lijekovi

Palonosetron Hospira

Za što se rabi Palonosetron Hospira i za što se koristi?

Palonosetron Hospira indiciran je za prevenciju mučnine i povraćanja povezanih s kemoterapijom (antikancerogena terapija). Koristi se kod odraslih i djece od 1 godine ili starije koja primaju kemoterapiju lijekovima čiji je potencijal za izazivanje mučnine i povraćanja jak (kao što je cisplatin) ili umjeren (kao što su ciklofosfamid, deksorubicin ili karboplatin).

Palonosetron Hospira je "generički lijek". To znači da je Palonosetron Hospira sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aloxi. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.

Palonosetron Hospira sadrži aktivnu tvar palonosetron.

Kako se primjenjuje Palonosetron Hospira?

Palonosetron Hospira treba davati samo prije kemoterapije i može se dobiti samo na recept. Dostupan je kao otopina za injekcije i trebao bi ga dati zdravstveni radnik oko 30 minuta prije početka kemoterapije. Preporučena doza u odraslih je 250 mikrograma, injicirana u venu tijekom 30 sekundi. Kako bi se povećala učinkovitost, lijek se može primijeniti s kortikosteroidom (druga vrsta lijeka koji se može koristiti za sprečavanje mučnine i povraćanja). U djece otopinu treba primjenjivati ​​u obliku infuzije (kapanje) u veni od 15 minuta u dozi od 20 mikrograma po kilogramu tjelesne težine.

Kako djeluje Palonosetron Hospira?

Aktivni sastojak u palonosetronu Hospira, palonosetron, je "antagonist 5HT3", tj. Sprječava kemikalije u tijelu, koje se nazivaju 5-hidroksitriptamin (5HT, također poznat kao serotonin), od vezanja na 5HT3 receptore u crijevima. Kada se 5HT veže na ove receptore, obično uzrokuje mučninu i povraćanje. Blokiranjem ovih receptora, palonosetron Hospira sprječava mučninu i povraćanje koje se često događaju nakon kemoterapije.

Koje su koristi od Palonosetron Hospira tijekom studija?

Tvrtka je predstavila podatke o palonosetronu preuzetim iz objavljene literature. Daljnje studije nisu bile potrebne jer je palonosetron Hospira generički lijek koji se daje injekcijama i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Aloxi.

Koji su rizici povezani s lijekom Palonosetron Hospira?

Budući da je Palonosetron Hospira generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijekovi.

Zašto je Palonosetron Hospira odobren?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da se Palonosetron Hospira može usporediti s lijekom Aloxi. Stoga je CHMP smatrao da, kao iu slučaju Aloxi, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima i preporučeno je da se odobri uporaba lijeka Palonosetron Hospira u EU.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Palonosetron Hospire?

Izrađen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Palonosetron Hospira koristi što je moguće sigurnije. Na temelju tog plana, informacije o sigurnosti uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku za Palonosetron Hospira, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti.

Više informacija o Palonosetron Hospira

Cjelovitu verziju EPAR-a za Palonosetron Hospira potražite na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o liječenju lijekom Palonosetron Hospira pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Cjeloviti EPAR za referentni lijek može se naći i na internetskoj stranici Agencije.