lijekovi

Inlyta - axitinib

Što je Inlyta-axitinib?

Inlyta je lijek koji sadrži aktivnu tvar axitinib . Dostupan je u obliku tableta (1, 3, 5 i 7 mg)

Za što se koristi Inlyta-axitinib?

Inlyta se koristi u odraslih za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica, vrste raka bubrega. "Napredan" znači da se rak počeo širiti. Inlyta se koristi kada liječenje lijekom Sutent (sunitinib) ili "citokini" (drugi lijek protiv raka) nije uspjelo. Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se koristi Inlyta-axitinib?

Liječenje Inlytom treba započeti liječnik koji ima iskustva u primjeni lijekova protiv raka. Preporučena početna doza je 5 mg dva puta na dan, uzeta u razmaku od oko 12 sati. Doza se može mijenjati ovisno o pacijentovom odgovoru. U bolesnika koji dobro podnose dozu od 5 mg, ne pate od visokog krvnog tlaka i ne uzimaju lijekove za krvni tlak, doza se može početno povećati na 7 mg, a nakon toga do najviše 10 mg dva puta dnevno. Za upravljanje određenim nuspojavama može biti potrebno smanjiti dozu ili prekinuti liječenje. U bolesnika koji koriste neke druge lijekove, liječnik će možda morati promijeniti dozu Inlyte. Bolesnicima s umjereno smanjenom funkcijom jetre treba dati početnu dozu od 2 mg dva puta dnevno. Inlyta se ne smije primjenjivati ​​u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.

Kako djeluje Inlyta-axitinib?

Djelatna tvar Inlyte, aksitinib, djeluje blokiranjem određenih enzima poznatih kao tirozin kinaze koji se pojavljuju u receptorima "vaskularnog endotelnog faktora rasta" (VEGF) na površini tumorskih stanica. VEGF receptori doprinose rastu i širenju stanica raka i razvoju krvnih žila koje hrane tumor. Blokiranjem ovih receptora, Inlyta pomaže usporiti rast i širenje tumora i prekinuti protok krvi koji omogućuje rast stanica raka.

Kako je ispitana Inlyta-axitinib?

Inlyta je uspoređena s sorafenibom (drugim lijekom protiv raka) u glavnom ispitivanju koje je uključivalo 723 bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica koji nisu pozitivno reagirali na prethodno liječenje drugim lijekovima protiv raka kao što su sunitinib ili citokini. Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je razdoblje tijekom kojeg su pacijenti živjeli bez pogoršanja tumora.

Koje su koristi liječene Inlyta-axitinibom tijekom studija?

Inlyta je bila učinkovitija od sorafeniba u liječenju uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica. Bolesnici liječeni Inlytom živjeli su u prosjeku 6, 7 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4, 7 mjeseci kod bolesnika koji su primali sorafenib. Učinci su bili bolji u onih bolesnika koji su prethodno liječeni citokinima umjesto sunitiniba.

Koji su rizici povezani s Inlyta-axitinibom?

Najozbiljnije nuspojave lijeka Inlyta su događaji povezani sa zatajenjem srca (kada srce ne može ispumpati dovoljno krvi u tijelo), emboličkim i trombotičnim arterijskim ili venskim događajima (krvni ugrušci u arterijama ili venama), krvarenje (krvarenje), perforacija gastrointestinalnog trakta (perforacija crijeva) i formiranje fistula (abnormalni komunikacijski kanali koji nastaju između crijeva i drugih organa), hipertenzivna kriza (ozbiljno povećanje krvnog tlaka) i reverzibilni sindrom posteriorne encefalopatije (oticanje) u mozgu). Najčešće nuspojave lijeka Inlyta (uočene u više od 20% bolesnika) su proljev, hipertenzija (visoki krvni tlak), umor (umor), disfonija (govorni poremećaj), mučnina (osjećaj slabosti), smanjenje palmo-plantarni apetit i eritrodisestezija (osip i obamrlost dlanova šaka i stopala). Potpuni popis ograničenja i nuspojava prijavljenih s Inlytom potražite u uputi o lijeku.

Zašto je Inlyta-axitinib odobren?

CHMP je zaključio da je učinkovitost Inlyte dokazana u liječenju bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica za koje liječenje Sutentom ili citokinom nije bilo uspješno. Što se tiče sigurnosti, nuspojave lijeka su slične onima drugih lijekova iste klase i smatraju se prihvatljivim i podnošljivim. CHMP je stoga odlučio da su Inlytine koristi veće od njegovih rizika i preporučio da se daje odobrenje za stavljanje u promet.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Inlyta-axitiniba?

Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Inlyta koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Inlytu, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.

Više informacija o Inlyta - axitinibu

Dana 3. rujna 2012. Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Inlyta, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o liječenju lijekom Inlyta pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku. ili ljekarnika. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2014.