ACTRAPHANE ® Topivi inzulin + izofan inzulin

ACTRAPHANE ® lijek na bazi topivog inzulina + humani inzulin

TERAPIJSKA GRUPA: Bifazni inzulin za injekcijske primjene - inzulini i analozi

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Način primjene ACTRAPHANE ® Inzulin topiv + izofanski inzulin

ACTRAPHANE ® označen je kao lijek za liječenje šećerne bolesti koji zahtijeva primjenu inzulina kako bi se osigurala dobra kontrola glikemije.

Način djelovanja ACTRAPHANE ® Topivi inzulin + izofan inzulin

ACTRAPHANE ® je lijek koji se sastoji od mješavine inzulina s brzom i produljenom apsorpcijom u različitim postotcima, ovisno o terapeutskim potrebama pacijenta.

Kao što je poznato, inzulin ima vrlo brzo poluvrijeme života, djelujući na specifične receptore eksprimirane u tkivima osjetljivim na inzulin i pogodujući i uzimanju i korištenju glukoze u krvi; stoga su različita vremena djelovanja diktirana kemijsko-fizičkim karakteristikama različitih inzulinskih analoga i relativnom kinetikom apsorpcije.

U ACTRAPHANE ® nalazimo i topivi oblik brzodjelujućeg inzulina, odgovoran za brzi terapeutski učinak koji se procjenjuje oko 30 minuta od subkutane primjene, te izofansku formu koja pokazuje svoje hipoglikemijsko djelovanje nakon otprilike 2 sata od unosa, ali koja traje i do dobro 18-24 sata.

Ova vrsta formulacije dopušta istovremeno da se adekvatno kontroliraju postprandijalna i bazalna glikemija, reguliranje glikemijske koncentracije i minimiziranje pojave hipo i hiperglikemijskih vrhova.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. BIFAZIČNI ISOSENI INSULIN I TEŽINA POVEĆAVA

Povećanje tjelesne težine povezano s terapijom inzulinom u bolesnika s dijabetesom tipa II je negativni faktor koji može smanjiti učinkovitost same terapije. U ovom istraživanju uočen je učinak koji potiče dobivanje na težini dvofaznog izofana u razdoblju od 6 do 12 mjeseci. Uočen prosječni prirast težine bio je 3 - 5 kg nakon završetka liječenja.

2. INSULINSKA TERAPIJA I CILJEVI TERAPIJE

Ova talijanska studija procijenila je učinkovitost terapijskog liječenja inzulinom u vraćanju vrijednosti glikiranih hemoglobina ispod 7% u bolesnika s dijabetesom drugog tipa. Liječenje dvofaznim inzulinom omogućilo je postizanje ovog terapeutskog cilja u 37% bolesnika u usporedbi s 35% s bazalnim inzulinom.

3. PRE-PRAZNE KISELINE U INSULINSKOM TRETMANU

Promidžba prethodno napunjenih olovaka pokazala se osobito povoljnom u liječenju dijabetičkih bolesti. Osim značajnog povećanja prihvatljivosti terapije, pokazalo se korisnim u poboljšanju učinkovitosti terapije minimiziranjem pogrešaka povezanih s formulacijom smjese inzulina s netočnim dozama. Ove prednosti su opažene posebno kod pacijenata koji su zahtijevali višestruke primjene različitih analoga inzulina.

Način uporabe i doziranje

ACTRAPHANE ® 100 IU / ml inzulina koji se sastoji od topivog inzulina i izofanskog inzulina u omjerima 30/70, 50/50 u ulošcima od 3 ml ili 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 in unaprijed ispunjene olovke:

iako je općenito dnevna potreba za inzulinom između 0, 5 - 1 IU po kg tjelesne mase za dijabetičare tipa I i između 0, 3 i 0, 6 IU po kg tjelesne mase za pacijente s dijabetesom tipa II, ali kojima je potreban inzulin Vaš liječnik mora formulirati ispravnu dozu i vrijeme uzimanja, na temelju fizio-patoloških obilježja pacijenta, njegove glikemijske ravnoteže i njegovih potreba.

Upozorenja ACTRAPHANE ® Inzulin topiv + izofanski inzulin

Kontinuirani i izravni odnos između liječnika i dijabetičara danas predstavlja jedan od najvažnijih povlastica za dobar terapeutski uspjeh.

Zapravo, liječnik mora obavijestiti pacijenta o pravilnoj pripremi, skladištenju i uzimanju lijeka, o mogućim nuspojavama terapije inzulinom io strategijama brze intervencije kako bi se smanjili najvažniji rizici za ljudsko zdravlje.

Pacijent mora aktivno sudjelovati u terapiji slijedeći upute liječnika i stalno pratiti svoj metabolički status, pozivajući se isključivo na njega kao terapijskog vodiča.

U isto vrijeme važno je uzeti u obzir da se doza inzulina može revidirati u slučaju smanjene kontrole glikemije, infektivnih bolesti, kirurških intervencija, suspenzija ili terapijskih varijacija, bolesti bubrega bubrega.

Potencijalni rizik od hipoglikemije može smanjiti pacijentove perceptivne i reaktivne sposobnosti, čineći opasnim korištenje strojeva i pogon vozila.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Inzulin trenutno predstavlja jedini mogući terapijski pristup liječenju gestacijskog dijabetesa, s obzirom na nemogućnost ovog hormona da prijeđe placentarnu barijeru i izazove hipoglikemiju u fetusu.

Kontrola glukoze u krvi u trudnoći je ključna za osiguranje pravilnog rasta fetusa.

interakcije

Inzulin sadržan u ACTRAPHANE® može djelovati s oralnim hipoglikemijskim sredstvima, oktreotidom, anti-MAO agensima, beta blokatorima, ACE inhibitorima, salicilatima, alkoholom i anaboličkim steroidima, povećavajući njegov hipoglikemijski učinak i relativni rizik od hipoglikemije.

Nasuprot tome, istodobna primjena oralnih kontraceptiva, tiazida, glukokortikoida, tiroidnih hormona i simpatomimetika mogla bi smanjiti terapeutski učinak inzulina, što zahtijeva daljnje prilagođavanje doze.

Iz literature je poznato kako simpatolitički lijekovi mogu prikriti neke važne znakove hipoglikemije povećanjem rizika od ozbiljnih reakcija.

Kontraindikacije ACTRAPHANE ® Topivi inzulin + izofan inzulin

ACTRAPHANE ® je kontraindiciran u slučaju hipoglikemije i preosjetljivosti na humani inzulin ili njegove pomoćne tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Terapija inzulinom može biti popraćena manje ili više ozbiljnim nuspojavama lokalne ili sistemske prirode.

Među onima koji su ograničeni na mjesto inokulacije lijeka, moguće je opisati neke od njih prolazne prirode i često povezane s preosjetljivošću na lijek, kao što su svrbež, crvenilo i bol, a druge umjesto dugotrajnog uzimanja hormona uvijek na istom mjestu, kao na primjer lipoatrofija,

Među nuspojavama sistemske prirode, najčešća i najopasnija je hipoglikemija, popraćena simptomima kao što su hladan znoj, pospanost, drhtavica, astenija koja, ako se ne liječi odmah, može dovesti do gubitka svijesti i kome.

Rijetkije su reakcije povezane sa preosjetljivošću na lijek i koje se mogu manifestirati sa širokim rasponom simptoma u rasponu od bronhokonstrikcije do hipotenzije.