Što je Integrilin?
Integrilin je lijek koji sadrži aktivnu tvar eptifibatid. Integrilin je dostupan kao otopina za infuziju (kapanje u venu) i otopina za injekciju.
Za što se koristi Integrilin?
Integrilin se koristi za prevenciju infarkta miokarda (srčanog udara) u odraslih. Integrilin je označen u sljedećim skupinama:
- bolesnika s nestabilnom anginom (težak oblik boli u prsima različitog intenziteta);
- pacijenti koji su već imali infarkt miokarda bez Q vala (vrsta srčanog udara) u prisutnosti boli u prsima u posljednja 24 sata i elektrokardiogram (EKG) abnormalnosti ili znakove srčanih problema otkrivenih u krvi.
Integrilin se daje s aspirinom i nefrakcioniranim heparinom (drugim lijekovima koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka).
Bolesnici koji imaju najveću korist od liječenja Integrilinom su oni s visokim rizikom za infarkt miokarda u roku od tri do četiri dana akutne (iznenadne) angine. Uključeni su pacijenti koji prolaze kroz perkutanu transluminalnu koronarnu angioplastiku (ACTP, vrsta operacije čišćenja arterija koje hrane srce).
Lijek se može dobiti samo na recept .
Kako se koristi Integrilin?
Liječnik s iskustvom u liječenju problema sa srcem treba primijeniti intravenski.
Preporučena doza je jedna injekcija od 180 mikrograma po kilogramu tjelesne težine koja se daje što je prije moguće nakon postavljanja dijagnoze. Nakon injekcije treba uslijediti kontinuirana infuzija od 2, 0 mikrograma / kg u minuti najviše 72 sata, sve do operacije ili otpusta iz bolnice, što prije nastupi.
Pacijentima koji pate od umjerenih problema s bubrezima treba dati smanjenu dozu tijekom infuzije. Integrilin se ne smije davati bolesnicima s teškim bubrežnim problemima. Kada se pacijent podvrgne perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI ili angioplastika, kirurški postupak koji se koristi za deblokiranje ograničenih koronarnih arterija), ovaj se tretman može nastaviti 24 sata nakon operacije, do maksimalno 96 dana. sati.
Kako radi Integrilin?
Integrilin je inhibitor agregacije trombocita; to znači da pomaže spriječiti stvaranje krvnih ugrušaka. Koagulacija krvi događa se djelovanjem posebnih krvnih stanica, trombocita, koji se vežu jedan uz drugi (agregat). Aktivni sastojak Integrilina, heptafibatida, prekida agregaciju trombocita blokiranjem proteina, glikoproteina IIb / III, koji se nalazi na njihovoj površini i koji im pomaže pri prianjanju. Integrilin značajno smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomaže u sprečavanju novog srčanog udara.
Koja su istraživanja provedena na Integrilinu?
Integrilin je uspoređen s placebom (dummy tretman) u studiji koja je uključivala 11.000 hospitaliziranih bolesnika sa znakovima koji su nakratko ukazali na srčani udar ili koji su već imali blagu bolest.
Druga studija usporedila je Integrilin s placebom u 2.000 pacijenata koji su bili podvrgnuti ACTP-u kako bi uklonili krvni ugrušak iz koronarnih arterija i umetnuli stent (kratka cijev koja ostaje u arteriji i sprječava zatvaranje).
U obje studije pacijentima su davani i drugi lijekovi kako bi se spriječilo stvaranje krvnih ugrušaka. Glavna mjera djelotvornosti lijeka bila je broj pacijenata koji su imali srčani udar ili umrli u roku od 30 dana od liječenja.
Koje su koristi lijek Integrilin pokazao tijekom studija?
U prvoj studiji, Integrilin je bio učinkovitiji od placeba u prevenciji smrti ili srčanog udara unutar 30 dana nakon primjene. Slična korist je uočena u drugoj studiji. Glavna uočena korist bila je smanjenje broja novih srčanih udara.
Koji su rizici povezani s lijekom Integrilin?
Glavna nuspojava Integrilina (opažena kod više od 1 od 10 bolesnika) je krvarenje, koje može biti ozbiljno. Za cjelovit popis svih nuspojava prijavljenih s Integrilinom, pogledajte Upute o lijeku.
Integrilin se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na eptifibatid ili bilo koju drugu tvar u lijeku. Ne smije se primjenjivati kod pacijenata koji imaju problema s krvarenjem ili koji boluju od bolesti koja može uzrokovati krvarenje (npr. Moždani udar ili teška hipertenzija) ili u bolesnika s teškim problemima jetre ili bubrega. Potpuni popis ograničenja uporabe potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Integrilin odobren?
Odbor za lijekove za ljudsku upotrebu (CHMP) utvrdio je da su koristi Integrilina veće od njegovih rizika za kratkoročnu prevenciju infarkta miokarda. Odbor je preporučio da se Integrilinu daju odobrenja za stavljanje u promet.
Više informacija o Integrilinu:
Dana 1. srpnja 1999. godine Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet za Integrilin, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 1. srpnja 2004. i 1. srpnja 2009. godine. Nositelj odobrenja je tvrtka Glaxo Group Ltd.
Za puni EPAR za Integrilin, kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2009.
