Što je Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Ifirmacombi je lijek koji sadrži dvije aktivne tvari: irbesartan i hidroklorotiazid, dostupne kao ovalne tablete (ružičaste: 150 mg irbesartana i 12, 5 mg hidroklorotiazida; roza: 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida). bijela: 300 mg irbesartana i 12, 5 mg hidroklorotiazida).
Ifirmacombi je "generički lijek". To znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), nazvan CoAprovel.
Za što se koristi Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Ifirmacombi se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran samo irbesartanom ili hidroklorotiazidom. Izraz "esencijalni" znači da nema identificiranog izravnog uzroka hipertenzije.
Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako se primjenjuje Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Ifirmacombi treba uzimati oralno, bez obzira na unos hrane. Doziranje ovisi o dozi irbesartana ili hidroklorotiazida koju je pacijent prethodno primio. Ne preporučuju se doze veće od 300 mg irbesartana / 25 mg hidroklorotiazida jednom dnevno. Ifirmacombi se može dati s drugim antihipertenzivnim lijekovima.
Kako djeluje Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Ifirmacombi sadrži dvije aktivne tvari: irbesartan i hidroklorotiazid.
Irbesartan je "antagonist receptora angiotenzina II" koji djeluje tako da blokira djelovanje hormona u tijelu zvanog angiotenzin II. Potonji je snažan vazokonstriktor (supstanca koja sužava krvne žile). Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II obično veže, irbesartan blokira njegovu učinkovitost, dopuštajući krvnim žilama da se šire.
Hidroklorotiazid je diuretik, što je još jedna vrsta liječenja protiv hipertenzije. Njegov mehanizam djelovanja uključuje povećanje izlučivanja urina, što smanjuje količinu tekućine u krvi i snižava krvni tlak.
Kombinacija dva aktivna sastojka određuje aditivno smanjenje krvnog tlaka više od onog dobivenog davanjem dvaju lijekova pojedinačno. Smanjenjem krvnog tlaka smanjuju se rizici povezani s tim, uključujući i moždani udar.
Koja su istraživanja provedena na Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Kao generički lijek, ispitivanja provedena na pacijentima bila su ograničena na dokazivanje bioekvivalencije Ifirmacombi u usporedbi s referentnim lijekom CoAprovel. Dva lijeka se smatraju bioekvivalentnim kada proizvode iste razine aktivnog sastojka u tijelu.
Koji su rizici i koristi Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid?
Budući da je Ifirmacombi generički bioekvivalentan lijek za referentni lijek, koristi i rizici smatraju se istim za oba lijeka.
Zašto je Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazid odobren?
CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU, dokazano da Ifirmacombi ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan referentnom lijeku. Odbor je stoga smatrao da, kao i potonje, koristi nadmašuju utvrđene rizike i preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ifirmacombi.
Ostale informacije o Ifirmacombi - Irbesartan / hidroklorotiazidu
Europska komisija izdala je 4. ožujka 2011. godine odobrenje za prodaju Ifirmacombi, važećeg u cijeloj Europskoj uniji, KRKA, dd, Novo mesto. Odobrenje za stavljanje lijeka u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 01-2011.
