Što je Pioglitazon Actavis Group?
Pioglitazon Actavis Group je lijek koji sadrži aktivnu tvar pioglitazon. Dostupan je u obliku tableta (15, 30 i 45 mg).
Pioglitazon Actavis Group je "generički lijek". To znači da je Pioglitazone Actavis Group sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Actos.
Za što se koristi Pioglitazone Actavis?
Pioglitazon Actavis Group je indiciran za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih (u dobi od 18 godina ili starijih), osobito onih koji imaju prekomjernu težinu. Koristi se zajedno s dijetom i tjelovježbom.
Pioglitazon Actavis Group koristi se samostalno u bolesnika kojima metformin (drugi tip lijeka za dijabetes) nije adekvatan.
Pioglitazon Actavis Group se također može koristiti u kombinaciji s metforminom u bolesnika koji nisu pod zadovoljavajućom kontrolom samo metforminom, ili sa sulfonilureom (drugi tip antidijabetičkog lijeka) kada metformin nije adekvatan ("dvojna terapija").
Pioglitazon Actavis Group se također može koristiti u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom u bolesnika koji nisu zadovoljavajuće kontrolirani unatoč dvostrukoj terapiji ("trostrukoj terapiji") oralnim putem.
Pioglitazon Actavis Group se također može koristiti u kombinaciji s inzulinom u bolesnika koji nisu zadovoljavajuće kontrolirani samo s inzulinom i ne mogu uzimati metformin.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Pioglitazone Actavis?
Preporučena početna doza Pioglitazone Actavis grupe je 15 ili 30 mg jednom dnevno. Nakon jednog ili dva tjedna može biti potrebno povećati dozu do 45 mg jednom dnevno ako je potrebna bolja kontrola glukoze u krvi (šećera). Pioglitazon Actavis Group ne smije se primjenjivati u bolesnika na dijalizi (tehnika čišćenja krvi koja se koristi u osoba s bubrežnim bolestima).
Liječenje lijekom Pioglitazone Actavis Group treba ponovno razmotriti nakon razdoblja od tri do šest mjeseci i prekinuti ga u bolesnika koji nemaju dovoljno koristi. Tijekom naknadnih provjera, propisivači moraju potvrditi kontinuitet koristi liječenja.
Kako djeluje Pioglitazone Actavis?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili gdje tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Djelatna tvar u lijeku Pioglitazone Actavis Group, pioglitazon, čini stanice (masti, mišića i jetre) osjetljivijima na inzulin, što omogućuje tijelu da bolje koristi inzulin koji proizvodi. Kao rezultat toga, razina glukoze u krvi se smanjuje, a to pomaže u kontroli dijabetesa tipa 2.
Kako je ispitivan Pioglitazone Actavis Group?
Budući da je Pioglitazone Actavis generički lijek, ispitivanja u bolesnika ograničena su na testove kojima se dokazuje njegova bioekvivalentnost s referentnim lijekom Actos. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Pioglitazone Actavis Group?
Budući da je Pioglitazone Actavis generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Pioglitazone Actavis odobren?
CHMP je zaključio da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Pioglitazone Actavis Group ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentno Actosu. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Actosa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučio odobrenje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Pioglitazone Actavis Group.
Više informacija o Pioglitazone Actavis Group
Europska komisija izdala je 15. ožujka 2012. godine odobrenje za stavljanje u promet lijeka Pioglitazone Actavis Group, važećeg u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o liječenju lijekom Pioglitazone Actavis pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2011.
