GONASI ® horionski gonadotropin

GONASI ® je lijek na bazi korionskog gonadotropina

TERAPIJSKA GRUPA: Gonadotropini i drugi stimulansi ovulacije

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije GONASI ® horionski gonadotropin

GONASI ® je lijek koji se koristi u liječenju neplodnosti u žena s dokazanim hipopitituarizmom i anovulacijom, u slučaju ponovnih pobačaja, prijetnje pobačaja i amenoreje.

Korionski gonadotropin se također koristi u liječenju muške neplodnosti povezane s azoospermijom, oligoastenospermijom i astenospermijom.

Nedavne studije pokazuju učinkovitost ovog lijeka, također u liječenju kriptorhizma, hipogonadotropnog eunucoidizma i kašnjenja ispravnog muškog spolnog razvoja.

Mehanizam djelovanja GONASI ® horionski gonadotropin

Horionski gonadotropin je hormon koji proizvodi posteljica, temeljna u ispravnom razvoju trudnoće s obzirom na sposobnost očuvanja funkcionalnosti žutog tijela, a time i izlučivanja progesterona.

Hormon sadržan u GONASI®-u izvađen iz urina trudnica, kada se uzima izvan trudnoće, može izvršiti djelovanje slično luteinizirajućem hormonu koji određuje:

Stimulacija Leydigovih stanica s povećanim izlučivanjem testosterona i naknadnim androgenizirajućim učinkom, posebno važno u bolesnika s kriptorhizmom ili odgođenim razvojem sekundarnih spolnih karakteristika u poboljšanju simptoma;
Indukcija ovulacijskog procesa;
Izlučivanje estrogena iz jajnika.

S obzirom na parenteralno injektiranje, obično intramuskularno ili subkutano, korionski gonadotropin dospijeva do ciljnih tkiva kroz cirkulacijski tok, a nakon polu-života od oko 8 sati uklanja se kroz urin, što je idealan biološki materijal za detekciju ovog hormona, korisno kao markeri uspješne trudnoće.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. KEMIJSKA OGRANIČENJA KORIONIČKE GONADOTROPINE EKSTRAKCIJE

Upotreba korionskog gonadotropina ekstrahiranog iz urina ne dopušta da se sadašnjim sredstvima za ekstrakciju i pročišćavanje učinkovito dobije potpuno čist proizvod. Ovakve studije pokazuju mogućnost praćenja drugih proteina i visoke koncentracije oksidiranog gonadotropina.

2. DJELOTVORNOST KORIONIČKE GONADOTROPINE U HIPOGONADIZMU MUŠKE HIPOGONADOTROPO

Studija koja pokazuje da primjena horionskog gonadotropina u bolesnika s hipogonadotropnim hipogonadizmom može biti učinkovita u poboljšanju funkcije gonada i rasta penisa

3. CORIONIC GONADOTROPINE I USPJEH FIVETA

Prospektivni rad koji pokazuje da primjena korionskog gonadotropina na niske doze može rezultirati uspješnijom implantacijom IVF embrija u bolesnika s niskim razinama LH.

Način uporabe i doziranje

GONASI ®

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju za intramuskularnu primjenu 125, 250, 500, 1000, 2000, 5000, 10, 000 IU korionskog gonadotropina:

definicija doze i ukupne terapijske sheme je odgovornost liječnika specijalista, koji mora prilagoditi dozu pacijentovim fiziopatološkim karakteristikama, njegovoj kliničkoj slici i terapijskim ciljevima.

Upozorenja GONASI ® horionski gonadotropin

Visoka biološka složenost terapije korionskim gonadotropinom zahtijeva nadzor liječnika specijalista kako u fazi određivanja doze tako i tijekom cijelog terapijskog procesa.

Na početku prvih nuspojava, posebno u vezi s funkcijom jajnika i srodnim sindromom hiperstimulacije, liječnik bi trebao procijeniti mogućnost suspenzije primjene GONASI ®.

Posebnu pozornost treba posvetiti pacijentima koji boluju od patoloških oboljenja bubrega, srca ili živaca s obzirom na sposobnost ovog hormona da dodatno kompromitira klinički tijek gore spomenutih bolesti.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje indikacija u vezi s primjenom horionskog gonadotropina tijekom trudnoće ukazuje na izbjegavanje primjene GONASIS-a tijekom trudnoće i dojenja, iako u literaturi nema studija koje pokazuju toksičnost ovog hormona na fetus.

interakcije

Iako u trenutku kada nisu poznate posebno značajne farmakokinetičke studije, preporučljivo izbjegavati istovremenu upotrebu horionskih gonadotropina i kortikosteroida.

Kontraindikacije GONASI ® horionski gonadotropin

GONASI ® je kontraindiciran u slučajevima ranog puberteta, hipofiznih, ovarijskih, prostatičkih i testopularnih neoplastičnih bolesti, prijevremene menopauze, endokrinih patologija, odsutnosti maternice, tromboflebitisa i preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Primjena horionskog gonadotropina može odrediti pojavu glavobolje, astenije, razdražljivosti, depresije, edema, ginekomastije i ranog puberteta u bolesnika u dobi prepubiranja.

Korištenje GONASI®-a u indukciji ovulacije statistički je povezano s većom učestalošću blizanačkih trudnoća i sindromom hiperstimulacije jajnika.