Za što se koristi Sialanar - Glycopyrronium bromide?
Sialanar je ozbiljan lijek za liječenje sialorrhee (prekomjerno izlučivanje sline) u djece i adolescenata (u dobi od 3 godine ili starije) s neurološkim bolestima, kao što su cerebralna paraliza, epilepsija i neurodegenerativne bolesti. Sadrži aktivni sastojak glikopironij bromid.
Kako se koristi Sialanar - glikopironij bromid?
Sialanar je dostupan kao otopina koja se uzima oralno tri puta dnevno, jedan sat prije ili dva sata nakon obroka. Početna doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta. Doza se zatim podešava prema tome kako pacijent reagira na lijek i njegove nuspojave.
Sialanar treba propisati liječnik koji ima iskustva u liječenju djece s neurološkim stanjima i može se dobiti samo na recept.
Kako djeluje Sialanar - Glycopyrronium bromide?
Aktivni sastojak u Sialanaru, glikopironijev bromid, blokira receptore koji se nalaze u žlijezda slinovnica nazvanim muskarinski receptori. Ovi receptori potiču proizvodnju sline kada se aktiviraju živcima mozga. Blokiranjem receptora, lijek bi trebao pomoći smanjiti količinu sline koju proizvode žlijezde i time smanjiti sijaloreju.
Koje su koristi od Sialanar - Glycopyrronium bromide tijekom ispitivanja?
Na temelju dvije objavljene studije, glikopironij bromid je djelotvoran u smanjenju sijaloreje u djece i adolescenata s neurološkim bolestima, koristeći standardnu ljestvicu procjene poznatu kao mTDS (gdje rezultat 1 znači sijaloreju, a rezultat 9 znači obilno sialorrhea ).
U jednoj od studija, provedenoj na 38 djece i adolescenata s teškom sijalorejom, nakon 8 tjedana opaženo je smanjenje bodova od 3 boda ili više u oko 74% ispitanika liječenih glikopironijevim bromidom, u usporedbi s 18% ispitanika. liječeni placebom (dummy treatment).
Druga studija obuhvatila je 27 djece i adolescenata s teškom sijalorejom, koji su 8 tjedana uzimali glikopironij bromid ili placebo i čije je liječenje nakon toga obrnuto još 8 tjedana. Ovo se istraživanje usredotočilo na prosječne konačne rezultate za sialorrheu nakon 8 tjedana liječenja, što je jednako 1, 9 za bolesnike liječene glikopiridij bromidom i 6, 3 za bolesnike liječene placebom.
Koji su rizici povezani sa Sialanar - Glycopyrronium bromidom?
Najčešće nuspojave lijeka Sialanar (koje se mogu pojaviti kod više od 1 od 10 bolesnika) su razdražljivost, navale vrućine, začepljen nos, smanjeni sekret u dišnim putevima, suha usta, zatvor, proljev, povraćanje i nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura. (zadržavanje urina). Potpuni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Sialanar potražite u uputi o lijeku.
Sialanar se ne smije primjenjivati u bolesnika s glaukomom (stanje oka), zadržavanjem mokraće, teškom bubrežnom disfunkcijom ili poviješću određenih crijevnih bolesti ili mijastenijom gravis (stanje koje pogađa mišiće). Također se ne smije koristiti kod trudnica ili onih koje uzimaju tablete ili kapsule kalijevog klorida ili lijekove koji imaju antikolinergički učinak. Potpuni popis Sialanar ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Sialanar - Glycopyrronium bromide odobren?
Korištenje glikopiridijevog bromida dobro je poznato u EU-u kao tretman za sijaloreju, a objavljene studije pokazuju da je učinkovit u liječenju teške sijaloreje u djece i adolescenata s neurološkim bolestima koje mogu utjecati na njihovu kvalitetu života. S obzirom na rizike, nuspojave koje se javljaju kod glikopironijevog bromida mogu se kontrolirati adekvatnim praćenjem bolesnika i prilagodbom doze.
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) stoga je zaključio da su koristi Sialanara veće od njegovih rizika i preporučio da se one odobre za uporabu u EU-u.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Sialanar - Glycopyrronium bromida?
Kako bi se pomoglo liječnicima i pacijentima koji pomažu pacijentima da koriste lijek što je moguće sigurnije, tvrtka koja prodaje Sialanar pružit će im materijal s informacijama o tome kako pravilno koristiti lijek i upravljati nuspojavama.
Preporuke i mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti za sigurno i učinkovito korištenje Sialanara također su uključeni u sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku.
Više informacija o Sialanar - Glycopyrronium bromide
Za puni EPAR za Sialanar, posjetite internetsku stranicu Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji lijekom Sialanar pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
