MYCOSTATIN ® Nistatina

MYCOSTATIN ® je lijek na bazi nistatina

TERAPIJSKA GRUPA: Antibiotik - crijevna antimikrobna tvar

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije MYCOSTATIN ® Nistatina

MYCOSTATIN® je indiciran u liječenju oralnih, ezofagealnih i crijevnih infekcija koje podupire Candina.

Mehanizam djelovanja MICOSTATIN ® Nistatin

Nistatin sadržan u lijeku MYCOSTATIN ® jedan je od rijetkih oralnih antifungala, dobro se podnosi i bez klinički značajnih nuspojava.

Primijenjen oralno, slabo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, koncentrirajući se u crijevnom lumenu gdje obavlja svoju biološku funkciju.

Nistatin je zapravo posebno učinkovit u liječenju infekcija potaknutih Candinom, vjerojatno vezanjem na sterole membrane ovih gljiva i mijenjanjem normalnog elektrolitičkog i molekularnog protoka.

Antifungalno djelovanje se stoga provodi s visokom djelotvornošću, dok se čini da MYCOSTATIN® nema značajnu antibakterijsku ili antiparazitsku aktivnost.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. INTENZIVNA TERAPIJA, KANDIDIJAS I NISTATIN

Pacijenti koji su primljeni na intenzivnu njegu izloženi su visokom riziku od infekcije Candidom. Ta infekcija može rezultirati značajnim produljenjem boravka u bolnici, pogoršanjem fizičkog stanja pacijenta. Primjena nistatina u 98 pacijenata s intenzivnom njegom osigurala je značajno smanjenje incidencije infekcije kandidom, bez klinički značajnih nuspojava.

2. ANTIFUNGALNA TERAPIJA U BOLESNIKA S HIV-om

Značajan pad imunološke obrane izazvane HIV virusom izlaže bolesnike s AIDS-om ponavljajućim infekcijama, uključujući i kandidozu usne šupljine. Ovo posljednje svakako pogoršava kvalitetu života oboljelih pacijenata za koje se mora koristiti učinkovita terapija. Unatoč primjeni flukonazola i slično, od danas se pojavljuje najučinkovitiji plan liječenja, početak rezistentnih gljivica i visoki troškovi liječenja, što potiče kliničare na upotrebu alternativnih lijekova kao što je nistatin.

3. KANDIDA INFEKCIJE U NEONATALNOJ FAZI

Candida infekcije, predstavljaju jedan od najvažnijih patoloških stanja koja mogu značajno povećati smrtnost dojenčadi primljene u jedinice intenzivne njege. Danas se kao preventivna strategija koristi flukonazol, iako se procjenjuje i vrednuje alternativna terapija nistatinom.

Način uporabe i doziranje

MYCOSTATIN ® konfeti s 500.000 IU nistatina ili oralna suspenzija od 100.000 IJ nistatina po ml: davanje ovog lijeka treba obaviti istodobno s antibioticima, kako bi se spriječila pojava crijevne moniliaze s oko 1 šećer 3 puta dnevno.

Za liječenje kandidijaze usne šupljine doziranje se može povećati na 1 šećer po 4 puta dnevno.

U svakom slučaju, liječnik mora utvrditi i formulaciju ispravne doze i cjelokupno trajanje terapije nakon pažljive procjene kliničke slike pacijenta.

Upozorenja MYCOSTATIN ® Nistatina

Liječenje MYCOSTATIN-om mora se nastaviti sve dok liječnik odluči, unatoč poboljšanju simptoma.

Upotreba ovog lijeka namijenjena je za liječenje lokalizirane kandidijaze, budući da odsustvo sistemske apsorpcije sprječava njezin generalizirani i rašireni učinak.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje i eksperimentalnih i kliničkih studija povezanih s toksičnim učincima nistatina na fetus, kada se uzimaju tijekom trudnoće i dojenja, ne dopuštaju razjašnjenje sigurnosnog profila ovog spoja.

Prema tome, unos MYCOSTATINA ® tijekom cijelog razdoblja trudnoće i laktacije mora biti zajamčen samo u slučaju nepopravljive potrebe i pod strogim liječničkim nadzorom.

interakcije

S obzirom na nizak stupanj sistemske apsorpcije antibiotika, nisu opisane značajne farmakokinetičke i kliničke interakcije između MYCOSTATIN®-a i drugih lijekova.

MYCOSTATIN ® Nistatin Kontraindikacije

MYCOSTATIN ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na druge elemente kategorije poliena, te u razdoblju trudnoće i laktacije.