Što je Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudin / Zidovudin Teva je lijek koji sadrži dvije aktivne tvari: lamivudin (150 mg) i zidovudin (300 mg). Dostupan je u obliku bijelih tableta u obliku kapsule.
Lamivudin / Zidovudine Teva je "generički lijek". To znači da je Lamivudin / Zidovudine Teva sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Combivir.
Za što se koristi Lamivudin / Zidovudine Teva?
Lamivudin / Zidovudine Teva se koristi u kombinaciji s najmanje jednim drugim antivirusnim lijekom za liječenje bolesnika s infekcijom virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Lamivudine / Zidovudine Teva?
Liječenje Lamivudinom / Zidovudinom Teva treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcije. Preporučena doza Lamivudina / Zidovudina Teva za bolesnike starije od 12 godina, težine najmanje 30 kg, je jedna tableta dva puta dnevno. U djece (mlađe od 12 godina) težine između 14 i 30 kg, broj tableta i pola tableta koje treba uzeti ovisi o težini. Djeca težine manje od 14 kg trebaju koristiti odvojene oralne otopine koje sadrže lamivudin i zidovudin. Djecu koja uzimaju Lamivudin / Zidovudin Teva treba pažljivo pratiti u pogledu bilo kakvih nuspojava.
Preporučujemo da tablete progutate bez da ih drobite. Pacijenti koji to ne mogu učiniti mogu zdrobiti tablete i dodati ih u malu količinu hrane ili pića neposredno prije njihovog uzimanja. U slučaju pacijenata koji moraju prestati uzimati lamivudin ili zidovudin ili koji moraju mijenjati doze zbog problema s bubrezima, jetrom ili krvlju, potrebno je zasebno koristiti lijekove koji sadrže lamivudin ili zidovudin.
Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluje Lamivudine / Zidovudine Teva?
Obje aktivne tvari lijeka Lamivudine / Zidovudine Teva su nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI). Oni djeluju slično, blokirajući aktivnost reverzne transkriptaze, enzima proizvedenog HIV-om koji mu omogućuje da inficira stanice i reproducira se. Lamivudin / Zidovudin Teva, uzet u kombinaciji s najmanje jednim drugim antivirusnim lijekom, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini. Lamivudin / Zidovudine Teva ne liječi infekciju HIV-om ili AIDS-om, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Obje aktivne tvari već su nekoliko godina dostupne u Europskoj uniji (EU): lamivudin je odobren kao Epivir od 1996. godine, a zidovudin je dostupan u EU od sredine 1980-ih.
Koja su ispitivanja provedena na Lamivudinu / Zidovudinu Teva?
Budući da je Lamivudin / Zidovudine Teva generički lijek, studije u bolesnika ograničene su na ispitivanja koja pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnim lijekovima Combivir. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koji su rizici i koristi Lamivudina / Zidovudina Teva?
Budući da je Lamivudin / Zidovudine Teva generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijekovi.
Zašto je Lamivudin / Zidovudine Teva odobren?
CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU, dokazano da Lamivudin / Zidovudin Teva ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Combiviru. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Combivira, koristi nadmašuju utvrđene rizike. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lamivudine / Zidovudine Teva.
Više informacija o Lamivudinu / Zidovudine Teva
Dana 28. veljače 2011. Europska komisija odobrila je tvrtki Teva Pharma BV odobrenje za stavljanje u promet lijeka Lamivudine / Zidovudine Teva, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12/2010.
