YASMIN ® - etinil estradiol + drospirenon

YASMIN ® je lijek na bazi etinil estradiola + drospirenona

TERAPIJSKA GRUPA: Sistemska hormonska kontraceptivna sredstva - Progestin i estrogeni, fiksna kombinacija

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije YASMIN ® - kontracepcijska pilula

YASMIN ® se koristi kao oralni kontraceptiv.

Mehanizam djelovanja YASMIN ® - kontracepcijska pilula

Kontracepcijski učinak YASMIN®-a jamči posebna kombinacija estrogena, etinil estradiola i progestina, drospirenona.

Oralno se oba aktivna sastojka brzo apsorbiraju na razini crijeva, postižući maksimalnu koncentraciju u plazmi unutar dva sata nakon oralne primjene, s bioraspoloživošću od 45% za etinil estradiol i 80% za drospirenon.

Vezani za specifične proteine plazme, oni se distribuiraju u ciljne organe, a zatim, nakon polu-života od 20 sati za estrogen i 40 sati za progestin, metaboliziraju se do razine jetre i uklanjaju kroz urin i kroz feces.

Kontracepcijsko djelovanje se u biti provodi inhibicijom ovulacijskog procesa koji se provodi konstantnim i visokim koncentracijama estrogena, uzimanjem lijeka, koji inhibiraju os hipotalamusa-hipofize od povratne sprege, sprječavajući izlučivanje gonadotropina odgovornih za sazrijevanje i kasnije sazrijevanje. ovulaciju zrele oocite.

Prisutnost progestina umjesto toga jamči varijacije endometrija koje kulminiraju s menstruacijom nakon suspenzije kontraceptivne pilule, te promjene u kemijsko-fizikalnim svojstvima sluznice maternice koja može djelovati protiv spermatozoida.

Drospirenon, osim što jamči odgovarajuće promjene u endometriju, ima umjerenu anti-mineralokortikoidnu aktivnost, koja sprječava nakupljanje natrija i vode, što je odgovorno za povećanje zadržavanja vode koja je često popraćena uporabom ovih kontraceptiva.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. KOMBINIRANE USMENE KONTRACEPTIVE I VASKULARNA ČVRSTOĆA

Studija ENIGMA koja je provedena na mladim ženama primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva pokazala je značajno povećanje sistoličkog tlaka u kombinaciji s većom rigidnošću velikih arterija. Ta dva stanja predstavljaju važne kardiovaskularne čimbenike rizika.

2. JASMINSKI I POLIKISTIČKI SINDROM PEĆI

Pokazalo se da su oralni kontraceptivi koji sadrže drospirenon učinkovitiji u bolesnika s sindromom policističnih jajnika, uz očuvanje metaboličkog i hormonskog zdravstvenog statusa. Važni uspjesi postignuti su i kod smanjenja boli povezane s menstrualnim ciklusom.

3. UČINKOVITOST JASMINA

Primjena YASMIN-a kao kontracepcijske metode pokazala se vrlo djelotvornom i dobro se podnosila kod velikog broja žena uključenih u ovu studiju. Poštujte druga kontracepcijska sredstva YASMIN je osigurao bolju kontrolu tjelesne težine i predmenstrualnih simptoma.

Način uporabe i doziranje

YASMIN® etinil estradiol 0, 03 mg obložene tablete i drospirenon 3 mg:

Najjednostavnija i najjednostavnija kontracepcijska tableta ne može proći bez pažljivog liječničkog pregleda i savjesnog nadzora vašeg ginekologa.

U principu, unos YASMIN-a treba započeti prvog dana menstruacije, ako nije iz prethodne kontracepcijske terapije, i nastaviti se sljedećih 20 dana, uzimajući tabletu po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.

Sljedeći ciklus mora nužno započeti 7 dana nakon suspenzije, interval u kojem će doći do krvarenja iz suspenzije.

U slučaju prethodnih kontracepcijskih terapija, pobačaja ili nedavne trudnoće, početak uzimanja YASMIN-a mora odrediti vaš ginekolog.

Zaboravljanje uzimanja tablete tijekom 12 sati od uobičajenog utvrđenog vremena moglo bi dovesti do smanjenja kontracepcijskog kapaciteta lijeka, dok bi suspenzija terapije tijekom više od sedam dana rezultirala oporavkom normalne hipotalamičke, hipofizne i stoga gonadne funkcije.

Treba imati na umu da bi u slučaju povraćanja, u roku od 3-4 sata od uzimanja YASMIN ® bilo preporučljivo uzeti drugu tabletu kako bi se zadržala pokrivenost kontracepcijom.

Upozorenja YASMIN ® - kontracepcijska pilula

Primjeni YASMIN®-a mora prethoditi pažljivo ginekološko ispitivanje kako bi se procijenila moguća prisutnost / odsutnost stanja koja su nespojiva s primjenom kombiniranog oralnog kontraceptiva.

Točnije, prisutnost kardiovaskularnih poremećaja, ili poznavanje kardiovaskularnih događaja, neoplazmi ili obiteljska anamneza neoplastičnih bolesti su neki od uvjeta za koje je posebno važno procijeniti omjer rizika i koristi povezan s primjenom YASMIN-a sa svojim liječnikom.

Primjena oralnih kontraceptiva često je povezana s povećanjem tlaka, s pojavom simptoma depresije koji mogu pogoršati već postojeću kliničku sliku, s povećanjem periferne rezistencije na inzulin koja je posebno opasna kod žena s dijabetesom za koje je unos YASMIN ® mora nužno biti u kombinaciji s stalnim liječničkim nadzorom.

YASMIN ® sadrži laktozu pa se njegova primjena u bolesnika s nedostatkom laktaznih enzima, malapsorpcijom glukoze / galaktoze ili netolerancijom na laktozu može kombinirati s gastrointestinalnim nuspojavama.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Znanstvena literatura predlaže brojna istraživanja koja se odnose na sigurnost primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva na zdravlje fetusa, promatrajući prisutnost značajnih nuspojava na životinjskim modelima.

Međutim, kliničko ispitivanje nije otkrilo nikakav teratogeni ili mutageni učinak na ljudski fetus.

Unatoč tome, unos YASMIN®-a u trudnoći je kontraindiciran, a ta kontraindikacija se proteže i na razdoblje dojenja, s obzirom na sposobnost aktivnih sastojaka da prođu kroz filter dojke i koncentriraju se u majčino mlijeko.

interakcije

Složena biološka uloga ovih hormona, u kombinaciji sa značajnim metabolizmom jetre, izlaže YASMIN ® brojnim mogućim interakcijama lijekova koje mogu značajno promijeniti i farmakokinetička i terapijska svojstva aktivnih sastojaka koji se u njima nalaze.

Točnije, istodobni unos fenitoina, barbiturata, primidona, antiretrovirusnih lijekova, antibiotika i raznih aktivnih sastojaka koji mogu promijeniti normalnu aktivnost jetrenih enzima može varirati metabolizam YASMIN® smanjujući njegovu kontracepcijsku učinkovitost.

Zbog toga bi bilo korisno u takvim uvjetima pribjeći kontracepcijskim metodama pokrivenosti.

Također je potrebno uzeti u obzir da isti lijek može izazvati niz varijacija na farmakokinetici i biološkoj učinkovitosti drugih aktivnih sastojaka, stoga je neophodno potražiti upute u uputama i obratiti se liječniku.

Kontraindikacije YASMIN ® - kontracepcijska pilula

Primjena YASMIN®-a kontraindicirana je kod pacijenata koji pate od trenutne ili prethodne venske tromboze, moždanog udara, hipertenzije, metaboličkih patologija kao što su dijabetes melitus, hipertenzija i dislipidemija, promjene u funkciji jetre i bubrega, maligne bolesti, nedijagnosticirane ginekološke bolesti te u slučaju preosjetljivosti na aktivnu tvar ili na neki od njezinih pomoćnih tvari.

Nuspojave - Nuspojave

Primjena YASMIN®-a često je praćena, posebno u početnoj fazi ciklusa, nuspojavama kao što su: glavobolja, promijenjeno raspoloženje, migrena, mučnina, povećana napetost dojke i bol u dojkama.

Vaskularne promjene su rjeđe, kao što su hipertenzija i hipotenzija, genitalije kao što su vaginitis, problemi s kožom kao što su akne, ekcemi i svrbež.

Daljnje studije umjesto toga procjenjuju dugoročne učinke oralne kontracepcije, vjerojatno povezane s nekim ozbiljnim reakcijama kao što su tromboembolijski poremećaji i promjene jetre.