ETINILESTRADIOLO Amsa ® je lijek na bazi etinilestradiola
TERAPIJSKA GRUPA: Nevezani polusintetski estrogeni
IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinciUpute ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Ethinyl estradiol
ETINILESTRADIOLO Amsa ® se koristi u liječenju simptoma nedostatka estrogena tipičnih za menopauzu, u prevenciji postmenopauzalne osteoporoze, u prevenciji mlijeka i kod muškaraca u liječenju poremećaja prostate.
Mehanizam djelovanja ETINILESTRADIOLO Amsa ® - Ethinyl estradiol
Etinilestradiol, aktivni sastojak ETINILESTRADIOLO Amsa ® je polu-sintetski estrogen, koji dijeli iste biološke aktivnosti s estradiolom, umjesto da se razlikuje po različitim farmakokinetičkim karakteristikama.
Ako se uzima oralno, ona se brzo i gotovo potpuno apsorbira na razini crijeva, a vezana za proteine plazme, uglavnom na albumin, distribuira se u različita tkiva i zatim metabolizira do razine jetre.
Njegovi metaboliti se eliminiraju i bilijarnim i urinarnim u omjeru 6: 4 nakon poluživota od oko 3 do 24 sata.
Njegovo biološko djelovanje, koje se provodi interakcijom s nuklearnim receptorima i modulacijom ekspresije gena, poprima oblik smanjenja post-klimakterijskih simptoma kao što su: vazomotorni poremećaji i živčani poremećaji povezani s tipičnim estrogenskim nedostatkom menopauze.
Terapija estrogenom i analozima pokazala se osobito učinkovita u prevenciji kroničnih i degenerativnih bolesti kao što su osteoporoza, očuvanje zdravlja kostiju uravnoteženjem procesa resorpcije - osteodepozicije.
Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost
1. ETINILESTRADIOLO E PSA
Liječenje oralnim etinil estradiolom bilo je korisno u smanjenju koncentracije PSA u krvi za više od 50% u 70% liječenih bolesnika. Međutim, među nuspojavama uočene su anoreksija, oštećenje jetre i zatajenje srca.
2.ETINIL ESTRADIOL I ARGININE
Dodatak arginina oralnoj terapiji etinil estradiolom smanjio je učestalost kardiovaskularnih nuspojava mjerene procjenom biokemijskih i funkcionalnih parametara, kao što su praćenje ekodoplera i procjena vaskularnog protoka.
3. ETINILESTRADIOLO I FITOESTROGENI
Kao što je poznato, soja je bogata fitoestrogenima i često se preporučuje u razdoblju nakon kemije. U ovoj je studiji primijećeno da dodavanje tog mahuna etinil estradiol estrogenskoj terapiji može značajno poboljšati aktivacijski status estrogenskih receptora, povećavajući terapeutski učinak hormonske nadomjesne terapije.
Način uporabe i doziranje
ETINILESTRADIOLO Amsa® tablete od 10, 50 i 100 mcg etinil estradiola:
Doziranje etinil estradiola koji će se koristiti u liječenju post-klimakterijskih simptoma varira od pacijenta do pacijenta na temelju kliničkog stanja.
Doziranje, koje je liječnik odredio nakon pažljivog kliničko-medicinskog pregleda, može biti podložno varijacijama tijekom rada kako bi se maksimizirali terapijski učinci izbjegavajući pojavu nuspojava.
Terapija s ETINILESTRADIOLO Amsa ® općenito postavljena prema cikličkim protokolima mora općenito biti praćena progestogenom prema medicinskim indikacijama.
Upozorenja ETINILESTRADIOLO Amsa ® - etinil estradiol
Biološka složenost nadomjesne terapije hormonom estrogena zahtijeva posebno temeljit liječnički pregled prije poduzimanja terapijskog postupka.
Liječnički nadzor tijekom cijelog liječenja je potreban kako bi se smanjila moguća pojava nuspojava uz održavanje visoke terapeutske učinkovitosti.
Endometrioza, tromboembolijske ili estrogene bolesti ovisne o leiomiomu, hipertenziji, bolesti jetre, dijabetesu, migreni, kardiovaskularnim bolestima, patologiji jetre i bubrega, bronhijalnoj astmi i alergijskim patologijama predstavljaju samo neke od uvjeta za koje je potrebna posebna pažnja, tijekom terapije estrogenom i analoga.
Ispravan odnos između liječnika i pacijenta temelj je terapijskog uspjeha i koristan je za bolje razumijevanje potencijalnih rizika i koristi terapije, jer je u stanju pomoći pacijentu rano prepoznati prve nuspojave stvaranjem korisnih i učinkovitih lijekova.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Iako je u literaturi zabilježeno odsustvo nuspojava na fetusima koji su slučajno izloženi estrogenima, nepostojanje ispravne procjene sigurnosnog profila tih aktivnih sastojaka ne dopušta njihovu slobodnu uporabu tijekom trudnoće i dojenja.
interakcije
Aktivnost citokromnih p450 enzima, odgovornih za metabolizam etinil estradiola, podložna je modulaciji inhibitornim i inducirajućim aktivnim principima, kao što su antibiotici, fenobarbital i antikonvulzivi.
Gore spomenute varijacije mogu biti odgovorne za značajne farmakokinetičke promjene koje mijenjaju terapijska svojstva etinilestradiola mijenjajući učinkovitost i rizik od nuspojava.
Kontraindikacije ETINILESTRADIOLO Amsa ® - etinil estradiol
ETINILESTRADIOLO Amsa ® je kontraindiciran u slučajevima neliječene hiperplazije endometrija, venske tromboembolije, hepatopatije, porfirije, tumora ovisnih o estrogenu, vaginalnog krvarenja, raka dojke i srodnih predisponirajućih stanja, trudnoće i laktacije i preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari,
Nuspojave - Nuspojave
Hormonska terapija koja zamjenjuje estrogen izlaže pacijenta brojnim potencijalnim nuspojavama s akutnim i kroničnim tijekom.
Uzimanje na duže vrijeme ili u visokim dozama može pogodovati pojavi mučnine, povraćanja, proljeva, grčeva u trbuhu, difuznog edema, povećanog volumena i napetosti dojke, neuropsihijatrijskih poremećaja, mjesta krvarenja iz endometrija i ginekomastije u čovjek.
Osteoporoza, povećani rizik od karcinoma dojke i endometrija, kardiovaskularni poremećaji su najklinijski relevantniji kronični tijek bolesti.
Rizik od razvoja karcinoma endometrija značajno je veći u odsutnosti kombinirane progestinske terapije.
bilješke
ETINILESTRADIOLO Amsa ® može se kupiti samo na liječnički recept.