Što je Viagra?
Viagra je lijek koji sadrži aktivnu tvar sildenafil i prikazuje se u obliku tableta plavog dijamanta (25, 50 ili 100 mg).
Za što se koristi Viagra?
Viagra se koristi za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se naziva i impotencija), što je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije dovoljne za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost. Da bi Viagra radila, potrebna je seksualna stimulacija. Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Viagra?
Preporučena doza Viagre je 50 mg uzeta po potrebi oko sat vremena prije seksualne aktivnosti. Ako se Viagra uzima tijekom obroka, njezin učinak može biti odgođen u usporedbi s postom. Ovisno o djelotvornosti i nuspojavama, doza se može povećati na 100 mg ili smanjiti na 25 mg. Bolesnici s problemima s jetrom ili ozbiljnim problemima s bubrezima trebali bi započeti liječenje s dozom od 25 mg. Preporučuje se da se ne uzima više od jedne tablete dnevno.
Kako djeluje Viagra?
Djelatna tvar u Viagri, sildenafil, pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Djeluje tako što blokira enzim fosfodiesterazu koji normalno smanjuje razinu tvari zvane ciklički guanozin monofosfat (cGMP). Tijekom normalne seksualne stimulacije penis proizvodi cGMP koji uzrokuje opuštanje spužvastog tkiva penisa (kavernoznih tijela), dopuštajući dotok krvi u corpora cavernosa, koja proizvodi erekciju. Blokiranjem cGMP degradacije, Viagra vraća erektilnu funkciju. Kako bi se postigla erekcija, seksualna stimulacija je uvijek potrebna.
Koje su studije provedene na Viagri?
Na Viagri su provedena četiri glavna ispitivanja na 1.690 muškaraca u dobi između 19 i 87 godina, u usporedbi s placebom (dummy treatment) u razdoblju od 12 do 26 tjedana. Od tih studija, dvije su bile fiksne doze (bolesnici su uvijek dobivali 25 mg ili 50 mg ili 100 mg), a dva su bila promjenjive doze (bolesnici su u početku dobivali 25 mg, a zatim, ovisno o njihovom odgovoru, mogli proći na 50 ili 100 mg). Nadalje, provedena su istraživanja na bolesnicima s ozljedama kralježnične moždine i dijabetičarima. Glavna mjera djelotvornosti bila je sposobnost postizanja i održavanja erekcije, koja je zabilježena u posebnom upitniku koji je završen kod kuće koristeći sustav ocjenjivanja temeljen na skali od 5 točaka (gdje 5 odgovara najboljem rezultatu).
Koje su koristi od Viagre pokazale tijekom studija?
Viagra je bila značajno učinkovitija od placeba u svim ispitivanjima. U upitniku je ocjena za pitanje koliko često je pacijent bio u mogućnosti imati spolni odnos povećan s 2 bez liječenja na 3 ili 4 s Viagrom 50 mg. U studijama s fiksnim dozama, postotak pacijenata koji su izvijestili o poboljšanju iznosio je 62% (25 mg), 74% (50 mg) i 82% (100 mg), u usporedbi s 25% prijavljenih s placebom.
Koji su rizici povezani s Viagrom?
Najčešća nuspojava (opažena kod više od 1 od 10 bolesnika) je glavobolja. Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene Viagre potražite u uputi o lijeku.
Viagra se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na sildenafil ili neku drugu pomoćnu tvar, ili u slučajevima kada se ne preporučuje spolna aktivnost (npr. Kod muškaraca koji imaju ozbiljne srčane probleme, kao što je nestabilna ili teška angina). zatajenje srca). Niti ga trebaju uzimati osobe koje su imale gubitak vida zbog problema s optičkim protokom krvi (ne-arteritska prednja ishemijska optička neuropatija - NAION). Viagra se ne smije uzimati s nitratima (vrsta lijeka koji se koristi za liječenje angine). Budući da Viagra nije ispitana u bolesnika s teškim problemima s jetrom, hipotenzijom (niskim krvnim tlakom), nedavnim moždanim udarom ili infarktom miokarda (srčani udar), ili s utvrđenim nasljednim poremećajima oka, kao što je retinitis pigmentoza, ti bolesnici ne smiju koristiti ga.
Zašto je Viagra odobrena?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su prednosti lijeka Viagra veće od rizika za liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom. Odbor je stoga preporučio da se lijeku izdaje odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Viagri:
Europska komisija odobrila je Pfizer Limited 14. rujna 1998. godine za Pfizer Limited odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u cijeloj Europskoj uniji. Autorizacija je obnovljena 14. rujna 2003. i 14. rujna 2008. godine.
Za potpunu procjenu (EPAR) Viagre, kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2008.
