Za što se koristi Kyntheum - Brodalumab i za što se koristi?
Kyntheum je lijek koji se koristi za liječenje psorijaze plaka, bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskaste mrlje na koži. Koristi se kod odraslih osoba čija je bolest umjerena do teška i kojima je potrebno sustavno liječenje (liječenje lijekovima koji se primjenjuju oralno ili injekcijom).
Kyntheum sadrži aktivnu tvar brodalumab.
Kako se koristi Kyntheum - Brodalumab?
Kyntheum se može dobiti samo na recept i mora se koristiti pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnostici i liječenju psorijaze.
Kyntheum je dostupan kao otopina za injekciju u napunjenim štrcaljkama. Daje se kao injekcija pod kožu. Preporučena doza je 210 mg jednom tjedno tijekom prva tri tjedna i nakon toga svaka dva tjedna. Vaš liječnik može odlučiti prekinuti liječenje ako nema poboljšanja nakon 12-16 tjedana.
Ako vaš liječnik smatra da je to prikladno, pacijenti nakon primitka uputa mogu dati injekciju Kyntheuma. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Kyntheum - Brodalumab?
Aktivna tvar u Kyntheumu, brodalumab, je monoklonsko antitijelo, protein dizajniran da neutralizira aktivnost određenih tvari nazvanih interleukini 17 (A, F i A / F), glasnike u imunološkom sustavu tijela (prirodne obrane od organizam).
Interleukini 17 doprinose upalnom procesu koji uzrokuje psorijazu plaka. Neutralizirajući djelovanje interleukina 17, brodalumab smanjuje upalu i simptome povezane s bolešću.
Koje su koristi Kyntheum-Brodalumab pokazale tijekom studija?
Pokazalo se da je Kyntheum učinkovit u liječenju psorijaze s plakovima u tri glavna istraživanja koja su obuhvatila više od 4 300 pacijenata kojima je bio potreban sustavni tretman. Psorijaza plaka se u većoj mjeri poboljšala u bolesnika liječenih Kyntheumom nego u onih koji su primali placebo (dummy tretman) ili s ustekinumabom (drugim lijekom za psorijazu koji cilja molekule interleukina).
Uzimajući u obzir rezultate triju studija u cjelini, 85% bolesnika liječenih Kyntheumom postiglo je 75% smanjenje vrijednosti PASI (kriterij za procjenu težine bolesti i područja uključene kože) nakon 12 tjedana, protiv 6% onih koji su primali placebo i 70% pacijenata koji su primali ustekinumab. Nadalje, nakon 12 tjedana, 79% bolesnika liječenih Kyntheumom je imalo više ili manje pjegavu kožu, u usporedbi s 3% bolesnika liječenih placebom i 70% bolesnika liječenih ustekinumabom.
Podaci iz studije također su pokazali da su se prednosti liječenja Kyntheumom održavale nakon što je liječenje nastavljeno godinu dana.
Koji su rizici povezani s Kyntheum - Brodalumabom?
Najčešće nuspojave s Kyntheumom (koje mogu zahvatiti više od 1 na 100 osoba) su bol u zglobovima, glavobolja, umor, proljev i orofaringealna bol (bol u ustima i grlu).
Kyntheum se ne smije davati pacijentima s potencijalno ozbiljnim infekcijama, kao što je tuberkuloza, i pacijentima s aktivnom Crohnovom bolesti (upalna bolest koja utječe na crijeva). Zabilježeni su neki slučajevi suicidalnog ponašanja u bolesnika koji su uzimali taj lijek. Iako nema dokaza o povezanosti s lijekom, odluka da se počne liječenje Kyntheumom kod pacijenata koji su prethodno pokazali suicidno ponašanje ili koji su patili od depresije ili anksioznosti, mora se uzeti nakon pažljivog razmatranja svih rizika i koristi. za tog pacijenta. Kyntheum treba prekinuti kod pacijenata koji pokazuju nove simptome depresije ili anksioznosti ili u slučaju pogoršanja.
Potpuni popis ograničenja i nuspojava prijavljenih s Kyntheumom potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Kyntheum - Brodalumab odobren?
Iako je nedavno postignut napredak u liječenju psorijaze plaka, ostaje potreba za novim terapijskim opcijama. Istraživanja su pokazala da je Kyntheum bio iznimno učinkovit u oslobađanju lezija od kože i da su pozitivni učinci održavani uz produljenu uporabu. Nuspojave su slične onima drugih lijekova koji ciljaju na molekule interleukina.
Europska agencija za lijekove je stoga odlučila da su koristi Kyntheuma veće od njezinih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Kyntheuma - Brodalumaba?
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu uporabu Kyntheuma uključeni su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku.
Više informacija o Kyntheumu - Brodalumabu
Cjelovitu verziju EPAR-a i sažetak Kyntheum plana upravljanja rizikom potražite na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju Kyntheumom pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
