ADDOFIX ® je lijek na bazi Scopolamine butyl-bromida.
TERAPIJSKA GRUPA: Antispazmodici, antiemetika.
IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci
Indikacije ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide
ADDOFIX ® je indiciran za ublažavanje simptoma boli, spastične prirode, gastrointestinalnog i genito-urinarnog trakta.
Mehanizam djelovanja ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide
Terapijsko djelovanje ADDOFIX-a je zbog njegovog aktivnog sastojka: skopolamin butil-bromida. Taj kvartarni amonijev spoj, s antikolinergičkim karakteristikama, može se natjecati s acetilkolinom za vezanje na muskarinske receptore glatkog mišića gastrointestinalnog i genitourinarnog trakta, smanjujući njegovu kontrakciju i posljedične bolne simptome spastične prirode.
Nadalje, kemijska struktura ovog aktivnog principa sprečava prelazak krvno-moždane barijere, izbjegavajući kolateralne učinke na središnji živčani sustav.
Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost
Nove studije o skopolamin-butil-bromidu pokazale su novu primjenu ovog aktivnog sastojka u potrazi za crijevnim polipima iu ispravnoj dijagnostičkoj i prognostičkoj procjeni pacijenta. Točnije, primijećeno je da rastezanje mišićnog zida izazvano ovim antikolinergikom može značajno poboljšati vidno polje operatora i omogućiti pažljivije ispitivanje intestinalne sluznice tijekom kolonoskopije.
Ovo nedavno istraživanje pokazuje da skopolamin-butil-bromid, više od ostalih antiholinergika, može biti posebno dragocjen u poboljšanju respiratorne sposobnosti u hospitaliziranih pacijenata.
Studija provedena na zdravim pojedincima i pacijentima koji pate od povratnog gastroezofagealnog refluksa pokazala je da skopolamin butil-bromid, za razliku od drugih antikolinergika kao što je atropin, uzrokuje AMAZING simptoma, s povećanjem broja epizoda gastro-refluksa i jednjaka i onih koji su pogođeni ovim stanjem.
Ova se studija fokusira na smanjenje upotrebe proizvoda koji sadrže ovaj aktivni sastojak kod pacijenata koji pate od gastroezofagealnog refluksa.
Način uporabe i doziranje
ADDOFIX ® - 10 mg obložene tablete: za odrasle i djecu iznad 14 godina, 1 - 2 tablete 3 puta dnevno.
Za djecu u dobi od 6 do 14 godina potreban je liječnički savjet prije uzimanja lijeka.
Upozorenja ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide
ADDOFIX® kao i drugi antikolinergici mogu:
- smanjuju volumen bronhijalnog sekreta i pogoršavaju zdravstveno stanje subjekata s opstruktivnim osjećajima dišnog sustava;
- produžiti vrijeme pražnjenja želuca i odrediti stazu antruma;
- odrediti povećanje intraokularnog tlaka u bolesnika s glaukomom s akutnim kutom;
Nadalje, ADDOFIX ® se mora primjenjivati s posebnom pažnjom kod starijih osoba, kod pacijenata koji boluju od bolesti jetre i bubrega, tahikardije, hipertireoze i poremećaja živčanog sustava.
Ne preporučuje se naglo obustaviti liječenje visokim dozama.
Prisutnost saharoze u ADDOFIX-u može uzrokovati probleme kod pacijenata koji pate od intolerancije na fruktozu, malapsorpcije glukoze-galaktoze i nedostatka enzima saharoze izomaltaze (enzima potrebnih za ispravnu digestiju saharoze).
ADDOFIX ® može ometati normalnu pažnju i percepciju, čineći vožnju opasnom za sebe i druge.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Kliničke studije pokazuju da aktivni sastojak ADDOFIX-a ne uzrokuje određene nuspojave kod trudnica i dojilja. Nadalje, studije na životinjama pokazale su odsutnost teratogenih i kancerogenih učinaka na fetus. Ipak, također uzimajući u obzir mogućnost da se aktivni sastojak ili njegovi metaboliti izlučuju u majčinom mlijeku, uporaba lijeka tijekom prvog tromjesečja trudnoće nije preporučljiva; također je važno konzultirati svog liječnika prije uzimanja ADDOFIXa tijekom kasnijih faza trudnoće i tijekom dojenja.
interakcije
ADDOFIX ® može komunicirati sa:
- Triciklički antidepresivi naglašavaju njihov učinak.
- Antagonisti dopamina, smanjujući učinke oba lijeka.
- Beta-adrenergična, pojačava učinak tahikardije.
- Lijekovi koji usporavaju pražnjenje želuca, s promjenom farmakokinetičkih svojstava.
- Alkohol i antacidi, koji mogu promijeniti normalan metabolizam.
Kontraindikacije ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide
ADDOFIX ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na neku od njegovih komponenti ili metabolita, glaukoma oštrog ugla, hipertrofije prostate ili drugih uzroka urinarne retencije, pilorične stenoze i drugih stanja koja oštećuju gastroenterični kanal, paralitički ileus, ulcerozni kolitis, hepatocelularnu insuficijenciju, megakolon, refluksni ezofagitis, crijevna atonija starijih i oslabljenih ispitanika, miastenija gravis te u djece mlađe od 6 godina iu prvom tromjesečju trudnoće.
Nuspojave - Nuspojave
Neželjeni učinci ADDOFIX-a mogu se pojaviti iu terapijskim dozama, a ne samo u slučaju predoziranja. Među tim najčešćim su:
- suha sluznica usne šupljine;
- promjena znojenja
- promjene tonusa oka
- poteškoće s mokrenjem i pospanost
- tahikardija
- zatvor
- košnice, svrbež i razne vrste osipa na koži, dispneja i šok u slučaju preosjetljivosti na aktivnu tvar ili na jedan od njegovih metabolita.
- Interferencija sa središnjim živčanim sustavom i promjena stanja svijesti i kardio-respiratorne funkcije, kada se uzimaju u visokim dozama.
Napomene: lijek ADDOFIX ® Scopolamine butylbromide nije podložan liječničkom receptu