PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® je lijek na bazi Pantoprazola.

TERAPIJSKA GRUPA: Antireflux - Antiulcer - Inhibitori kiselinske pumpe

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL® je indiciran u liječenju simptoma povezanih s gastroezofagealnim refluksom, kao što su žgaravica, regurgitacija kiseline i disfagija, te u prevenciji ezofagitisa, ulkusa želuca i dvanaesnika izazvanog produljenom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova.

Mehanizam djelovanja PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® je lijek na bazi pantoprazola, aktivni sastojak koji pripada farmakološkoj kategoriji inhibitora protonske pumpe.

Ako se uzima oralno, to prolazi neoštećenu želučanu barijeru zahvaljujući gastrorezistentnoj formulaciji, koja se učinkovito apsorbira na duodenalnoj razini i distribuira u različita tkiva, vezana za proteine plazme.

Njegovo terapeutsko djelovanje, međutim, provodi se isključivo na razini želučanih kanalića, gdje kisela okolina dopušta njegovu aktivaciju i posljedičnu inhibiciju želučane protonske pumpe, uključene u zakiseljavanje intragastričnog okoliša.

Njegova inhibicija, koja je zajamčena i na bazalnoj i na inducibilnoj razini, traje najmanje 24 sata, vrijeme potrebno da parijetalna stanica sintetizira nove neinhibirane proteine.

Nakon kratkog poluživota, pantoprazol se metabolizira do razine jetre zahvaljujući specifičnim izoformama citokroma p450 i nakon toga se eliminira za oko 80% putem renalnog puta.

U usporedbi s njegovim prethodnicima kao što je omeprazol, ovaj aktivni sastojak, dok u biti održava iste terapijske učinke, karakterizira bolji farmakokinetički profil, koji poprima oblik bržeg djelovanja i bolje biodostupnosti.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. TERAPIJSKA SNAGA PANTOPRAZOLA

Procjena terapeutske učinkovitosti pantoprazola, provedena kroz procjenu 24-satnog intragastričnog pH, pokazala je učinkovitost usporedivu s onom omeprazola, s učinkovitijim farmakokinetičkim profilom. Međutim, važno je ponoviti da su ova istraživanja provedena za dobro definirane terapeutske raspone.

2. PANTOPRAZOLE I REFLUX DUODENO GASTRO ESOFAGEO

Primjena pantoprazola, kod pacijenata koji pate od duodeno-gastroezofagealnog refluksa, pokazala se posebno učinkovitom u normalizaciji epizoda i značajnom smanjenju povezane simptomatologije, s posebnim smanjenjem epizoda žgaravice i noćne regurgitacije kiseline.

3. PANTOPRAZOLA I DIJABETI TIPA II

Nedavni dokazi ukazuju na ulogu gastrina u poboljšanju stanja pacijenata s dijabetesom tipa II, značajno smanjujući sadržaj glikiranog hemoglobina. U tom smislu, pantoprazol, koji može garantirati značajno povećanje razine gastrina u serumu, može biti važan u liječenju dijabetičke patologije.

Način uporabe i doziranje

PEPTAZOL ® pantoprazol 20-40 mg obložene tablete:

čini se da je doza tableta od 20 mg na dan najučinkovitija u liječenju i gastroezofagealnog refluksa i prevencije ezofagitisa i ulkusa želuca i dvanaesnika.

U većini slučajeva liječenje koje traje 2-4 tjedna može jamčiti dobar terapijski uspjeh s ukupnom remisijom bolesti, iako u nekim slučajevima može biti potrebno pribjeći dozama održavanja ili unosu. jednokratno nakon pojave simptoma.

U svakom slučaju, PEPTAZOL ® treba uzimati pod strogim liječničkim nadzorom, posebno za rizične pacijente.

Upozorenja PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® treba uzimati pod strogim liječničkim nadzorom u bolesnika s bolestima jetre i bubrega, kako bi se spriječile neugodne nuspojave.

Terapija pantoprazolom može prikriti neke važne znakove i simptome za ispravnu dijagnozu malignih bolesti koje utječu na gastrointestinalni trakt i time odgoditi dijagnozu i kasniju terapijsku intervenciju.

Stoga bi bilo preporučljivo da liječnik provede pažljivu kliničku procjenu pacijenta prije početka terapije PEPTAZOL®

Također je potrebno upamtiti da bi hipokloridrija izazvana produljenom primjenom pantoprazola mogla odrediti manjak apsorpcije vitamina B12, što je značajno za zdravstveno stanje pacijenta.

Prisutnost vrtoglavice, pospanosti i vrtoglavice nakon uzimanja pantoprazola, može uzrokovati opasnu uporabu strojeva i vozila.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Prisutnost studija u literaturi koje su pokazale moguću fetotoksičnost pantoprazola, kada se uzimaju tijekom trudnoće, predlaže izbjegavanje uzimanja ovog lijeka tijekom cijelog razdoblja trudnoće.

Nepostojanje farmakokinetičkih studija, korisnih za karakterizaciju mogućeg izlučivanja aktivnog sastojka u majčinom mlijeku, predlaže da se dojenje prekine nakon uzimanja PEPTAZOL-a tijekom dojenja.

interakcije

Različite farmakokinetičke studije usmjerene su na opisivanje utjecaja jetrenog metabolizma pantoprazola, podržanog citokromom p450, na farmakokinetička svojstva aktivnih sastojaka kao što su karbamazepin, kofein, diazepam, diklofenak, digoksin, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproksen, nifedipin, fenitoin, piroksikam, teofilin i oralni kontraceptivi, koji se metaboliziraju istim enzimom.

Stoga bi bilo korisno, posebno u slučaju antikoagulantnih lijekova kao što je varfarin, pratiti koncentracije tih aktivnih sastojaka kako bi se izbjeglo pojavljivanje neugodnih nuspojava.

Hipokloridrija i smanjenje kiselog sadržaja u želucu mogu dovesti do značajnog smanjenja lijekova kao što je asanavir kada se uzimaju zajedno s pantoprazolom.

Kontraindikacije PEPTAZOL ® Pantoprazol

PEPTAZOL ® je kontraindiciran u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na aktivnu tvar ili na jednu od njezinih pomoćnih tvari. S obzirom na mogućnost unakrsne reaktivnosti, dobro je izbjegavati uzimanje lijeka čak iu slučaju preosjetljivosti na spojeve slične pantoprazolu.

Nuspojave - Nuspojave

Iako klinička ispitivanja i post-marketinško iskustvo nisu pokazali klinički značajne nuspojave, uzimanje PEPTAZOL-a može biti povezano s pojavom mučnine, povraćanja, proljeva, nadutosti, konstipacije, pospanosti i vrtoglavice.

Ozbiljnije nuspojave primijećene su prije svega kod pacijenata u riziku, za koje je dokumentirana prisutnost oštećenja jetre, bubrega, mišića, hematoloških i kožnih oštećenja koja se lako mogu regresirati nakon što je terapija obustavljena.