Što je Olanzapin Neopharma?
Olanzapin Neopharma je lijek koji sadrži aktivnu tvar olanzapin, dostupan u obliku tableta (bijela i okrugla 2, 5, 5, 7, 5 i 10 mg; plava i ovalna 15 mg).
Olanzapin Neopharma je "generički lijek". To podrazumijeva da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zyprexa. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Olanzapin Neopharma?
Olanzapin Neopharma je indiciran za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom: Shizofrenija je mentalna bolest koju karakterizira niz simptoma, uključujući poremećaje mišljenja i govora, halucinacije (gledanje ili slušanje stvari koje ne postoje), sumnjičavost i zablude. Olanzapin Neopharrma je također učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u bolesnika koji su pozitivno reagirali na početno liječenje.
Lijek se također koristi za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u odraslih (osobito euforično raspoloženje). Također se može upotrijebiti za prevenciju ponovnog pojavljivanja maničnih epizoda (ponovno pojavljivanje simptoma) u odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (duševna bolest koju karakterizira izmjena manične i depresivne faze) u bolesnika koji su se odazvali početnom liječenju.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Olanzapine Neopharma?
Preporučena početna doza Olanzapina Neopharme ovisi o bolesti koja se liječi: za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda iznosi 10 mg dnevno, a za liječenje maničnih epizoda iznosi 15 mg dnevno, osim ako se ne koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, u kojem slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doza se može prilagoditi pacijentovom odgovoru i toleranciji terapije. Uobičajena doza varira između 5 i 20 mg dnevno. Početno doziranje može biti potrebno smanjiti za 5 mg dnevno kod pacijenata starijih od 65 godina i kod osoba s problemima jetre ili bubrega.
Kako djeluje Olanzapine Neopharma?
Djelatna tvar u Olanzapinu Neopharma, olanzapin, je antipsihotik, poznat kao "atipični" antipsihotik, jer se razlikuje od starih antipsihotičkih lijekova dostupnih od 1950-ih godina. povezane s nekim različitim receptorima na površini živčanih stanica u mozgu. Na taj se način signali koji se prenose između moždanih stanica prekidaju neurotransmiterima, tj. Kemijskim tvarima koje omogućuju živčanim stanicama međusobno komuniciranje. Vjeruje se da je blagotvoran učinak olanzapina zbog njegove sposobnosti da blokira receptore za neurotransmitore 5-hidroksitriptamin (koji se također naziva serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri uključeni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji aktivnosti mozga, smanjujući simptome tih bolesti.
Koja su ispitivanja provedena na Olanzapinu Neopharma?
Budući da je Olanzapin Neopharma generički lijek, istraživanja su bila ograničena na dokazivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Dva lijeka proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu).
Koje su koristi i rizici Olanzapine Neopharma?
Budući da je Olanzapine Neopharma generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, koristi i rizici lijeka trebali bi biti isti.
Zašto je odobren Olanzapine Neopharma?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU-a, dokazano da Olanzapin Neopharma ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Zyprexi. Stoga je mišljenje CHMP-a da, kao iu slučaju Zyprexe, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Olanzapine Neopharma.
Više informacija o Olanzapinu Neopharma
Dana 14. studenoga 2007. Europska komisija odobrila je odobrenje za stavljanje u promet za cijelu Europsku uniju tvrtki Olanzapine Neopharma tvrtki Neopharma Limited.
Potpune verzije EPAR-a za referentne lijekove mogu se pronaći na web-stranici EMEA-e.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2008
