lijekova za dijabetes

Repaglinid Accord

Što je Repaglinide Accord?

Repaglinid Accord je lijek koji sadrži aktivnu tvar repaglinid i dostupan je u obliku okruglih tableta (0, 5 mg, 1 mg i 2 mg).

Repaglinid Accord je "generički lijek". To znači da je Repaglinid sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom NovoNorm. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.

Za što se primjenjuje Repaglinide Accord?

Repaglinid Accord koristi se u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (dijabetes koji nije ovisan o inzulinu). Lijek se primjenjuje u kombinaciji s posebnim režimima prehrane i vježbanja kako bi se smanjila razina glukoze u krvi (šećera) u bolesnika čija se hiperglikemija (visoka razina glukoze u krvi) više ne može kontrolirati putem prehrane, mršavljenja i tjelesna vježba. Repaglinid Accord se također može koristiti u kombinaciji s metforminom (drugim antidijabetikom) u bolesnika s dijabetesom tipa 2 čija razina glukoze u krvi nije zadovoljavajuće kontrolirana samo metforminom.

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se primjenjuje Repaglinide Accord?

Repaglinid Accord treba uzimati prije obroka, obično do 15 minuta prije svakog obroka. Dozu treba prilagoditi kako bi se postigla najbolja moguća kontrola. Liječnik koji liječi treba redovito mjeriti razinu glukoze u krvi kako bi pronašao najnižu učinkovitu dozu. Repaglinid Accord može biti indiciran i za dijabetičare tipa 2 čija je razina glukoze u krvi obično dobro kontrolirana na dijeti, ali koja privremeno gubi kontrolu glukoze u krvi.

Preporučena početna doza je 0, 5 mg. Ta se doza može povećati nakon jednog ili dva tjedna.

Ako su bolesnici koristili drugi antidijabetik, preporučena početna doza je 1 mg.

Repaglinid Accord se ne preporučuje u bolesnika mlađih od 18 godina, u nedostatku informacija o sigurnosti i djelotvornosti proizvoda za ovu dobnu skupinu.

Kako djeluje Repaglinide Accord?

Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili gdje tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Repaglinid Accord pomaže gušterači da proizvede više inzulina tijekom obroka i koristi se za kontrolu dijabetesa tipa 2. \ t

Kako je ispitan Repaglinide Accord?

Budući da je Repaglinide Accord generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.

Koje su prednosti i rizici primjene lijeka Repaglinide Accord?

Budući da je Repaglinide Accord generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijekovi.

Zašto je Repaglinide Accord odobren?

CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Repaglinid Accord ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan / usporediv s referentnim lijekom. CHMP smatra da, kao iu slučaju NovoNorma, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio odobrenje odobrenja za stavljanje u promet lijeku Repaglinide Accord.

Daljnje informacije o Repaglinide Accord

Europska komisija je 22. prosinca 2011. izdala odobrenje za stavljanje u promet Repaglinide Accord, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.

Za više informacija o liječenju lijekom Repaglinide Accord pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11-2011.