lijekovi

Olanzapin Glenmark Europe - olanzapin

Što je Olanzapine Glenmark Europe?

Olanzapin Glenmark Europe je lijek koji sadrži aktivnu tvar olanzapin. Dostupan je u obliku okruglih, orodisperzibilnih okruglih tableta (5, 10, 15 i 20 mg). Orodisperzivne tablete su tablete koje se otapaju u ustima.

Olanzapin Glenmark Europe je "generički lijek". To znači da je Olanzapine Glenmark Europe sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zyprexa Velotab.

Za što se koristi Olanzapine Glenmark Europe?

Olanzapin Glenmark Europe je indiciran za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalni poremećaj karakteriziran nizom simptoma, uključujući poremećaje mišljenja i govora, halucinacije (viđenje ili slušanje nepostojećih stvari), sumnjičavost i fiksacije (lažna uvjerenja). Olanzapin Glenmark Europe također je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja kod pacijenata koji su pozitivno reagirali na početno liječenje.

Olanzapin Glenmark Europe jednako se koristi za liječenje maničnih epizoda (osobito euforičnog raspoloženja) od umjerenih do teških kod odraslih. Lijek se također može koristiti za prevenciju ponovnog pojavljivanja takvih epizoda (relapsa) u odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (mentalni poremećaj koji se odlikuje izmjenom euforičnih faza i depresivnih faza) koji su odgovorili na početno liječenje.

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se koristi Olanzapine Glenmark Europe?

Preporučeno početno doziranje lijeka Olanzapin Glenmark Europe razlikuje se ovisno o vrsti poremećaja koji se liječi: 10 mg dnevno za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda, 15 mg dnevno za liječenje maničnih epizoda, osim ako se ne koristi u kombinaciji drugim lijekovima, u kojem slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doziranje treba prilagoditi u skladu s odgovorom pacijenta i stupnjem tolerancije terapije. Uobičajena doza može varirati između 5 i 20 mg dnevno. Orodisperzibilne tablete moraju biti postavljene na jezik, gdje su raspršene u slini, ili se mogu rastopiti u malo vode prije nego se uzmu. Početno doziranje možda će se morati smanjiti na 5 mg dnevno kod bolesnika starijih od 65 godina i kod pacijenata s problemima jetre ili bubrega.

Kako djeluje Olanzapine Glenmark Europe?

Djelatna tvar u Olanzapinu Glenmark Europe, olanzapin je antipsihotik. Poznat kao "atipični" antipsihotik, jer se razlikuje od tradicionalnih antipsihotičkih lijekova dostupnih od 1950-ih. Iako točan mehanizam djelovanja olanzipina nije poznat, on se veže na različite receptore prisutne na površini živčanih stanica u mozgu. Na taj način signali koji se prenose između moždanih stanica poremećeni su putem "neurotransmitera", tj. Kemikalija koje dopuštaju živčanim stanicama da međusobno komuniciraju. Vjeruje se da je koristan učinak olanzapina zbog njegove sposobnosti da blokira receptore za neurotransmitore 5-hidroksitriptamin (koji se također naziva serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri uključeni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji aktivnosti mozga, smanjujući simptome tih bolesti.

Kako je ispitan Olanzapine Glenmark Europe?

Budući da je Olanzapin Glenmark Europe generički lijek, studije su ograničene na pružanje dokaza koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Zyprexa Velotab. Lijekovi su bioekvivalentni kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.

Koje su prednosti i rizici Olanzapina Glenmark Europe?

Budući da je Olanzapin Glenmark Europe generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, koristi i rizici lijeka trebali bi biti isti.

Zašto je odobren Olanzapine Glenmark Europe?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je dokazano da Olanzapin Glenmark Europe ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan Zyprexi i Zyprexa Velotabu u skladu sa zahtjevima propisanim zakonodavstvom Zajednice. Stoga je mišljenje CHMP-a da, kao iu slučaju Zyprexa i Zyprexa Velotab, koristi prevladavaju identificirane rizike. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Olanzapine Glenmark Europe.

Više informacija o Olanzapinu Glenmark Europe

Dana 3. prosinca 2009. godine Europska komisija odobrila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi ​​u cijeloj Europskoj uniji za Glenmark Generics (Europe) Limited za Olanzapine Glenmark Europe. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina i može se obnoviti nakon tog razdoblja.

Puni EPAR za Olanzapine Glenmark Europe možete pronaći ovdje.

Cjeloviti EPAR referentnog lijeka nalazi se i na internetskoj stranici Agencije.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009