Za što se koristi Budesonide / Formoterol Teva i za što se koristi?
Budesonid / Formoterol Teva je lijek koji sadrži aktivne tvari budesonid i formoterol . Koristi se za liječenje astme kod odraslih osoba kada je prikladna upotreba neke udruge. Može se primjenjivati u bolesnika čija bolest nije adekvatno kontrolirana liječenjem drugim lijekovima protiv astmatike, nazvanim kortikosteroidi i "kratkodjelujući beta2 agonisti" uzimani inhalacijom, ili u bolesnika čija je bolest adekvatno kontrolirana terapijom. s kortikosteroidima i "dugodjelujućim beta2 agonistima" uzimanim inhalacijom. Budesonid / Formoterol Teva je također indiciran za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (COPD) u odraslih osoba s anamnezom egzacerbacija bolesti, unatoč tome što je u prošlosti bio podvrgnut redovitoj terapiji. KOPB je kronična bolest u kojoj su dišni putevi i plućni alveoli oštećeni ili blokirani, što rezultira otežanim disanjem. Budesonid / Formoterol Teva je "hibridni" lijek. To znači da je Budesonide / Formoterol Teva sličan "referentnom lijeku" koji sadrži iste aktivne sastojke, ali se primjenjuje s drugim inhalatorom. Referentni lijek za Budesonide / Formoterol Teva je Symbicort Turbuhaler.
Kako se koristi Budesonide / Formoterol Teva?
Lijek se može dobiti samo na recept. Dostupan je kao inhalacijski prah koji se nalazi u prijenosnom inhalatoru; svaka inhalacija osigurava fiksnu dozu lijeka. Budesonid / Formoterol Teva može se koristiti za redovito liječenje astme. Također se može koristiti za liječenje KOPB. Što se tiče redovitog liječenja astme, preporučena doza je jedna do četiri inhalacije dva puta dnevno, ovisno o korištenoj dozi i težini astme. Kao terapija za olakšanje astme, pacijenti bi trebali koristiti poseban "inhalator za olakšanje" za ublažavanje simptoma. Bolesnici koji trebaju uzeti više od osam inhalacija dnevno trebaju potražiti liječničku pomoć, koja će ocijeniti potrebu za promjenom terapije. Što se tiče liječenja KOPB, preporučena doza je jedna ili dvije inhalacije dva puta dnevno, ovisno o korištenoj dozi. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Budesonide / Formoterol Teva?
Dva aktivna sastojka Budesonida / Formoterol Teva poznata su i prisutna su u različitim lijekovima koji se koriste za liječenje astme i KOPB, bilo samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima. Budesonid spada u skupinu protuupalnih lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi. Djeluje slično prirodnim kortikosteroidnim hormonima: vezanjem na receptore na različitim vrstama imunoloških stanica smanjuje se aktivnost imunološkog sustava. To pak dovodi do smanjenja oslobađanja tvari koje sudjeluju u upalnom procesu (uključujući histamin), čime se pomaže u održavanju slobodnih dišnih putova i omogućava pacijentu lakše disanje. Formoterol je dugodjelujući beta2 agonist. Djeluje vezanjem na beta2 receptore u muskulaturi. Jednom kada se udahne, veže se uglavnom na ove receptore u dišnim putevima, inducirajući opuštanje mišića, što zauzvrat pomaže u održavanju širokih dišnih putova i potiče disanje pacijenta.
Koje su prednosti i rizici Budesonide / Formoterol Teva?
Provedena su ispitivanja kako bi se pokazalo da je Budesonide / Formoterol Teva bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Proizvodi istu razinu aktivne tvari u tijelu) i da ta dva lijeka imaju isti mehanizam djelovanja. Stoga se smatra da su koristi i rizici za Budesonid / Formoterol Teva isti kao i oni u referentnom lijeku.
Zašto je Budesonide / Formoterol Teva odobren?
Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučio je da Budesonide / Formoterol Teva 160 / 4, 5 mikrograma i 320/9 mikrograma ima usporediv profil kvalitete i da je bioekvivalentan odgovarajućim dozama lijeka Symbicort. Turbohaler®. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju lijeka Symbicort Turbohaler, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio odobrenje odobrenja za stavljanje u promet Budesonide / Formoterol Teva.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Budesonide / Formoterol Teva?
Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Budesonide / Formoterol Teva koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za Budesonide / Formoterol Teva, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Budesonide / Formoterol Teva
Europska komisija je 19. studenoga 2014. izdala odobrenje za stavljanje u promet Budesonide / Formoterol Teva, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Cjeloviti EPAR i sažetak plana upravljanja rizicima Budesonide / Formoterol Teva potražite na internetskoj stranici Agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju Budesonide / Formoterol Teva, pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11-2014.
