Što je Tolura?
Tolura je lijek koji sadrži aktivnu tvar telmisartan. Dostupan je u obliku bijelih tableta (okruglih: 20 mg; ovalnih: 40 mg; u obliku kapsule: 80 mg).
Tolura je "generički lijek". To znači da je sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), nazvan Micardis.
Za što se koristi Tolura?
Tolura je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih. Izraz "esencijalni" znači da hipertenzija nema očiti uzrok.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Tolura?
Preporučena doza Tolure je 40 mg jednom dnevno, ali nekim pacijentima može biti korisno upotrijebiti dozu od 20 mg. Ako željeni krvni tlak nije postignut, doza se može povećati do 80 mg ili se može dodati drugi lijek za hipertenziju, poput hidroklorotiazida.
Kako djeluje Tolura?
Djelatna tvar u Toluri, telmisartan, je "antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona koji proizvodi tijelo, nazvan angiotenzin II. Angiotenzin II je snažan vazokonstriktor (tvar koja sužava krvne žile). Blokiranjem receptora kojima se angiotenzin II obično veže, telmisartan sprječava učinak hormona, ostavljajući krvne žile da se šire. To uzrokuje pad krvnog tlaka i smanjuje rizike povezane s visokim krvnim tlakom, kao što su srčani udar ili moždani udar.
Kako je Tolura proučavan?
Budući da je Tolura generički lijek, studije su ograničene na testove koji pokazuju da je bioekvivalentan referentnom lijeku Micardis. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Tolure?
Budući da je Tolura generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijekovi.
Zašto je Tolura odobren?
CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Tolura ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentno Micardisu. Stoga je CHMP mišljenja da, kao iu slučaju Micardisa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je stoga preporučio da se Toluru odobri za stavljanje u promet.
Više informacija o Toluri
Europska komisija je 4. lipnja 2010. godine izdala odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tolura, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji, Krki dd, Novo Mesto. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Za puni EPAR o Toluri, kliknite ovdje. Više informacija o liječenju lijekom Tolura pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2010.
