ZERINOL ® Paracetamol + klorfenamin

ZERINOL ® je lijek na bazi paracetamola + klorfenamin maleata

TERAPIJSKA GRUPA: Analgetici i antipiretici

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije ZERINOL ® Paracetamol + klorfenamin

ZERINOL ® je indiciran u liječenju simptoma povezanih s hlađenjem i gripe.

Mehanizam djelovanja ZERINOL ® Paracetamol + Chlorphenamine

ZERINOL ® je učinkovit lijek u liječenju karakterističnih simptoma hlađenja i stanja sličnih gripi, zahvaljujući prisutnosti dva različita aktivna sastojka s komplementarnim terapijskim aktivnostima.

Točnije:

Paracetamol može selektivno inhibirati neuronske izoforme ciklooksigenaza, sada poznatih kao COX 3, što rezultira značajnim smanjenjem koncentracija prostaglandina E2 i bradikinina, odgovornih za vrućicu i bol prisutne u tim stanjima.

Antipiretična i analgetska svojstva ZERINOLA se stoga pripisuju ovom aktivnom sastojku.

Klorfenamin maleat je, s druge strane, prva generacija H1 antihistamina, koji se, natječući se s histaminom za vezivanje na H1 receptorskim mjestima, može smanjiti simptome povezane sa stanjem hlađenja, a posebno nazalnom sekrecijom, lacrimationom i kongestijom sluznice zbog povećane propusnosti krvnih žila.

Oba aktivna sastojka koja se uzimaju oralno, iako s različitom kinetikom, apsorbira mu sluznica crijeva i veže se na proteine plazme raspodijeljene između različitih tkiva.

Nakon intenzivnog metabolizma u jetri, koji uključuje sudjelovanje citokromnih enzima, oni se kasnije eliminiraju uglavnom preko bubrega.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. PARAKETAMOL U LIJEČENJU EMICRANIJE

Cochrane Database Syst Rev. 2010 Nov 10; (11): CD008040.

Studija koja pokazuje da uzimanje 1000 mg paracetamola može biti učinkovito u smanjenju boli prisutne u slučajevima migrene, bez razvoja ozbiljnih nuspojava.

2. UČINKOVITOST ORALNE PARAKETAMOLA U SMANJENJU VELJAČE

Acad Emerg Med., 2011 Apr; 18 (4): 360-6.

Rad koji je proveden na 105 ispitanika koji pokazuju da se paracetamol uzima oralno, može biti jednako učinkovit kao i intravenski u određivanju smanjenja vrućice izazvane endotoksinom, čime se simuliraju posljedice bakterijske infekcije

3. KOMBINIRANA TERAPIJA I STJECANJE EMOPHILIJE

Ann Pharmacother. 2004 Sep; 38 (9): 1432-4. Epub 2004 20. srpnja.

Talijanska studija pokazuje slučaj u kojem je uporaba paracetamola i klorfenamina u kombinaciji s inhibitorom faktora VIII odredila pojavu stečene hemofilije, što ozbiljno ugrožava zdravstveno stanje pacijenta.

Način uporabe i doziranje

ZERINOL ®

Tablete obložene paracetamolom od 300 mg i klorfenamin maleata 2 mg;

Supozitoriji od 300 mg paracetamola i 2 mg klorfenamin maleata.

Raspored doziranja općenito uključuje uzimanje tablete ili supozitorija dva puta dnevno.

Svaku prilagodbu u određenim kategorijama bolesnika u opasnosti treba odrediti liječnik.

Upozorenja ZERINOL ® Paracetamol + Chlorphenamine

Liječenje ZERINOL-om treba shvatiti kao kratkotrajnu terapiju i stoga se ne smije produljiti dulje od 3 dana.

Moguća odsutnost terapijskih učinaka ili pojava nuspojava treba potaknuti pacijenta da kontaktira svog liječnika, s kim će razmotriti mogućnost obustave terapije koja je u tijeku.

Posebnu pozornost treba posvetiti pacijentima koji pate od nedostatka enzima jetre, bubrega i glukoze 6 fosfat dehidrogenaze, pri čemu je rizik od paracetamolnog jetre i nefrotoksičnosti značajno veći.

Kako bi se smanjila pojava gastrointestinalnih simptoma, preporučljivo je uzimati lijek na pun želudac.

ZERINOL ® u tabletama sadrži saharozu, stoga pacijenti oboljeli od dijabetesa trebaju obratiti posebnu pozornost na njegovu konzumaciju.

ZERINOL® u supozitorijima umjesto toga sadrži natrijev metabisulfit, pomoćnu tvar s potencijalno opasnom alergijskom aktivnošću za atopične subjekte.

Prisutnost klorfenamin maleata u ZERINOL®-u može uzrokovati pospanost, stoga bi bilo poželjno izbjegavati vožnju ili korištenje strojeva nakon uzimanja ovog lijeka.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Prisustvo ZERINOL-a antihistamina kao što je klorfenamin maleat proširuje spomenute kontraindikacije i na trudnoću i na period dojenja.

Potreba da se izbjegne uzimanje ZERINOL-a tijekom trudnoće proizlazi iz nepostojanja kliničkih ispitivanja koja bi mogla karakterizirati sigurnosni profil aktivnih sastojaka koji se u njemu nalaze na zdravlje fetusa.

interakcije

Terapeutska učinkovitost i sigurnosni profil paracetamola mogu biti ugroženi istovremenim uzimanjem:

Alkohol, koji može povećati toksičnost jetre paracetamola;
Diuretici, ACE inhibitori, antagonisti angiotenzina II, metotreksat i ciklosporin, koji mogu inducirati povećanje toksičnosti paracetamola;
Aktivni principi na motilitetu želuca, sposobni odrediti značajne varijacije u apsorpciji paracetamola;
Antibiotici i supstrati citokromnih enzima, za promjene koje utječu na farmakokinetička i farmakodinamička svojstva;
NSAID i opioidi, s obzirom na povećani analgetski učinak njihove interakcije.

U isto vrijeme, upotreba antidepresiva, neuroleptika, barbiturata, sedativa i trankvilizatora mogla bi povećati umjereno sedativno djelovanje klorfenamin maleata.

Kontraindikacije ZERINOL ® Paracetamol + klorfenamin

Upotreba ZERINOL®-a kontraindicirana je u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari, jetrenu i bubrežnu insuficijenciju, visokokvalitetnu hemolitičku anemiju i nedostatak enzima glukoze 6 fosfat dehidrogenaze.

Također preporučujemo da se ZERINOL ® ne primjenjuje u bolesnika s glaukomom, hipertrofijom prostate, stenozama piloričnog i dvanaesnika i opstrukcijom vrata mjehura.

Nuspojave - Nuspojave

Nuspojave opisane nakon uzimanja ZERINOL-a očito su posljedica prisutnosti dva aktivna sastojka.

Trombocitopenija, neutropenija i leukopenija s posljedicama, proljev i abdominalna bol, alergijske reakcije kože (urtikarija, eritem, osip) i vaskularna (hipotenzija), jetrena i nefrotoksičnost mogu se pripisati prisutnosti paracetamola, dok pospanost, astenija, fotosenzibilizacija, zadebljanje bronhijalnih sekreta i kontrakcija mokraće mogli bi biti povezani s prisutnošću klorfenamin maleata.