lijekovi

TAREG ® Valsartan

TAREG® je lijek na bazi Valsartana

TERAPIJSKA GRUPA: Antihipertenzivi - antagonisti angiotenzina II

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije TAREG ® Valsartan

TAREG® je indiciran u liječenju esencijalne arterijske hipertenzije iu slučajevima nedavnog infarkta miokarda, s relativnom simptomatskom zatajenjem srca ili sistoličkom disfunkcijom lijeve klijetke.

TAREG® se može koristiti u kombiniranoj terapiji za liječenje zatajenja srca.

TAREG ® Valsartan mehanizam djelovanja

Valsartan se aktivni sastojak TAREG® apsorbira u gastrointestinalnom traktu, postižući maksimalnu koncentraciju u plazmi između drugog i četvrtog sata. Uglavnom vezan za proteine ​​plazme, može se pohvaliti bioraspoloživošću od oko 23%, što se može smanjiti popratnim unosom hrane.

Kao i drugi aktivni sastojci iste farmaceutske kategorije, Valsartan djeluje vezanjem AT1 receptora s većim afinitetom nego angiotenzin II, čime se sprječavaju sve biološke reakcije iza ove aktivacije. Biološko djelovanje valsartana ostvaruje se u smanjenju periferne vazokonstrikcije, smanjenju razine aldosterona i boljoj kontroli ravnoteže elektrolita. Sve to rezultira boljom kontrolom krvnog tlaka i zaštitnim djelovanjem protiv kardiovaskularnog sustava.

Nakon oko 6 sati, što odgovara poluživotu ovog aktivnog sastojka, valsartan se izlučuje nepromijenjen kroz fekalije za oko 83%, a kroz preostali dio kroz urin.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. UČINKOVITOST VALSARTANA U LIJEČENJU HIPERTENZIJE

Postoji nekoliko lijekova za antagonist angiotenzina II koji se koriste u liječenju hipertenzije. Ova studija je kroz kritički pregled literature tražila procjenu terapeutske učinkovitosti pojedinačnog aktivnog sastojka. Što se tiče valsartana, pokazalo se da je to učinkovito u smanjenju sistoličkog tlaka za oko 15 mmHg i dijastoličkog tlaka za 11 mmHg, što ga čini učinkovitijim - u istoj dozi - od drugih analoga, kao što je losartan.

2. SIGURNOST VISOKOG DOZA VALSARTANA

Obično, kako bi se izbjegli nuspojave zbog primjene visokih doza lijeka, odabrana je kombinirana terapija koja omogućuje postizanje istog terapijskog učinka korištenjem nižih doza lijeka, ali kombiniranjem s drugima. U ovoj studiji procijenjeno je koliko rizično može biti visoki unos valsartana. Dobiveni rezultati pokazuju ne samo postojanu terapijsku učinkovitost tijekom vremena, već i odsustvo klinički značajnih nuspojava, čak i pri dozama valsartana od 320 mg dnevno, što upućuje na mogućnost primjene - bez ozbiljnih posljedica - na monoterapiju u liječenju. bolesnika s umjerenom hipertenzijom.

3. VALSARTAN: MOGUĆA ANTI-DIABETIČKA ULOGA?

U ispitivanju se ispituje antidijabetički potencijal valsartana. Rasprava je proizašla iz promatranja smanjenog početka dijabetesa kod hipertenzivnih pacijenata koji su podvrgnuti terapiji valsartanom, koji se može kvantificirati na 14% u usporedbi s placebom. Istraživači još uvijek dovode u pitanje mogući mehanizam djelovanja aktivnog sastojka na metabolizam glukoze i, naravno, na osobnu osjetljivost - i na onu induciranu metaboličkim sindromom - u vezi s pojavom šećerne bolesti.

Način uporabe i doziranje

TAREG ® 80/160 mg kapsule ili tablete valsartan 40/320 mg: za liječenje arterijske hipertenzije općenito se preporučuje uzimanje 80 mg valsartana u jednoj dnevnoj dozi. Antihipertenzivni učinak pojavljuje se u roku od 14 dana kako bi se maksimizirao samo četvrti tjedan liječenja. U slučaju smanjenog terapijskog učinka, liječnik može odlučiti povećati dozu do 320 mg / dan ili kombinirati TAREG ® s drugim antihipertenzivnim lijekovima.

U liječenju nedavnog infarkta miokarda, umjesto toga poželjno je započeti s dnevnom dozom od 20 mg dva puta dnevno tijekom dva dana, da bi se zatim u roku od dva tjedna osiguralo postupno povećanje doza, do 160 mg dva puta dnevno u roku od tri mjeseci.

U liječenju zatajenja srca, umjesto toga, preporučuju se maksimalne doze od 80 mg dva puta dnevno.

Od temeljne je važnosti da terapijski protokol izradi liječnik, nakon pažljive procjene pacijentovog fizio-patološkog stanja, ozbiljnosti njegove bolesti i osjetljivosti na liječenje lijekovima.

Upozorenje TAREG ® Valsartan

Korištenje lijeka TAREG® treba kombinirati s povremenom kontrolom razine elektrolita u plazmi, osobito natrija i kalija, te kreatinina i azotemije, s posebnom pažnjom kod pacijenata koji pate od stenoze renalne arterije ili liječeni diureticima koji štede kalij., U potonjem slučaju, zapravo, povećani rizik od hiperkalemije može ugroziti zdravlje pacijenta.

Praćenje krvnog tlaka i eventualna prilagodba doze mogu biti potrebni u bolesnika s osiromašenim, dehidriranim ili istodobno uzimanim antihipertenzivnim lijekovima.

Također treba ponoviti da u bolesnika s nedavnim infarktom miokarda ili sa zatajenjem srca treba razviti ciljane terapijske protokole, uz smanjenje maksimalne preporučene doze i uz stalno praćenje funkcije bubrega.

Iako čak ni u ovom slučaju nema izravnih dokaza koji bi povezali unos valsartana s smanjenom sposobnošću upravljanja vozilima i strojevima, neki tipični učinci antihipertenzivne terapije (osobito vrtoglavica, glavobolja i pospanost) mogu utjecati na normalan perceptivne i reaktivne sposobnosti pacijenta.

TRUDNOĆA I DOJENJE

TAREG® se ne smije uzimati tijekom cijelog razdoblja trudnoće, s obzirom na brojne studije koje pokazuju teratogeni i mutageni potencijal na fetusu valsartana i drugih antagonista angiotenzina II. Štetno djelovanje bi se također ostvarilo promjenom normalne fetalne perfuzije krvi, uz moguće promjene u normalnom procesu razvoja.

Primjena TAREG-a također se ne preporučuje tijekom dojenja, s obzirom na nizak sigurnosni profil aktivnog sastojka i zbog nedostatka eksperimentalnih dokaza koji pokazuju nedostatak izlučivanja u majčinom mlijeku.

interakcije

Istovremeni unos diuretika koji štede kalij i / ili dodatke ovog minerala može dovesti do povećanja koncentracije kalija u krvi i dovesti do hiperkalemije, potencijalno opasne za zdravlje pacijenta.

Antihipertenzivno djelovanje TAREG-a može se pojačati istodobnom primjenom antihipertenzivnih lijekova različite prirode. U ovom slučaju potrebno je imati rutinsku kontrolu tlaka i moguće prilagodbu terapije lijekovima kako bi se izbjegla hipovolemijska kriza.

Istodobna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova mogla bi odrediti smanjenje terapeutske učinkovitosti TAREGa koji pridonosi pogoršanju bubrežne funkcije.

Također je korisno upamtiti da bi TAREG® mogao povećati toksičnost litija.

Kontraindikacije za TAREG ® Valsartan

TAREG ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na neku od njegovih komponenti i metabolita, u slučaju opstrukcije žučnog sustava, teške jetrene insuficijencije, bilijarne ciroze, kolestaze, kao iu trudnoće i laktacije.

Nuspojave - Nuspojave

Kliničke studije i postmarketinška procjena sigurnosti TAREG®-a pokazali su dobru podnošljivost lijeka, s učestalošću nuspojava koje nisu statistički značajne niti kliničke. Najčešći učinci bili su vrtoglavica, mučnina i proljev, a posebno u određenim kategorijama rizičnih bolesnika, uzimanje lijeka TAREG ®, iako u rijetkim slučajevima, za hipotenziju, ortostatsku hipotenziju, hiperkalijemiju, vrtoglavicu, mijalgiju, pogoršanje funkcije bubrega s povećanim vrijednostima kreatinina i promjenom nekih parametara kemije krvi.

U svakom slučaju, učinci su bili prolazni i neznatni.

Bilo je rijetkih slučajeva preosjetljivosti na jednu od komponenti TAREG®, čime je potvrđena hipoteza o dobroj podnošljivosti lijeka.

bilješke

TAREG® se može kupiti samo na liječnički recept.