lijekovi

CLAVERSAL ® Mesalazin

CLAVERSAL ® je lijek na bazi mesalazina

TERAPIJSKA GRUPA: Nesteroidna crijevna protuupalna - aminosalicilna kiselina i analozi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije CLAVERSAL ® Mesalazina

CLAVERSAL ® je lijek na bazi mesalazina, koristan u liječenju i prevenciji recidiva tijekom kroničnih upalnih poremećaja crijeva kao što su ulcerativni kolitis i Crohnova bolest.

Mehanizam djelovanja CLAVERSAL ® Mesalazin

CLAVERSAL ® je lijek s protuupalnom aktivnošću, s posebnom selektivnošću prema crijevnoj sluznici.

Ovo terapeutsko djelovanje, posebno važno u zaštiti intestinalne sluznice od upalnog uvreda prisutnog u određenim patologijama, zajamčeno je aktivnim načelom mesalazinom koji pripada kategoriji salicilata.

Peroralno, gore spomenuti aktivni sastojak doseže intaktni okoliš crijeva gdje je sposoban modulirati proizvodnju kemijskih medijatora upale, s posebnom specifičnošću prema metabolitima arahidonske kiseline, smanjujući opoziv u sjedištu upalnih stanica, proizvodnju citokina, stvaranje edema, proizvodnju slobodnih radikala kisika, čime se štiti strukturna i funkcionalna cjelovitost crijevne sluznice.

Iako s farmakodinamičke točke gledišta aktivnost mesalazina još nije u potpunosti okarakterizirana, dobro definirana farmakokinetička svojstva karakterizirana slabom sistemskom apsorpcijom, omogućuju da ovaj aktivni princip dosegne koncentracije na intestinalnoj razini, sposobne održati važnu aktivnost terapeutski.

Nakon njegovog djelovanja, mesalazin prisutan u lumenu se eliminira fekalijama, dok se apsorbirani nakon metabolizma jetre i crijeva izlučuje uglavnom kroz urin.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. MESALAZIN I ENDOSKOPSKI PREGLED

Ova studija provedena na pacijentima koji pate od ulceroznog kolitisa, pokazuje kako unos od 4, 6 grama mesalazina dnevno, u samo 6 tjedana liječenja, može poboljšati zdravlje crijevne sluznice, promatrano kroz endoskopiju, u 80% liječenih bolesnika. Ta je značajka važna u rješavanju složenih patologija kao što su upalne bolesti probavnog trakta.

2. MESALAZINA I CELIAC BOLEST

Primjena mesalazina u intestinalno otpuštanje pokazala se osobito korisnom u poboljšanju histoloških značajki crijevne sluznice kod pacijenata koji pate od refraktorne celijakije. Ovaj novi terapeutski pristup mogao bi povezati datirani lijek poput mesalazina s terapijom novih patologija kao što je bolest celijakije.

3. INTOSIKACIJA MESALAZINA

Prvi prikaz slučaja, u kojem se javlja intoksikacija mesalazinom u 20-godišnjeg dječaka s ulceroznim kolitisom. Masovna doza dovela je do hiperemije i raširenog edema u gastrointestinalnom traktu, a ulkus se proširio čak i na rektalnoj razini. Srećom, za oko 15 dana primijećeno je značajno poboljšanje simptoma.

Način uporabe i doziranje

CLAVERSAL ® obložen s 500 mg mesalazina: preporučuje se uzimanje 1 tableta 3 puta dnevno, po mogućnosti na prazan želudac.

CLAVERSAL ® mesalazin supozitorije od 500 mg : preporuča se uzeti 1 čepić 3 puta dnevno za bolesti koje pogađaju rektum.

U svakom slučaju, da bi lijek obavio maksimalno terapeutsko djelovanje, neophodno je da se supozitorij zadrži duže vrijeme, kao što je noću.

CLAVERSAL ® rektalna otopina od 2 - 4 gr mezalazina: preporučuje se uzimanje 4 grama jednom dnevno ili dvije doze od 2 grama dva puta dnevno

Poželjno je da se unos provodi ujutro i prije spavanja.

Sve navedene doze su isključivo indikativne, jer liječnik može varirati dozu i vrijeme uzimanja na temelju kliničkih stanja pacijenta.

Upozorenja CLAVERSAL ® Mesalazin

U bolesnika podvrgnutih terapiji CLAVERSAL ® potrebno je pomno nadzirati liječenje i periodično praćenje jetrenih, renalnih i hematoloških značajki, a karakterizirano im je smanjenje funkcije jetre i bubrega.

Prisutnost salicilata i spojeva kao što je kalijev metabisulfit odgovorna je kod predisponiranih bolesnika za ozbiljne kliničke slike zbog preosjetljivosti na gore spomenute molekule za koje je potrebno odmah prekinuti terapiju.

Nadalje, u bolesnika s posebno sporom probavom želuca, oralni unos mesalazina može biti povezan s čak i jakom iritacijom želučane sluznice.

Prisutnost glavobolje, među nuspojavama povezanim s CLAVERSAL ® terapijom, mogla bi pogoršati vožnju automobila i uporabu strojeva.

TRUDNOĆA I DOJENJE

S obzirom na nedostatak kliničkih ispitivanja i značajnih studija koje se odnose na učinke mesalazina na zdravlje fetusa i dojenčeta kada se uzimaju tijekom trudnoće i dojenja, bilo bi dobro izbjegavati uzimanje CLAVERSAL®-a tijekom tih razdoblja ili isključiti stvarne potrebe. i nakon kontaktiranja s liječnikom.

interakcije

Nekoliko farmakokinetičkih studija pokazalo je nizak rizik interakcije između različitih aktivnih sastojaka i CLAVERSAL ® naglašavajući sigurnost koja proizlazi iz smanjene sistemske apsorpcije njegovog aktivnog sastojka.

Ipak, s obzirom na to da mesalazin spada u kategoriju salicilata, nije moguće isključiti moguće interakcije s derivatima kumarina, metotreksatom, probenecidom, sulfinpirazonom, spironolaktom, furosemidom, rifampicinom i sulfonilureama.

Nadalje, istodobna primjena sredstava koja mogu smanjiti pH crijeva može smanjiti terapeutsku učinkovitost lijeka, ako se uzima oralno.

Unos kortikosteroida, korisnih u akutnim fazama bolesti, mogao bi povećati protuupalni učinak mezalazina, dok bi istovremeni unos lijekova koji se metaboliziraju na razini bubrega mogao povećati opterećenje tih organa, izlažući pacijenta riziku od nefrotoksičnosti.

Kontraindikacije CLAVERSAL ® Mesalazin

CLAVERSAL ® je kontraindiciran kod pacijenata koji pate od crijevnih hemoragičnih bolesti, ulkusa želuca i dvanaesnika i hemoragijske dijateze.

Nadalje, CLAVERSAL ® se ne smije primjenjivati ​​u bolesnika koji su preosjetljivi na mesalazin ili druge salicilate.

Nuspojave - Nuspojave

Nekoliko kliničkih ispitivanja i pažljiva postmarketinška procjena podupiru smanjenu toksičnost i dobru podnošljivost mesalazina.

Zapravo, glavne opisane nuspojave bile su skromne i koncentrirane na gastrointestinalnoj razini s mučninom, proljevom i bolovima u trbuhu, te nervoznom glavoboljom.

Međutim, unatoč profilu dobre podnošljivosti, osobito kod predisponiranih bolesnika, bilo je moguće promatrati prisutnost promjena hematološke slike, funkcije jetre i bubrega te razvoj alergijskih reakcija s ozbiljnim tijekom.

U svim navedenim slučajevima prekid terapije jamčio je brzu regresiju simptoma.

bilješke

CLAVERSAL ® je lijek koji se može prodavati na recept.