lijekovi

Lopinavir / Ritonavir Mylan

Što je Lopinavir / Ritonavir Mylan i za što se koristi?

Lopinavir / Ritonavir Mylan se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje pacijenata starijih od dvije godine koji su se zarazili virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečenog imunološkog deficita ( AIDS). Lopinavir / Ritonavir Mylan sadrži aktivne tvari lopinavir i ritonavir.

Lopinavir / Ritonavir Mylan je "generički lijek". To znači da je slično 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Kaletra. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.

Kako se koristi Lopinavir / Ritonavir Mylan?

Lopinavir / Ritonavir Mylan se može dobiti samo na recept, a liječenje treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcije. Dostupan je u obliku tableta (100 mg lopinavira i 25 mg ritonavira; 200 mg lopinavira i 50 mg ritonavira).

U odraslih i adolescenata (najmanje 12 godina) preporučena doza Lopinavir / Ritonavir Mylan je dvije tablete od 200/50 mg dva puta dnevno. Ova doza je također prikladna za djecu (u dobi između dvije i 12 godina), pod uvjetom da imaju težinu veću od 40 kg ili s površinom tijela (izračunata na temelju visine i težine djeteta) većih od 1, 4 kg. m2. Doza za mlađu djecu ovisi o površini tijela i drugim lijekovima koje uzimate.

Za odrasle osobe (u dobi od 18 godina ili više) koje su se zarazile HIV-om i koje će vjerojatno reagirati na lijekove koji pripadaju istom razredu kao Lopinavir / Ritonavir Mylan (inhibitori proteaze), liječnik će vam možda propisati da uzimate punu dnevnu dozu 4 tablete od 200/50 mg u jednoj dozi. Prilikom odlučivanja o primjeni pojedinačne dnevne doze, vaš liječnik treba uzeti u obzir da možda neće biti jednako učinkovit kao dvaput dnevno za održavanje niske razine HIV-a tijekom dugog razdoblja te da može povećati rizik od proljeva. Više informacija potražite u uputi o lijeku.

Kako djeluje Lopinavir / Ritonavir Mylan?

Aktivne tvari u ovom lijeku, lopinavir i ritonavir, su inhibitori proteaze: blokiraju enzim zvan proteazu koji je uključen u replikaciju HIV-a. Kada je enzim blokiran, virus prestaje normalno reproducirati i širenje infekcije se usporava. U Lopinavir / Ritonavir Mylanu, lopinavir jamči aktivnost dok se ritonavir koristi kao "pojačivač", kako bi se smanjila brzina razgradnje lopinavira u jetri. Na taj se način povećava koncentracija lopinavira u krvi i moguće je koristiti nižu dozu lopinavira s istim antivirusnim učinkom.

Lopinavir / Ritonavir Mylan, uzet s drugim anti-HIV lijekovima, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava nisku razinu virusa. Ne liječi infekciju HIV-om, ali može odgoditi početak oštećenja imunološkog sustava i spriječiti razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.

Kako je ispitivan Lopinavir / Ritonavir Mylan?

Budući da je Lopinavir / Ritonavir Mylan generički lijek, studije u bolesnika ograničene su na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije na referentni lijek Kaletra. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.

Koje su prednosti i rizici Lopinavir / Ritonavir Mylan?

Budući da je Lopinavir / Ritonavir Mylan generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.

Zašto je Lopinavir / Ritonavir Mylan odobren?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da Lopinavir / Ritonavir Mylan ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Kaletri. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Kaletre, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučeno je da se odobri uporaba Lopinavir / Ritonavir Mylan u EU.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Lopinavir / Ritonavir Mylan?

Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Lopinavir / Ritonavir Mylan koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Lopinavir / Ritonavir Mylan, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.

Više informacija o Lopinaviru / Ritonaviru Mylanu

Za više informacija o liječenju Lopinavir / Ritonavir Mylan pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Cjeloviti EPAR za referentni lijek može se naći i na internetskoj stranici Agencije.