lijekova za dijabetes

Actrapid - inzulin

Što je Actrapid?

Actrapid je otopina za injekcije. Dostupan je u bočicama, ulošcima (PenFill) ili napunjenim nalivima (NovoLet, FlexPen ili InnoLet). Djelatna tvar u Actrapidu je humani inzulin (rDNA).

Za što se Actrapid koristi?

Actrapid je indiciran u bolesnika s dijabetesom.

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se koristi Actrapid?

Actrapid se primjenjuje subkutano (ispod kože) injekcijom, obično u trbušnu stijenku (trbuh). Mogu se koristiti i bedra, deltoidna područja (ramena) ili stražnjica (stražnjica). Preporučljivo je redovito provjeravati razinu glukoze (šećera) u krvi pacijenta kako biste pronašli najnižu učinkovitu dozu. Uobičajena doza varira između 0, 3 i 1, 0 međunarodnih jedinica (IU) po kilogramu tjelesne težine na dan. Actrapid se daje 30 minuta prije obroka. Actrapid je brzodjelujući inzulin i može se koristiti s dugodjelujućim inzulinima. Može se primijeniti intravenski (u veni), ali samo liječnikom ili medicinskom sestrom.

Kako djeluje Actrapid?

Dijabetes je bolest u kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi. Actrapid je zamjenski inzulin identičan inzulinu koji proizvodi gušterača. Aktivni sastojak u Actrapidu, humanom inzulinu (DNAr), proizvodi se metodom poznatom kao "rekombinantna tehnika": inzulin potječe od kvasca u koji je uveden gen (DNK) koji ga omogućuje da ga proizvodi., Zamjenski inzulin djeluje kao prirodno proizveden inzulin i pomaže glukozi da prodre u stanice iz krvi. Kontroliranjem razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.

Kako je Actrapid ispitan?

Actrapid je ispitivan u bolesnika s dijabetesom tipa 1, u kojemu gušterača nije u stanju proizvesti inzulin (dvije studije koje su uključivale 1954 bolesnika), kao i dijabetes tipa 2, u kojem tijelo ne može koristiti „učinkovito inzulin (studija koja je uključivala 182 bolesnika). Studije su usporedile Actrapid s analogom humanog inzulina ( aspart inzulina ), mjerenjem razine tvari u krvi zvanog glikozilirani hemoglobin (HbA1c), što ukazuje na učinkovitost razine glukoze tijekom šest mjeseci. u krvi.

Koje su koristi Actrapid prikazane u studijama?

Razine HbA1c ostale su prilično stabilne tijekom šest mjeseci liječenja Actrapidom.

Koji su rizici povezani s Actrapidom?

Kao i svi inzulini, Actrapid može uzrokovati hipoglikemiju (smanjenje razine glukoze u krvi). Za cjeloviti popis svih nuspojava koje su primijećene u Actrapidu, pogledajte Upute o lijeku.

Actrapid se ne smije primjenjivati ​​u bolesnika koji mogu biti alergični na humani inzulin (rDNA) ili na bilo koji drugi sastojak. Doze Actrapida moraju se prilagoditi kada se primjenjuju s određenim brojem drugih lijekova koji mogu utjecati na razinu glukoze u krvi. Potpuni popis ograničenja uporabe potražite u uputi o lijeku.

Zašto je Actrapid odobren?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) smatra da prednosti Actrapida za liječenje dijabetesa melitusa nadmašuju rizike. Odbor stoga preporučuje da se Actrapidu odobri odobrenje za stavljanje u promet.

Više informacija o Actrapidu:

Dana 7. listopada 2002. godine, Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet Actrapida, važećeg u cijeloj Europskoj uniji, tvrtki Novo Nordisk A / S. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 7. listopada 2007. godine.

Puni EPAR za Actrapid možete naći ovdje.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2007