lijekovi

Kinzalkomb

Što je Kinzalkomb?

Kinzalkomb je lijek koji sadrži dvije aktivne tvari: telmisartan i hidroklorotiazid. Nalazi se u obliku ovalne tablete (crvena i bijela: 40 mg ili 80 mg telmisartana i 12, 5 mg hidroklorotiazida; žuta i bijela: 80 mg telmisartana i 25 mg hidroklorotiazida).

Za što se koristi Kinzalkomb?

Kinzalkomb se koristi u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja nije adekvatno kontrolirana samo telmisartanom. Izraz "esencijalni" označava da hipertenzija nema očiti uzrok.

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se koristi Kinzalkomb?

Kinzalkomb se uzima usta jednom dnevno s tekućim pićem, s hranom ili bez nje. Doza lijeka Kinzalkomb ovisi o dozi telmisartana koju je pacijent prethodno uzimao: bolesnici koji primaju 40 mg telmisartana trebaju uzeti tablete od 40 / 12, 5 mg, a bolesnici koji primaju 80 mg telmisartana trebaju uzeti tablete. od 80 / 12, 5 mg. Tablete 80/25 mg trebaju se primjenjivati ​​u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira tabletama 80 / 12, 5 mg ili pacijentima koji su stabilizirani upotrebom dvije aktivne tvari zasebno prije prelaska na Kinzalkomb.

Kako djeluje Kinzalkomb?

Kinzalkomb sadrži dvije aktivne tvari: telmisartan i hidroklorotiazid.

Telmisartan je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da inhibira djelovanje hormona u tijelu zvanog angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II obično veže, telmisartan sprječava djelovanje hormona tako što dopušta širenje krvnih žila.

Hidroklorotiazid je diuretik, još jedna vrsta liječenja protiv hipertenzije. Djeluje povećavajući izlučivanje urina, smanjujući količinu tekućine u krvi i snižavajući krvni tlak.

Kombinacija dva aktivna sastojka ima dodatni učinak, smanjujući krvni tlak u većoj mjeri nego dva lijeka pojedinačno. Smanjenje krvnog tlaka smanjuje rizike povezane s hipertenzijom, poput moždanog udara.

Koja su istraživanja provedena na Kinzalkombu?

Kinzalkomb je analiziran u pet glavnih studija koje su uključivale ukupno 2.985 bolesnika s blagom do umjerenom hipertenzijom. U četiri od tih ispitivanja, Kinzalkomb je uspoređen s placebom (dummy treatment) i s telmisartanom u 2 272 bolesnika. U petom istraživanju, usporedba učinaka nastavka tableta 80 / 12, 5 mg s onima za prelazak na tabletu 80/25 mg kod 713 pacijenata koji nisu odgovorili na tabletu od 80 / 12, 5 mg. U svim ispitivanjima glavna mjera učinkovitosti bila je smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka (krvni tlak mjeren između dva otkucaja srca).

Koje su koristi liječnik Kinzalkomb pokazao tijekom studija?

Kinzalkomb je bio učinkovitiji od placeba i samo telmisartana za smanjenje dijastoličkog tlaka u krvi. U bolesnika koji nisu bili kontrolirani tabletom od 80 / 12, 5 mg, prelazak na tabletu 80/25 mg bio je učinkovitiji od nastavka s nižom dozom za snižavanje dijastoličkog krvnog tlaka.

Koji su rizici povezani s lijekom Kinzalkomb?

Najčešća nuspojava lijeka Kinzalkomb (opažena u 1 do 10 bolesnika od 100) je vrtoglavica. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih s Kinzalkombom potražite u Uputi o lijeku.

Kinzalkomb ne smije se primjenjivati ​​u bolesnika koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na telmisartan, hidroklorotiazid, sulfonamid ili bilo koji drugi sastojak (uključujući sorbitol). Ne smije se primjenjivati ​​kod žena koje su trudne više od tri mjeseca. Ne preporučuje se za uporabu tijekom prva tri mjeseca trudnoće. Kinzalkomb se ne smije koristiti ni kod osoba koje imaju ozbiljne probleme s jetrom, bubrezima ili žuči, koje imaju prenisku razinu kalija u krvi ili previsoke razine kalcija u krvi.

Posebnu pozornost treba obratiti ako se Kinzalkomb uzima s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi. Potpuni popis tih lijekova potražite u uputi o lijeku.

Zašto je Kinzalkomb odobren?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi lijeka Kinzalkomb veće od svojih rizika za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira adekvatno samo telmisartanom. Odbor je preporučio da Kinzalkomb dobije odobrenje za stavljanje u promet.

Više informacija o tvrtki Kinzalkomb:

Europska komisija je 19. travnja 2002. godine izdala odobrenje za stavljanje u promet lijeka Kinzalkomb, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 19. travnja 2007. godine. Nositelj odobrenja je tvrtka Bayer Schering Pharma AG.

Za puni EPAR za Kinzalkomb, kliknite ovdje.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2009.