NUVARING ® - etinil estradiol + etonogestrel

NUVARING ® lijek na bazi etinil estradiola + etonogestrela

TERAPIJSKA GRUPA: Hormonska kontraceptivna sredstva za lokalnu primjenu - Vaginalni sustav otpuštanja

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije NUVARING ® - Intravaginalni prsten

NUVARING ® hormonski kontraceptiv u obliku intravaginalnog prstena.

NUVARING ® mehanizam djelovanja - intravaginalni prsten

NUVARING ® je silastični prsten koji može postupno oslobađati aktivne sastojke poput etinil estradiola i etonogestrela u vaginalnom okruženju.

Oba hormona, najprije apsorbirana od strane vaginalne sluznice, distribuiraju se kroz vensku cirkulaciju vagine i maternice, najprije u različitim perifernim područjima, a zatim se vežu za proteine plazme.

Usporedivo s onim što je opisano za oralne kontraceptive, djeluju i na razini endometrija gdje induciraju promjene koje utječu na endometrij i cervikalnu sluz, korisne za sprječavanje podizanja spermatozoida duž ženskog genitalnog trakta, te na središnjoj razini gdje inhibiraju endogenog izlučivanja gonadotropina, blokirajući sazrijevanje folikula i ovulaciju.

Posebni sustav za oslobađanje hormona omogućuje da se učestalost promjena u prstenu smanji na minimum uz održavanje izvrsne kontracepcijske učinkovitosti.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. USAGLAŠENOST VAGINALNOG PRSTENA

Lakoća primjene, smanjenje mogućih pogrešaka povezanih s rasporedom doziranja i izvrsna usklađenost medicinskog uređaja, čine intravaginalni prsten posebno učinkovitim i dobro podnošljivom kontracepcijskom metodom, posebno u nižim dobnim skupinama.

2. UČINKOVITOST NUVARA I SIGURNOST

Rad koji pokazuje kako je upotreba vaginalnog kontraceptivnog prstena vrlo učinkovita i karakterizirana povoljnim profilom nuspojava koji značajno povećava njegovu prihvatljivost među pacijentima

3. NUVARIRANJE I DIJABETES PRVE VRSTE

Zanimljiva klinička studija koja pokazuje kako uporaba NUVARING-a u mladih pacijenata koji pate od dijabetesa prvog tipa, može jamčiti bolju kontrolu glikemije od klasičnih kontracepcijskih metoda kao što su oralne metode.

Način uporabe i doziranje

NUVARING ® fleksibilni prsten s vanjskim promjerom 54 mm i poprečno 4 mm, sadrži 11, 7 mg etonogestrela i 2, 7 mg etinilestradiola:

studije o farmakokinetici aktivnih sastojaka sadržanih u NUVARING®-u pokazale su kako ovaj medicinski uređaj može jamčiti prosječno dnevno oslobađanje oko 120 mcg etonogestrela i 15 mcg etinil estradiola oko 3 tjedna.

Prsten je prvi put umetnut u rodnicu, prvog dana menstrualnog ciklusa i držan 3 tjedna, nakon čega je uklonjen i suspendiran tjedan dana, u kojem bi trebalo nastupiti klasično krvarenje.

Nakon tjedna suspenzije, zvono se može ponovno uvesti istog dana i istodobno kada je uklonjeno.

Nanošenje prstena mora biti izvedeno tako da ne stvara nelagodu i da se ne može lako skinuti.

Odvajanje i odsustvo prstena u razdoblju duljem od 3 sata moglo bi odrediti smanjenje koncentracije dvaju hormona u krvi, zbog čega se smanjuje djelotvornost kontracepcije NUVARING ®

Stoga je bitno ponovno uvesti izgubljeni prsten, jasno nakon pažljivog pranja, i koristiti kontracepciju koja pokriva prvih nekoliko dana.

Prije nanošenja NUVARING®-a u slučaju određenih stanja, neophodno je konzultirati svog liječnika.

Upozorenja NUVARING ® - Intravaginalni prsten

Čak i prije primjene NUVARING®-a mora prethoditi pažljivo medicinsko-ginekološko ispitivanje kako bi se procijenila prikladnost primijenjene metode kontracepcije i moguća prisutnost stanja koja mogu povećati učestalost potencijalnih nuspojava.

U ovom slučaju to treba shvatiti kao: prisutnost čimbenika rizika kao što je pušenje; dijabetes; prekomjerne tjelesne težine; visoki krvni tlak; defekti srčanih zalistaka ili neki poremećaji srčanog ritma; površinski flebitis (venska upala), proširene vene; migrena; depresija; epilepsije; visoke razine kolesterola i triglicerida u krvi, sadašnjem ili prošlom, čak iu bliskim članovima obitelji; grudi grudi; prethodni, u sljedećim članovima obitelji, rak dojke; bolest jetre ili žučne kese; Crohnova bolest ili ulcerativni kolitis (kronična upalna bolest crijeva); sustavni eritemski lupus (patologija koja pogađa kožu cijelog tijela); hemolitičko-uremički sindrom (poremećaj zgrušavanja krvi koji uzrokuje zatajenje bubrega); bolest srpastih stanica; porfirijom; Kloazma, sadašnja ili prošla, može uzrokovati značajno povećanje učestalosti nuspojava, osobito onih s najgorim kliničkim tijekom.

Također je važno pravilno primijeniti intravaginalni prsten, čime se smanjuje rizik od izbacivanja tijekom spolnog odnosa ili u slučaju kronične i teške konstipacije, čuvajući kontracepcijsku učinkovitost uređaja.

TRUDNOĆA I DOJENJE

NUVARING ® je kontraindiciran tijekom trudnoće iu razdoblju dojenja.

Ova kontraindikacija opravdana je prisutnošću studija koje pokazuju kako aktivni sastojci u njemu mogu izazvati probleme u fetusu i istodobno modificirati kemijsko-fizikalna svojstva majčinog mlijeka, koncentrirajući se u njemu.

interakcije

Vaginalna primjena NUVARING®-a ne štedi etinilestradiol i etonogestrel koji sadrži, iz metabolizma u jetri koji potiče od klase citokrom enzima.

Prema tome, istovremeni unos aktivnih sastojaka koji mogu modulirati aktivnost gore spomenutih enzima može promijeniti normalne farmakokinetičke karakteristike dvaju hormona, mijenjajući njihovu kontracepcijsku učinkovitost.

Na primjer, istodobni unos primidona, fenitoina, barbiturata, karbamazepina (koji se koristi za liječenje epilepsije), rifampicina (koji se koristi za liječenje tuberkuloze), ampicilina, tetraciklina, griseofulvina (antibiotici koji se koriste za liječenje zaraznih bolesti), ritonavir, modafinil, a ponekad i gospina trava (hypericum perforatum), može uzrokovati pad koncentracije etinil estradiola i etonogestrela u krvi, smanjujući kontracepcijsku učinkovitost NUVARING ®

Estrogeni i progestageni sadržani u ovom lijeku mogu dovesti do značajne promjene nekih laboratorijskih vrijednosti povezanih s funkcijom jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega.

Kontraindikacije NUVARING ® - Intravaginalni prsten

NUVARING ® je kontraindiciran u slučaju trenutne ili prethodne venske tromboze, moždanog udara, hipertenzije, metaboličkih patologija kao što su dijabetes melitus, hipertenzija i dislipidemija, promjene u funkciji jetre i bubrega, maligne patologije, neuropsihijatrijski poremećaji, motorički poremećaji, nedijagnosticirani ginekološki poremećaji i u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Različita klinička ispitivanja i pažljivo praćenje nakon stavljanja lijeka u promet pokazuju kako se upotreba vaginalnih prstenova za hormonsku kontracepciju može povezati s:

Učestale nuspojave kao što su vaginalne infekcije, promjene raspoloženja, glavobolja i migrena, kožne bolesti, povećana napetost dojke s osjetljivošću, povećanje težine i promjene u normalnoj ravnoteži hidro-elektrolita;
Manje učestale ali klinički značajnije nuspojave kao što su: hipertenzija, promjene normalnog menstrualnog toka, dizurija, bolovi u mišićima, alopecija, ekcem, grčevi u trbuhu, mučnina, povraćanje, valovi vrućine, poremećaji vida, infekcije mokraćnog sustava, cistitis i cervicitis.

Uvijek je korisno zapamtiti kako primjena hormonskih kontraceptiva, osobito kod predisponiranih pacijenata, može povećati broj venskih, arterijskih emboličnih događaja tromba, događaje vaskularnog tromba i tumore ovisne o estrogenu.