Klopidogrel Qualimed

Što je Clopidogrel Qualimed?

Klopidogrel Qualimed je lijek koji sadrži aktivnu tvar klopidogrel. Dostupan je u obliku ružičastih okruglih tableta (75 mg).

Klopidogrel Qualimed je "generički lijek", što znači da je Clopidogrel Qualimed sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.

Za što se koristi Clopidogrel Qualimed?

Klopidogrel Qualimed je indiciran u prevenciji aterotrombotičkih događaja (problema zbog krvnih ugrušaka i otvrdnjavanja arterija) u odraslih. Klopidogrel Qualimed može se primijeniti u sljedećim skupinama bolesnika:

bolesnika koji su nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar). Liječenje klopidogrelom Qualimedom može se započeti u razdoblju između nekoliko dana i 35 dana nakon srčanog udara;
bolesnika s nedavnim ishemijskim moždanim udarom (napad uzrokovan nedovoljnim dotokom krvi u područje mozga). Liječenje klopidogrelom Qualimedom može započeti između sedam dana i šest mjeseci nakon moždanog udara;
bolesnika s bolestima perifernih arterija (problemi s cirkulacijom krvi u arterijama).

Lijek se može dobiti samo na recept.

Kako se primjenjuje Clopidogrel Qualimed?

Standardna doza Klopidogrel Qualimed je jedna tableta od 75 mg jednom dnevno, s hranom ili bez nje.

Kako djeluje Clopidogrel Qualimed?

Djelatna tvar u klopidogrelu Qualimed, klopidogrel, je inhibitor agregacije trombocita, što znači da pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka. Koagulacija krvi događa se nakon djelovanja posebnih krvnih stanica, trombocita, koji se skupljaju (drže se zajedno). Klopidogrel blokira agregaciju trombocita sprječavanjem da se supstanca nazvana ADP veže na specifični receptor na njihovoj površini. Time se sprječava da trombociti postanu "ljepljivi", čime se smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i pomaže u sprječavanju novog srčanog udara ili moždanog udara.

Kako je ispitivan Clopidogrel Qualimed?

Budući da je Clopidogrel Qualimed generički lijek, studije su ograničene na ispitivanja kako bi se utvrdilo je li bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.

Koje su prednosti i rizici za Klopidogrel Qualimed?

Budući da je Klopidogrel Qualimed generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i referentni lijek.

Zašto je Clopidogrel Qualimed odobren?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano da je Klopidogrel Qualimed usporedive kvalitete i da je bioekvivalentan Plavixu. Stoga je stajalište CHMP-a da, kao iu slučaju Plavixa, koristi prevladavaju nad identificiranim rizicima. Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clopidogrel Qualimed.