NOVOMIX® lijek na bazi topivog inzulina kao aspart inzulina koji kristalizira protamin
TERAPIJSKA GRUPA: Bifazni inzulin za injekcijske primjene - inzulini i analozi
IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci
Indikacije NOVOMIX ® Inzulin topiv aspart + inzulin aspart koji kristalizira protamin
NOVOMIX ® je indiciran u liječenju dijabetičke patologije koja zahtijeva terapiju inzulinom.
Mehanizam djelovanja NOVOMIX ® Inzulin topiv aspart + inzulin aspart koji kristalizira protamin
NOVOMIX ® je hipoglikemični lijek koji se sastoji od topivog inzulina aspart i aspekta inzulina koji kristalizira protamin u omjeru 30/70.
To su brzo-djelujući i srednji inzulinski analozi koji omogućuju lijeku provođenje hipoglikemijskog učinka oko 10-20 minuta od subkutane primjene, postizanje maksimalne terapeutske aktivnosti unutar prva 4 sata i jamči pokrivenost od oko 24 sata.
Najbrža kinetika djelovanja je zajamčena supstitucijom prolina s asparaginskom kiselinom u položaju B28, što smanjuje sklonost inzulina da formira heksamere, čime se olakšava prolazak hormona iz potkožnog tkiva u krvotok.
Kroz cirkulaciju hormon doseže do tkiva osjetljivih na inzulin, kao što su mišićno i masno tkivo, aktivirajući specifične receptore koji su uključeni u regulaciju stanične aktivnosti i korisni za poboljšanje unosa i iskorištenja glukoze u krvi.
U isto vrijeme, inzulin djeluje metabolički na jetru, inhibirajući enzimske puteve potrebne za proizvodnju glukoze i cirkulirajući je.
Na taj način se jamči hipoglikemijski učinak inzulina.
Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost
1. BIPAZSKA ASPARTNA INSULINSKA I DIABETSKA PATOLOGIJA
Brojne studije u literaturi pokazuju posebnu djelotvornost dvofaznog aspart inzulina u liječenju dijabetičke patologije i kod pacijenata s dijabetesom prvog tipa i drugog tipa. Izvrsni rezultati dobiveni u smislu redukcije glikiranog hemoglobina i kontrole glikemije čine NOVOMIX idealnim lijekom za moderno liječenje dijabetičke patologije.
2. UČINKOVITOST I SIGURNOST BIPAZNE ASPART TERAPIJE
Studija je provedena na 1154 bolesnika s dijabetesom tipa II i liječena dvofaznim aspartom inzulina. Produženo liječenje u trajanju od šest mjeseci završilo je 89% uključenih pacijenata, što ukazuje na izvrsnu usklađenost, jamčeći smanjenje glikiranog hemoglobina za više od 1% sa samo dvije epizode hipoglikemije.
3. BIPFAZNI ASPART INSULIN I DIJABETES DRUGOG TIPA
Liječenje dijabetesa tipa II, u većini slučajeva kojem je povjereno korištenje oralnih hipoglikemijskih sredstava, često je neučinkovito u vraćanju ispravne kontrole glikemije. Dodatak dvofaznog inzulina aspart terapiji metforminom ili pioglitazonom bio je koristan u optimiziranju kontrole glikemije.
Način uporabe i doziranje
NOVOMIX ® 100 IU / ml inzulina koji se sastoji od topljivog inzulina aspart i protamin-kristaliziranog inzulina aspart u omjeru 30/70:
ispravnu dozu i relativni vremenski raspored pretpostavke treba odrediti liječnik nakon pažljive procjene zdravstvenog stanja pacijenta i njegove metaboličke ravnoteže.
Kao i drugi bifazični inzulini, NOVOMIX ® se mora aplicirati subkutano, ali za razliku od drugih, može se uzeti neposredno prije obroka.
Upozorenja NOVOMIX ® Inzulin topiv aspart + inzulin aspart koji kristalizira protamin
Dozu d NOVOMIX® treba odrediti liječnik nakon pažljive procjene pacijentovog fiziopatološkog stanja, njegovih prehrambenih i sportskih navika i jasno glikemijske ravnoteže.
Varijacije formulirane doze trebale bi se uzeti u obzir u slučaju bolesti jetre i bubrega, infektivnih bolesti, kirurških intervencija, promjena u prehrambenim navikama i načinu života te različitim potrebama, kako bi se održala dobra homeostaza.
Aktivno sudjelovanje pacijenta u terapijskom svakodnevnom životu od temeljne je važnosti za uspjeh terapije, dok bi pravilna svijest o bolesti i potencijalnih nuspojava mogla minimalizirati pojavu klinički opasnih nuspojava.
Hipoglikemija, koja svakako ostaje najozbiljniji problem vezan uz terapiju inzulinom, može smanjiti pacijentove normalne perceptivne i reaktivne sposobnosti, čineći opasnim korištenje strojeva i pogon vozila.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Iako ispitivanje u vezi s primjenom inzulina aspart u trudnica još uvijek nije vrlo značajno, inzulin ostaje jedini siguran i učinkovit lijek za liječenje gestacijskog dijabetesa.
Međutim, kako bi terapija mogla provesti očekivani terapeutski učinak, važno je da korištena doza uzima u obzir i tjedan trudnoće, s obzirom na varijabilnu potrebu u tom razdoblju.
Jasno je da se liječenje inzulinom, osobito u ovom slučaju, mora provesti pod strogim liječničkim nadzorom.
interakcije
Inzulin aspart, kao i humani inzulin, posuđuje se na sličan način istim interakcijama lijekova.
Zapravo, uzimanje oralnih hipoglikemičkih lijekova, oktreotida, anti-MAO, beta-blokatora, ACE inhibitora, salicilata, alkohola i anaboličkih steroida može pojačati hipoglikemijski učinak NOVOMIX® i tako povećati rizik od hipoglikemije.
Suprotno tome, istodobna primjena oralnih kontraceptiva, tiazida, glukokortikoida, hormona štitnjače i simpatomimetika mogla bi smanjiti terapeutski učinak ovog hormona, mijenjajući potrebnu normalnu kontrolu glikemije.
U oba slučaja bilo bi potrebno osigurati odgovarajuće podešavanje doze.
Iz literature je poznato kako simpatolitički lijekovi mogu prikriti neke važne znakove hipoglikemije povećanjem rizika od ozbiljnih reakcija.
Kontraindikacije NOVOMIX ® Inzulin topiv aspart + inzulin aspart koji kristalizira protamin
NOVOMIX ® je kontraindiciran u slučaju hipoglikemije i preosjetljivosti na humani inzulin ili njegove pomoćne tvari.
Nuspojave - Nuspojave
Terapeutski tretman s inzulinom aspart izlaže bolesnika s dijabetesom istim nuspojavama koje su uočene u terapiji humanim inzulinom.
Među najčešćim lokalnim nuspojavama moguće je opisati iritaciju, crvenilo i svrbež na mjestu ubrizgavanja, što u posebnim slučajevima, kao što je propuštena rotacija točke inokulacije, također može biti povezano s lipoatrofijom.
Gastrointestinalni i vidni poremećaji, ili oni koji su povezani s reakcijama preosjetljivosti na hormon, bili su rjeđi, dok je hipoglikemija svakako nuspojava koja je od velike važnosti s kliničkog gledišta.
To je u početku prvotno obilježeno blagim, ali vrlo indikativnim simptomima kao što su hladno znojenje, pospanost, astenija, gubitak pažnje mogao bi kasnije biti odgovoran za gubitak svijesti i komu.
bilješke
NOVOMIX ® se prodaje samo na liječnički recept.
NOVOMIX ® je dio doping klase: Hormoni i srodne tvari (zabranjeno ui izvan konkurencije)
