Za što se koristi Vokanamet - canagliflozin i metformin?
Vokanamet je lijek koji sadrži aktivne tvari kanagliflozin i metformin . Pokazalo se, uz dijetu i tjelovježbu, za kontrolu razine glukoze u krvi (šećera) u odraslih bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2 koji su neadekvatno kontrolirani uzimanjem samog metformina; ona je također indicirana u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima, uključujući inzulin, kada ti lijekovi, u kombinaciji s metforminom, ne pružaju adekvatnu kontrolu dijabetesa. Vokanamet se također može koristiti kao zamjena za canagliflozin i metformin uzeti odvojeno.
Kako se koristi Vokanamet - kanagliflozin i metformin?
Vokanamet je dostupan u obliku tableta koje sadrže kanagliflozin i metformin u različitim jačinama (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg i 150/1000 mg) i mogu se dobiti samo na recept. Preporučena doza je jedna tableta dva puta dnevno. Doziranje tablete ovisi o terapiji koju je slijedio pacijent prije početka liječenja Vokanametom. Početna doza Vokanameta trebala bi osigurati kanagliflozin u dozi od 50 mg, a doza metformina koja je već uzeta (ili bliže toj terapeutski prikladnoj). Doza kanagliflozina može se naknadno povećati ako je potrebno.
Kada se Vokanamet koristi kao dodatak inzulinu ili lijekovima koji potiču proizvodnju inzulina (na primjer, sulfoniluree), može biti potrebno smanjiti dozu tih lijekova kako bi se smanjio rizik od prevelikog smanjenja šećera u krvi. Više informacija potražite u uputi o lijeku.
Kako djeluju Vokanamet - canagliflozin i metformin?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili gdje tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin, što dovodi do povećanja razine glukoze u krvi. Vokanamet sadrži dva različita aktivna sastojka, svaki s različitim mehanizmom djelovanja:
- canagliflozin djeluje tako što blokira protein u bubrezima, nazvan natrijev glukoza cotransport tip 2 (SGLT2). SGLT2 je protein odgovoran za reapsorpciju glukoze u krvotok (krvotok), kada se krv filtrira kroz bubrege. Blokiranjem djelovanja SGLT2, kanagliflozin inducira eliminaciju više glukoze kroz urin i, posljedično, smanjenje koncentracije glukoze u krvi. Canagliflozin u obliku odvojenih tableta odobren je u EU pod trgovačkim imenom Invokana od 15. studenog 2013. godine.
- Metformin djeluje uglavnom inhibirajući proizvodnju glukoze i smanjujući njegovu apsorpciju u crijevima. Dostupan je u EU od 1950-ih.
Zahvaljujući kombiniranom djelovanju dva aktivna sastojka, smanjuje se stopa glukoze u krvi, a to služi za kontrolu dijabetesa tipa 2.
Koje su koristi Vokanamet - canagliflozin i metformin pokazane tijekom studija?
Koristi kanagliflozina korištenog u kombinaciji s metforminom pojavile su se u nekoliko većih studija koje su procijenjene u vrijeme odobrenja Invokane. Studije, koje su pratile više od 5.000 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2, analizirale su učinke kanagliflozina uzimane u dnevnim dozama od 100 i 300 mg, posebno ispitivanje mehanizma smanjenja razine tvari u krvi zvanog glikozilirani hemoglobin (HbA1c). ), što ukazuje na učinkovitost kontrole glukoze. Unutar dvije studije koje su procjenjivale učinkovitost kanagliflozina kao dopunske terapije metforminu, smanjenje razina HbA1c nakon 26 tjedana bilo je veće od 0, 91-1, 16% u usporedbi s placebom (dummy treatment) \ t kanagliflozin je dodan metforminu; kanagliflozin je također izazvao smanjenje slično onima u dva druga antidijabetička lijeka, glimepirid i sitagliptin, nakon 52 tjedna liječenja. Tri daljnja ispitivanja ispitivala su kanagliflozin koji se koristi kao dopunska terapija kombiniranom liječenju metforminom i sulfonilurejom ili pioglitazonom. Dodan metforminu i sulfonilurei, kanagliflozin je izazvao smanjenje razine HbA1c više od 0, 71-0, 92% u usporedbi s smanjenjem opaženim s placebom nakon 26 tjedana liječenja i smanjenjima sličnima onima opaženim kod sitagliptina (drugog dijabetičkog lijeka). nakon 52 tjedna. Dodan metforminu i pioglitazonu, kanagliflozin je bio bolji od placeba, jer je doveo do smanjenja razina HbA1c više od 0, 62-0, 76% u usporedbi s onim što je opaženo s dodatkom placeba. Canagliflozin je također proučavan kao dodatna terapija u bolesnika koji uzimaju samo inzulin ili inzulin u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima, uključujući metformin, te u bolesnika koji uzimaju sulfonilureu. Dodatak kanagliflozina terapiji bio je učinkovit u usporedbi s placebom u smanjenju razina HbA1c za 0, 65-0, 73% nakon 18 tjedana terapije u bolesnika liječenih inzulinom i 0, 74-0, 83% bolesnika. bolesnika liječenih sulfonilurejom.
Koji su rizici povezani s Vokanametom - kanagliflozinom i metforminom?
Najčešće nuspojave lijeka Vokanamet (koje mogu utjecati na više od 1 na 10 osoba) su hipoglikemija (niska koncentracija glukoze u krvi), ako se lijek koristi u kombinaciji s inzulinom ili sulfonilurejom, te vulvovaginalnom kandidijazom (gljivična infekcija). ženske genitalije uzrokovane Candidom). Vokanamet se ne smije davati:
- bolesnika s dijabetičnom ketoacidozom ili dijabetičkom precomom (ozbiljne komplikacije dijabetesa);
- bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega ili s akutnim stanjima s mogućim oštećenjem bubrega kao što je dehidracija ili teška infekcija;
- pacijenti s stanjem koje može oduzeti kisik (npr. srčana ili respiratorna insuficijencija);
- pacijenti koji pate od oštećenja jetre ili pate od alkoholizma ili alkoholizma.
Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Zašto je odobren Vokanamet - canagliflozin i metformin?
Odbor za lijekove za humanu uporabu Agencije (CHMP) odlučio je da su koristi Vokanametta veće od njegovih rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU-u. Prednosti metformina su dovoljno demonstrirane i studije su pokazale dodatnu korist dodavanja kanagliflozina metforminu za kontrolu glukoze u krvi. Metformin također inducira gubitak težine, što se smatra prednostima kod dijabetičara. CHMP je također primijetio da bi primjena kombinacije canagliflozina i metformina u jednoj tableti mogla biti dodatna terapijska opcija za osobe s dijabetesom tipa 2 i poboljšanje pridržavanja terapije.
Što se tiče sigurnosti, CHMP smatra da su nuspojave opažene s Vokanametom prihvatljive i moguće ih je kontrolirati u kliničkoj praksi.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Vokanamet - canagliflozina i metformina?
Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Vokanamet koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za Vokanamet, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.
Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Ostale informacije o Vokanametu - kanagliflozinu i metforminu
Europska komisija je 23. travnja 2014. izdala odobrenje za stavljanje Vokanameta u promet, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o liječenju Vokanametom pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2014
