lijekovi

CHAMPIX - varenicline

Što je CHAMPIX?

CHAMPIX je tableta koja sadrži aktivnu tvar varenicline . Tablete od 0, 5 mg su bijele, tablete od 1 mg su svijetlo plave.

Produbljivanje: Varenicline za prestanak pušenja

Za što se koristi CHAMPIX?

CHAMPIX je indiciran za prestanak pušenja kod odraslih. Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se primjenjuje CHAMPIX?

CHAMPIX bi trebali koristiti pacijenti koji su motivirani za prestanak pušenja i koji primaju dodatne i poticajne savjete. Pacijent mora najprije odrediti datum prestanka pušenja. Liječenje CHAMPIX-om trebalo bi započeti 1-2 tjedna prije tog datuma. Pacijent uzima jednu tabletu od 0, 5 mg na dan tijekom 3 dana, zatim jednu tabletu od 0, 5 mg dva puta dnevno tijekom sljedeća 4 dana. Od tog trenutka pa do kraja liječenja (12 tjedana) pacijent uzima jednu tabletu od 1 mg dva puta dnevno. Na početku liječenja daje se određeni paket, uključujući ispravne količine obje doze tableta. U bolesnika koji ne podnose dozu od 1 mg dva puta dnevno može se smanjiti na 0, 5 mg dva puta dnevno. Bolesnici koji imaju teške probleme s bubrezima trebaju uzimati CHAMPIX (1 mg) jednom dnevno.

Nakon 12 tjedana liječenja, ako je pacijent prestao pušiti, liječnik može odlučiti

nastaviti s daljnjim ciklusom od 12 tjedana. Također može odlučiti postupno zaustaviti davanje lijeka ("sužavanje").

Tablete treba progutati cijelu s vodom. Mogu se uzimati na puni ili prazan želudac.

Kako djeluje CHAMPIX?

Ljudi koji puše dobivaju zavisnost od nikotina, kemikalije sadržane u duhanu. Nikotin djeluje na živčani sustav, gdje se veže na receptore i potiče oslobađanje kemijskog predajnika, dopamina, koji igra važnu ulogu kao "glasnik" zadovoljstva koje proizlazi iz pušenja. Aktivna tvar u CHAMPIX-u, vareniklin, može se vezati za neke od tih receptora, receptore acetilkolin α4β2. Vezanjem za ove receptore djeluje na dva načina: s jedne strane, obavlja funkciju sličnu nikotinu (djelomična agonistička aktivnost), čime pomaže ublažavanju simptoma kompulzivne žudnje, as druge strane ometa nikotinsku vezu (antagonističko djelovanje). ), zamjenjujući nikotin i smanjujući učinke užitka povezanog s pušenjem.

Koja su istraživanja provedena na CHAMPIX-u?

Učinci lijeka CHAMPIX prvo su ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima. Dvije glavne studije o djelotvornosti CHAMPIX-a u prestanku pušenja uključivale su 2 052 bolesnika (prosječna dob: 43 godine), koji su podvrgnuti jednom od sljedeća tri tretmana tijekom 12 tjedana: CHAMPIX, bupropion (drugi lijek). nikotina koji se koristi za prestanak pušenja) ili placeba (izmišljena supstanca). Pacijenti su zatim praćeni još 40 tjedana da bi se zabilježili bilo kakvi recidivi. Glavni kriterij odabran za mjerenje učinkovitosti bio je broj pacijenata koji su se u potpunosti suzdržali od pušenja tijekom 4 tjedna (između 9. i 12. tjedna istraživanja), što je dokazano laboratorijskim testovima ispuštenog zraka s ciljem identificirati prisutnost dima.

Koje su koristi lijek CHAMPIX pokazao tijekom studija?

U obje studije CHAMPIX je bio učinkovitiji od bupropiona ili placeba u pomaganju pacijentima da prestanu pušiti. Postotak pacijenata koji su se potpuno suzdržali od pušenja tijekom 9.-12. Tjedna iznosio je 44% s CHAMPIX-om, 30% s bupropionom i 18% s placebom. Broj pacijenata koji nisu nastavili pušiti nakon liječenja CHAMPIX-om je bolji od ispitanika koji pripadaju placebo skupini: 40 tjedana nakon završetka liječenja, postotak pacijenata bez relapsa bio je 23% kod onih koji su imali uzimali CHAMPIX i 9% među onima koji su uzimali placebo. U skupini ispitanika liječenih bupropionom umjesto 16%.

Koji su rizici povezani s lijekom CHAMPIX?

Najčešće nuspojave (opažene kod više od 1 od 10 bolesnika) su mučnina, nesanica, promjena aktivnosti snova (snove) i glavobolja. Za cjelokupni popis svih nuspojava prijavljenih s CHAMPIX vidjeti Upute o lijeku.

CHAMPIX se ne smije primjenjivati ​​u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na vareniklin ili bilo koji drugi sastojak.

Zašto je CHAMPIX odobren?

Odbor za lijekove za ljudsku upotrebu (CHMP) zaključio je da je CHAMPIX bio učinkovit u prevenciji pušenja i istaknuo da rizici povezani s pušenjem nadilaze one povezane s uporabom lijeka. CHMP je stoga preporučio davanje odobrenja za stavljanje u promet.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna uporaba CHAMPIX-a?

Budući da studije provedene na CHAMPIX-u ne uključuju neke skupine pacijenata (kao što su starije osobe, pacijenti koji boluju od srčanih bolesti ili pluća i druge bolesti), tvrtka za proizvodnju će provesti daljnje studije i pratiti uporabu lijeka bolesnika, kako bi se osiguralo pravilno otkrivanje bilo kakvih nuspojava.

Ostale informacije o tvrtki CHAMPIX:

Europska komisija je 26. rujna 2006. Pfizer Limited odobrila odobrenje za stavljanje u promet lijeka CHAMPIX, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za punu verziju ocjene (EPAR) CHAMPIX, kliknite ovdje.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2006