Što je Cyanokit?
Cyanokit je prašak za otopinu za infuziju (kapanje u venu), koji sadrži aktivni sastojak hidroksokobalamin (vitamin B12a).
Za što se koristi Cyanokit?
Cyanokit je indiciran kao protuotrov u liječenju trovanja cijanidom (vrlo otrovna kemijska tvar) poznata ili pretpostavljena. Trovanje cijanidom obično je posljedica izlaganja dimu od požara, nakon udisanja ili gutanja cijanida, ili dodira s kožom ili sluznicama (na primjer, sluznicom usne šupljine) s ovom tvari. Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi Cyanokit?
Cyanokit se daje kao hitno liječenje što je prije moguće nakon trovanja. Lijek se daje intravenskom infuzijom tijekom 15 minuta. Za odrasle, početna doza je 5 g, dok je za djecu 70 mg po kilogramu tjelesne težine do maksimalne doze od 5 g. Ovisno o težini trovanja i kliničkom odgovoru pacijenta, može se dati druga doza. Druga se doza daje u brzini infuzije između 15 minuta i 2 sata, ovisno o pacijentovom stanju. Maksimalna doza za odrasle je 10 g, a za djecu od 140 mg / kg do najviše 10 g.
Cyanokit se mora primjenjivati zajedno s odgovarajućom dekontaminacijom i mjerama za podršku pacijenta, uključujući primjenu kisika za disanje.
Kako djeluje Cyanokit?
Aktivni sastojak u Cyanokitu, hidroksokobalamin, reagira s cijanidom u tijelu.
Ova reakcija dovodi do stvaranja cijanokobalamina, neotrovnog spoja izbačenog iz tijela urinom. Na taj se način smanjuje koncentracija cijanida u tijelu, sprječavajući da se tvar fiksira na važan enzim prisutan u stanicama, zvanim citokrom oksidazu, koja energijama daje energiju. Učinci trovanja cijanidom se zatim prigušuju. Hidroksokobalamin (vitamin B12a) koristi se kao vitaminski dodatak od 1950-ih.
Kako je ispitivan Cyanokit?
Učinci Cyanokita su najprije ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su ispitani na ljudima. Nisu provedena istraživanja koja bi izravno usporedila djelotvornost Cyanokita s bilo kojim drugim liječenjem kod ljudi. Informacije o djelotvornosti lijeka dobivene su od 83 bolesnika koji su bili hospitalizirani zbog sumnje na trovanje cijanidom i koji su primili Cyanokit. U studiji na 69 bolesnika trovanje cijanidom bilo je posljedica izlaganja požaru dima. U ovoj studiji, stanja bolesnika u vrijeme nesreće uspoređivana su s onima na kraju infuzije Cyanokita i tijekom sljedeća tri dana.
Ispitano je još 14 bolesnika čije trovanje cijanidom nije bilo zbog udisanja dima, ali - u većini slučajeva - unosa cijanida za pokušaj samoubojstva. Informacije o tim pacijentima dobivene su iz njihovih medicinskih kartona, zabilježenih u bazama podataka dviju francuskih bolnica.
Koje su koristi lijek Cyanokit pokazao tijekom studija?
U studiji koja se odnosi na udisanje dima, odgovor na Cyanokit ocijenjen je kao "pozitivan" kod 31 pacijenta (45%), "djelomičan" u 15 (22%) i "odsutnih" u 10 (15%). Odgovor na preostalih 13 bolesnika nije otkriven. Pedeset bolesnika ispitanih u ovoj studiji preživjelo je. Preživljavanje je bilo vjerojatnije ako su pacijenti primili Cyanokit prije srčanog zastoja, ako su imali manje ozbiljne simptome oštećenja mozga i ako su imali niže koncentracije cijanida u krvi. Dva pacijenta su preživjela unatoč davanju Cyanokita nakon srčanog zastoja. Simptomi oštećenja mozga riješeni su kod 38/66 bolesnika, od kojih je 14 preživjelo, a 7 ih je preživjelo, uključujući 7 bolesnika s "smrtonosnim" koncentracijama cijanida u krvi. Četiri umrla bolesnika imala su visoke koncentracije cijanida u krvi, a prije primjene Cyanokita imali su zastoj srca ili dišnog sustava.
Koji su rizici povezani s lijekom Cyanokit?
Budući da hidroksokobalamin ima intenzivnu crvenu boju, većina pacijenata prijavljuje tamnocrvenu boju kože i sluznice do 15 dana, a urin do 35 dana nakon primjene Cyanokita. Učestalost ovih nuspojava Cyanokita ne može se izračunati na temelju trenutno dostupnih informacija. Za cjelokupni popis svih nuspojava prijavljenih kod primjene lijeka Cyanokit, pogledajte Upute o lijeku.
Primjena Cyanokita može utjecati na procjenu opeklina i rezultate laboratorijskih ispitivanja. U svakoj kutiji Cyanokita nalazi se naljepnica koja sadrži informacije o tome. Naljepnicu je moguće pričvrstiti na medicinski karton pacijenta kako bi zdravstveni djelatnik bio obaviješten o tim učincima lijeka.
Zašto je Cyanokit odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, zbog učinka na preživljavanje i prevenciju oštećenja mozga, Cyanokit dobro podnošljiv i učinkovit protuotrov cijanida. Nema dostupnih podataka o uspješnosti drugih antidota za trovanje cijanidom; stoga nije moguće usporediti rezultate dobivene s Cyanokitom s alternativnim lijekovima. Međutim, odbor je zaključio da je Cyanokit koristan u usporedbi s drugim antidotima jer ima dobar sigurnosni profil u bolesnika koji nisu otrovani. To ga čini korisnom opcijom u slučajevima kada se pretpostavlja samo trovanje cijanidom. Stoga je CHMP zaključio da su koristi lijeka Cyanokit veće u odnosu na rizike u liječenju dokazanog ili pretpostavljenog trovanja cijanidom te je preporučio da se daje odobrenje za stavljanje lijeka u promet Cyanokitu.
Više informacija o tvrtki Cyanokit:
Europska komisija je 23. studenoga 2007. izdala odobrenje za stavljanje lijeka Cyanokit u ruke tvrtke Merck Santé sas, koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Cijeli EPANO za Cyanokit možete pronaći ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2007.
