HARMONET ® - etinil estradiol + gestoden

HARMONET ® je lijek na bazi etinil estradiola + gestodena

TERAPIJSKA GRUPA: Sistemska hormonska kontraceptivna sredstva - Progestin i estrogeni, fiksna kombinacija

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije HARMONET ® - kontracepcijska pilula

HARMONET ® se koristi kao oralni kontraceptiv.

Mehanizam djelovanja HARMONET ® - kontracepcijska pilula

Zahvaljujući prisutnosti sintetskog gestagena, kao što je gestoden, HARMONET ® je jedna od treće generacije oralnih kontraceptiva, lansirana oko 1990. s ciljem minimiziranja nekih nuspojava klasične kontracepcije kao što su zadržavanje vode, povećanje težine i različiti poremećaji kože.

Uzeta oralno, oslobađa svoje aktivne sastojke na razini crijeva gdje se brzo apsorbira i distribuira zahvaljujući uporabi proteina plazme u različitim ciljnim tkivima.

Kao spolni hormoni, oni interagiraju sa specifičnim intracelularnim receptorima, modulirajući tako ekspresiju gena i stanični aktivacijski status, određujući:

Inhibicija ovulacije, posredovana zaustavljanjem proizvodnje gonadotropina iz hipofize kroz negativne povratne procese;
Izmjene svojstava sluznice endometrija i maternice, korisne za suzbijanje spermatozoida u ženskom genitalnom traktu i eventualno gniježđenje embrija.

Nakon njihove aktivnosti, nakon oko 24 sata, metaboliziraju se do razine jetre i izlučuju kroz izmet i urin.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. TREĆA GENERACIJA I KONTRACEPTIVA HEMOSTAZE

Davanje oralnih kontraceptiva koji sadrže gestoden pokazalo se sposobnim povećati pro-koagulacijsku aktivnost, ali istovremeno povećati fibrinolitičku aktivnost uravnotežujući ova dva procesa. Stoga se čini da povećana učestalost emboličnih događaja tromba ne može biti povezana s promjenama u procesima hemostaze.

2. USMJERENI UVJETI TREĆE GENERACIJE I UGROŽENA DRŽAVA

Pokazalo se da unos oralnih kontraceptiva treće generacije izaziva upalno stanje niskog stupnja, mjereno povećanjem koncentracije visokosenzitivnog reaktivnog C proteina i homocisteina u krvi. Ova stanja mogu biti povezana s povećanim rizikom od razvoja emboličnih događaja tromba.

3. TREĆA GENERACIJA I KLASIČNE KONSTRUKCIJE PJESMA

Znatiželjna studija koja pokušava dati znanstvenu vrijednost uobičajenom uvjerenju da hormonalne ravnoteže i različite faze ciklusa mogu modulirati vokalne sposobnosti klasičnih pjevača. U ovom radu, primjena oralnih kontraceptiva treće generacije, sposobna stabilizirati hormonalni profil, dovela je do smanjenja glasnih fluktuacija tijekom perioda regrutacije.

Način uporabe i doziranje

HARMONET ® 20 mcg obložene tablete etinil estradiola i 75 mcg gestodena:

terapijska shema za oralna kontraceptivna sredstva kao što je HARMONET ® uključuje kontinuirani unos jedne tablete dnevno tijekom 21 dana, moguće u isto vrijeme, nakon čega slijedi 7-dnevno razdoblje karencije, u kojem bi se trebala pojaviti suspenzija krvarenja zbog strukturnih promjena. „endometrij.

Ovaj način unosa garantira maksimalnu moguću kontracepcijsku sposobnost, koja bi imala tendenciju smanjenja nakon neuspjeha da tableta nestane gotovo potpuno nakon nastavka normalne hormonske kontrole opažene nakon 7 dana suspenzije.

U svakom slučaju, primjeni lijeka HARMONET® mora prethoditi pažljiva medicinska procjena i uz sve indikacije korisne u slučaju pojave nuspojava ili neočekivanih događaja različitih vrsta.

Upozorenja HARMONET ® - kontracepcijska pilula

Unosu HARMONETA ® treba prethoditi pažljiv ginekološki pregled koji je koristan za provjeru prikladnosti odabrane metode kontracepcije i moguće prisutnosti čimbenika koji predisponiraju razvoj ozbiljnih nuspojava, posebno emboličnog tromba.

Zapravo, prisutnost kardiovaskularnih i neoplastičnih patologija u tijeku ili prošlosti, bolesti jetre i bubrega, poremećaji neurološke i psihijatrijske sfere, metaboličke patologije kao što su dijabetes i čimbenici rizika za kardiovaskularne bolesti kao što su pretilost ili pušenje, zahtijevaju posebnu pozornost u procjeni omjer troškova i koristi i potreba za povremenim provjerama.

U tom smislu, bolesnik treba biti obaviješten o potencijalnim rizicima i upozoravajućim znakovima tih bolesti, kako bi mogao pravodobno pravovremeno uzimati lijekove pod medicinskom indikacijom.

HARMONET ® sadrži laktozu, tako da bi njegov unos u bolesnika s nedostatkom enzima laktaze, malapsorpcije glukoze / galaktoze ili netolerancije na laktozu mogao biti povezan s teškim gastrointestinalnim poremećajima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Uporaba oralnih kontraceptiva nije indicirana tijekom razdoblja trudnoće, kako za preventivnu beskorisnost, tako i za nedostatak posebno karakterističnog sigurnosnog profila.

Kontraindikacije se protežu i na sljedeću fazu dojenja, s obzirom na sposobnost hormona sadržanih u HARMONET-u da prođu kroz filtar za dojke i koncentriraju se u majčino mlijeko.

interakcije

Istodobni unos rifampicina, fenitoina, barbiturata, antiretrovirusnih lijekova, antibiotika, biljnih lijekova kao što je gospina trava može promijeniti farmakokinetička svojstva etinil estradiola i gestodena, smanjujući kontracepcijsku sposobnost HARMONET ®

Ova interakcija je zbog modulirajuće uloge gore spomenutih aktivnih sastojaka u djelovanju citokromnih enzima odgovornih za metabolizam hormona sadržanih u HARMONET ®

Također treba razmotriti učinak oralnih kontraceptiva na aktivnost brojnih lijekova.

U svjetlu ovih razmatranja, važnost savjetovanja s medicinom vidljiva je prije preuzimanja bilo kakve aktivne tvari.

Kontraindikacije HARMONET ® - kontracepcijska pilula

HARMONET ® je kontraindiciran u slučaju trenutne ili prethodne venske tromboze, moždanog udara, hipertenzije, metaboličkih patologija kao što su dijabetes melitus, hipertenzija i dislipidemija, promjene u funkciji jetre i bubrega, maligne patologije, neuropsihijatrijski poremećaji, motorički poremećaji, nedijagnosticirani ginekološki poremećaji i u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neki od njegovih ekscipijenata.

Nuspojave - Nuspojave

Različita klinička ispitivanja i dugoročno praćenje nakon stavljanja lijeka u promet obilježili su najčešće nuspojave zabilježene nakon primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Glavobolja, depresija, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, osip, urtikarija, povećana napetost dojke i povezana bol su najčešće primijećene nuspojave, ali na sreću klinički nisu bile relevantne i odmah su se vratile nakon što je unos suspendiran.

Naprotiv, ozbiljnije nuspojave kao što su hipertenzija, adenomi jetre i događaji emboličnog tromba na sreću su primijećeni samo u nekoliko slučajeva, a osobito kod predisponiranih bolesnika.