bolesnika koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na telmisartan, hidroklorotiazid, sulfonamid ili bilo koji drugi sastojak (uključujući sorbitol). Ne smije se primjenjivati kod žena koje su trudne više od tri mjeseca. Ne preporučuje se za uporabu tijekom prva tri mjeseca trudnoće. PritorPlus se ne smije primjenjivati i kod osoba koje imaju ozbiljne probleme s jetrom, bubrezima ili žuči, koje imaju prenisku razinu kalija u krvi ili previsoke razine kalcija u krvi.
Posebnu pozornost treba obratiti ako se PritorPlus uzima s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi. Za cjeloviti popis tih lijekova pogledajte upute za uporabu.
Zašto je PritorPlus odobren?
Odbor za lijekove za ljudsku upotrebu (CHMP) odlučio je da su koristi PritorPlusa veće od rizika za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira adekvatno samo telmisartanom. Odbor je preporučio da PritorPlus dobije odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o PritorPlusu
Europska komisija je 22. travnja 2002. godine izdala odobrenje za stavljanje u promet PritorPlus-a, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 22. travnja 2007. godine. Nositelj odobrenja je tvrtka Bayer Schering Pharma AG.
Za puni EPAR za PritorPlus, kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2009.
