Za što se koristi EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid i za što se koristi?
EndolucinBeta sadrži klorid radioaktivnog lutetijskog spoja (177Lu) i koristi se za radioaktivno označavanje drugih lijekova. Radioaktivno obilježavanje je tehnika koja se koristi za označavanje (ili označavanje) lijekova s radioaktivnim spojevima, tako da oni mogu nositi radioaktivnost na područjima tijela gdje je to potrebno, kao što je mjesto tumora.
EndolucinBeta se smije koristiti samo za obavljanje radioaktivnog obilježavanja lijekova razvijenih posebno za uporabu s EndolucinBeta.
Kako se koristi EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid?
EndolucinBeta smiju koristiti samo stručnjaci s iskustvom u radioaktivnom obilježavanju.
EndolucinBeta se nikada ne dostavlja izravno pacijentu. Radioaktivno obilježavanje s EndolucinBeta odvija se u laboratoriju. Radioaktivno obilježeni lijek nakon toga se daje pacijentu u skladu s uputama u samom lijeku.
Kako djeluje EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid?
Aktivni sastojak u EndolucinBeta, Lutetium (177Lu) klorid, je radioaktivni spoj koji uglavnom emitira vrstu zračenja poznatu kao beta zračenje, s malom količinom gama zračenja. Lijek radioaktivno obilježen EndolucinBeta primjenjuje se za prijenos zračenja gdje je to potrebno unutar tijela, kako bi se uništile stanice raka (ako se koristi kao tretman) ili kako bi se dobile slike na zaslonu (ako se koristi za postavljanje dijagnoze).
Koje su koristi od EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorida tijekom istraživanja?
Brojne objavljene studije pokazale su korisnost Lutetiuma (177Lu) za radioaktivno označavanje lijekova, u cilju dijagnosticiranja i liječenja neuroendokrinih tumora. Oni predstavljaju skupinu tumora koji napadaju stanice koje izlučuju hormone u različitim dijelovima tijela, uključujući gušteraču, crijeva, želudac i pluća. Prednosti lijeka EndolucinBeta uvelike ovise o lijeku koji se koristi za radioaktivno označavanje.
Koji su rizici povezani s EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) kloridom?
Nuspojave lijeka EndolucinBeta uvelike ovise o lijeku s kojim se koristi i opisani su u uputi o lijeku o kojem je riječ. EndolucinBeta je sam po sebi radioaktivan, tako da, kao i svaki drugi radioaktivni lijek, njegova uporaba može uključivati rizik od razvoja raka i nasljednih defekata. Međutim, količina EndolucinBeta koja se koristi je mala i stoga se ovi rizici smatraju niskim. Vaš liječnik mora osigurati da očekivane koristi od primjene EndolucinBeta za pacijente budu veće od rizika od radioaktivnosti.
Lijekovi koji su radioobilježeni s EndolucinBeta ne smiju se primjenjivati kod žena koje su trudne ili bi mogle biti trudne. Potpuni popis ograničenja vezanih uz primjenu EndolucinBete potražite u uputi o lijeku. Za više informacija o ograničenjima koja se posebno odnose na lijekove označene endolucinom beta, pogledajte upute o lijekovima o kojima je riječ.
Zašto je EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije smatra da je uporaba Lutetiuma (177Lu) za radioaktivno označavanje lijekova dobro dokumentirana u znanstvenoj literaturi. Kao i svi materijali koji se koriste za radioaktivno označavanje lijekova, izloženost zračenju povezanom s primjenom EndolucinBeta uključuje rizike. Informacije o proizvodu EndolucinBeta sadrže informacije o tome kako minimizirati te rizike.
CHMP je smatrao da su koristi lijeka EndolucinBeta veće od njegovih rizika i preporučio da se daje odobrenje za stavljanje u promet.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorida?
Preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu EndolucinBeta od strane zdravstvenih djelatnika i pacijenata uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku.
Drugi podaci o EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) kloridu
Cjelovito EPAR o lijeku EndolucinBeta potražite na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju EndolucinBeta pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
