lijekovi

Taltz - Iksekizumab

Za što se koristi Taltz - Iksekizumab?

Taltz je lijek koji se koristi za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka, bolesti koja uzrokuje crvene mrlje na koži. Koristi se u odraslih bolesnika kojima je potrebna sustavna terapija (liječenje lijekovima koji djeluju na razini cijelog tijela). Taltz sadrži aktivni sastojak iksekizumab.

Kako se koristi Taltz - Iksekizumab?

Taltz se može dobiti samo na recept i mora se koristiti pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnostici i liječenju psorijaze.

Taltz je dostupan u napunjenim štrcaljkama za injekcije ili brizgalicama tipa olovke. Daje se injekcijom pod kožu. Prva doza je 160 mg (dvije injekcije), nakon čega slijedi injekcija od 80 mg svaka dva tjedna tijekom prvih 12 tjedana, a zatim svaka četiri tjedna nakon toga. Vaš liječnik može odlučiti prekinuti liječenje ako nema poboljšanja nakon 16-20 tjedana. Ako vaš liječnik smatra da je to prikladno, pacijenti se mogu sami injektirati s Taltzom nakon primitka uputa. Za više informacija pogledajte sažetak opisa svojstava proizvoda (uključen u EPAR).

Kako djeluje Taltz - Ixekizumab?

Aktivni sastojak taltza, iksekizumaba, je monoklonsko antitijelo, protein razvijen da se veže za molekulu glasnika nazvanu interleukin 17A i prisutan u imunološkom sustavu tijela (prirodna obrana tijela). Interleukin 17A sudjeluje u učincima imunološkog sustava koji uzrokuju psorijazu, uključujući upalu. Iksekizumab se veže na interleukin 17A, blokirajući njegovo djelovanje i smanjujući aktivnost imunološkog sustava; time smanjuje simptome psorijaze.

Kakve koristi ima Taltz-Ixekizumab tijekom studija?

Istraživanja su pokazala da je Taltz učinkovit u liječenju psorijaze plaka u bolesnika kojima je potrebna sustavna terapija. Psorijaza plaka se u većoj mjeri poboljšala u bolesnika liječenih Taltzom nego u onih koji su primali placebo (lijek bez lijeka) ili s etanerceptom, drugim lijekom koji se koristi u terapiji psorijaze.

U tri glavna ispitivanja koja su uključivala više od 3800 bolesnika s psorijazom, 89% bolesnika liječenih Taltzom svaka dva tjedna postiglo je 75% smanjenje PASI skora (mjera ozbiljnosti bolesti i površine kože). nakon 12 tjedana. Ova brojka je u usporedbi s 4% dobivenih od bolesnika liječenih placebom i 48% dobivenih od bolesnika liječenih etanerceptom, u dvije glavne studije. Nadalje, 82% bolesnika liječenih Taltzom imalo je bez kože ili gotovo bez psorijaze nakon 12 tjedana u usporedbi s 4% bolesnika liječenih placebom i 39% bolesnika liječenih etanerceptom.

U dvije studije liječenje je produljeno u bolesnika koji su postigli poboljšanje psorijaze s Taltzom svaka dva tjedna tijekom 12 tjedana. Na kraju daljnjeg liječenja Taltzom svaka 4 tjedna tijekom 48 tjedana, 78% pacijenata je dobilo kožu bez ili gotovo bez psorijaze.

Koji su rizici povezani s lijekom Taltz - Iksekizumab?

Najčešće nuspojave kod Taltza (koje se mogu pojaviti kod više od 1 na 10 osoba) su bol i crvenilo na mjestu ubrizgavanja i infekcije u nosu, grlu ili prsima. Taltz se ne smije primjenjivati ​​u bolesnika koji mogu imati ozbiljne infekcije kao što je tuberkuloza. Potpuni popis ograničenja i nuspojava prijavljenih s Taltzom potražite u uputi o lijeku.

Zašto je Taltz - Iksekizumab odobren?

Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Taltza veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u. Pokazalo se da je lijek učinkovit u liječenju umjerene do teške psorijaze s plakovima, a nuspojave su u skladu s drugim sličnim lijekovima za psorijazu.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Taltz-Iksekizumaba?

Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Taltz koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Taltz, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.

Više informacija o Taltz - Ixekizumab

Cjelovitu verziju EPAR-a i sažetak Taltz plana upravljanja rizikom potražite na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Humani lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju lijekom Taltz pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.