SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA ® je lijek na bazi Glimepirida.

TERAPIJSKA GRUPA: Oralna hipoglikemijska sredstva - Sulfonamidi, derivati uree

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA ® je koristan u poboljšanju kontrole glikemije kod pacijenata s dijabetesom tipa II u kojima dijeta i drugi nefarmakološki terapijski pristupi nisu imali očekivane učinke.

Mehanizam djelovanja SOLOSA ® - Glimepirid

Hipoglikemijsko djelovanje glimepirida sadržanog u SOLOSI® je posljedica metabolički složene uloge ovog aktivnog sastojka koji pripada širokoj kategoriji sulfonamida.

Detaljnije, glimepirid je sposoban selektivno djelovati na Beta stanice pankreasa, promovirajući izlučivanje inzulina kroz inhibiciju na kalijev kanal odgovoran za aktiviranje beta-stanice i oslobađanje tog hormona.

Iako spomenuti mehanizam djelovanja može biti posebno učinkovit u poboljšanju kontrole glikemije, čini se da je glimepirid također uključen u senzibilizaciju inzulinskih receptora inzulinom osjetljivih tkiva poboljšanjem unosa glukoze u krvi i smanjenjem proizvodnje glukoze posredovane putevima kao što su glikogenoliza i hepatična glukoneogeneza.

SOLOSA ® je također dio terapeutske skupine oralnih hipoglikemičnih lijekova, pa se njegova usklađenost značajno povećava jednostavnim načinom primjene (tabletama koje se uzimaju usta), što omogućuje da se aktivni sastojak apsorbira na gastrointestinalnom nivou za samo 2, 5 sata i zatim se eliminira u obliku neaktivnih metabolita i kroz urin i kroz feces.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. GLIMEPIRID I PREVENCIJA

Randomizirana studija provedena tijekom 5 godina, koja je, nažalost, pokazala da uzimanje niskih doza sulfonilureje u bolesnika s smanjenom glukozom u krvi natašte, čak i kada je popraćeno poboljšanjem načina života, ne može statistički spriječiti pojavu dijabetičke bolesti.

2. METFORMIN I GLIMEPIRID I ENDOTELIJALNA FUNKCIJA

Promjena funkcije endotela jedan je od glavnih rizika za zdravlje bolesnika s dijabetesom, koji su povezani s potencijalno smrtonosnim ishemijskim događajima. Primjena metformina i glimepirida pokazala se posebno učinkovitom u poboljšanju zdravlja koronarnog endotela u bolesnika s dijabetesom tipa II, procijenjenih inovativnim tehnikama kao što je PET.

3. KOMBINIRANA TERAPIJA INSULIN I GLIMEPIRID

U naprednijim fazama druge vrste dijabetičke bolesti može biti potrebno liječenje inzulinom. U ovoj studiji potvrđena je važnost nastavka terapije glimepiridom, unatoč potkožnom unosu postprandijalnog i bazalnog inzulina, kako bi se nastavilo podržavati endogeno izlučivanje ovog hormona.

Način uporabe i doziranje

SOLOSA® tablete od 1, 2, 3, 4 i 6 mg Glimepirida: unatoč ispravnom terapijskom pristupu predviđa početni unos 1 mg glimepirida dnevno uziman kao pojedinačna doza, formulaciju ispravne doze treba provesti liječnik, samo nakon pažljive procjene razine glikemije i zdravstvenog stanja pacijenta.

U ovom slučaju, kontrola glikemije može biti zajamčena minimalnom dozom lijeka ili povećanjem doza do maksimalno 6 mg dnevno.

Praćenje glikemijske koncentracije također treba provoditi tijekom terapijske intervencije kako bi se ispravila doza lijeka u slučaju važnih glikemijskih poremećaja.

U slučaju kombiniranih terapija, treba početi od minimalne terapeutske doze, kako bi se povećala, ako je potrebno, dok se ne postigne dobra kontrola glikemije.

Upozorenja SOLOSA ® - Glimepirid

Liječenju lijekovima SOLOSA® ili hipoglikemijskim sredstvima treba prethoditi značajan napredak u načinu života i prehrambenim navikama dijabetičara tipa II.

Periodično praćenje razine glikemije je posebno važno, kako u formuliranju početne doze, tako iu održavanju terapije, kako bi se izbjegao rizik od hipoglikemije uzrokovane prekomjernim dozama i koje karakterizira umor, glavobolja, glad, smanjena budnost, bradikardija ili prekomjernim kompenzacijskim odgovorima kao što su znojenje, hladna koža, tahikardija i tahipneja.

Primjena SOLOSE ® u bolesnika s nedostatkom G6PD enzima može biti povezana s rizikom od akutne hemolitičke krize.

SOLOSA ® sadrži laktozu, stoga se ne preporučuje u bolesnika s nedostatkom laktaznih enzima ili sindromom malapsorpcije glukoze / galaktoze.

Prekomjerno uzimanje glimepirida može uzrokovati epizode hipoglikemije koje mogu smanjiti pacijentove perceptivne sposobnosti, čineći opasnim korištenje strojeva i pogon vozila.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Gestacijski dijabetes je bolest koja pogađa oko 3% trudnica koje izlažu nerođeno dijete ozbiljnim rizicima. Iz tog razloga, terapijski pristup ove patologije uključuje davanje dobro karakteriziranih lijekova kao što je inzulin, preferirajući ga aktivnim sastojcima kao što je glimepirid koji još nisu u potpunosti proučeni.

Moguće izlučivanje ovog aktivnog sastojka u majčino mlijeko moglo bi izložiti dijete riziku od hipoglikemije; stoga je poželjno izbjegavati dojenje tijekom terapije SOLOSA®

interakcije

Glimepirid koji se nalazi u SOLOSA® prije nego što se eliminira putem fecesa i urina, enzim CYP2C9 metabolizira se na razinu jetre, poznat po svojoj posebnoj osjetljivosti na različite aktivne principe.

U ovom slučaju, u stvari, induktori ovog enzima kao što su estrogeni i progestogeni, diuretici, glukokortikoidi, stimulatori štitnjače, adrenalin, nikotinska kiselina, laksativi, fenitoin, barbiturati mogu smanjiti koncentraciju aktivnog sastojka u plazmi, što smanjuje učinkovitost glikemije, dok njegovi inhibitori mogu povećati koncentraciju u krvi povećavajući rizik od hipoglikemije.

Alkohol, H2 blokatori, beta blokatori i kumarinski derivati mogu biti u interakciji s glimepiridom, što dovodi do nepredvidivih nuspojava.

Kontraindikacije SOLOSA ® - Glimepirid

SOLOSA ® je kontraindiciran u bolesnika koji su preosjetljivi na aktivnu tvar ili druge sulfonilureje, u bolesnika s dijabetesom tipa I ili u riziku od keto acidoze ili dijabetičke kome.

Unos SOLOSE ® je također kontraindiciran u bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre i bubrega.

Nuspojave - Nuspojave

Terapija SOLOSA® pokazala se vrlo dobro podnošljivom tijekom kliničkih ispitivanja i tijekom nekoliko godina postmarketinškog praćenja.

Poput ostalih sulfonilurea, poremećaji žalbi bili su rijetki i skromne kliničke važnosti.

Među najvažnijima za prijavljivanje je hipoglikemija, često zbog pogrešne formulacije doze ili istodobne primjene lijekova koji mogu promijeniti normalnu aktivnost glimepirida.

Vrlo rijetko su primijećene nuspojave na gastrointestinalni trakt, živčani sustav, imunološki sustav ili alergijske reakcije.