MINESSE ® - etinil estradiol + gestoden

MINESSE ® je lijek na bazi etinil estradiola i gestodena

TERAPIJSKA GRUPA: Sistemska hormonska kontraceptivna sredstva - Progestin i estrogeni, fiksna kombinacija

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije MINESSE ® - etinil estradiol + gestoden

MINESSE ® se koristi kao oralni kontraceptiv.

Mehanizam djelovanja MINESSE ® - etinil estradiol + gestoden

Oralna kontracepcija s fiksnom kombinacijom estrogena i progestina temelji se na sposobnosti tih dvaju hormona da moduliraju hormonsku ravnotežu i da induciraju kemijsko-fizičke varijacije nekih parametara korisnih za sprečavanje ovulacije i oplodnje.

Preciznije, estro-progestini, kao što su etinil estradiol i gestoden, mogu djelovati na hipotalamo hipofizu, modulirajući endogenu sekreciju gonadotropina, kao što su LH i FSH, potrebne za jamčenje ispravnog folikularnog sazrijevanja i kasnije ovulacije, a istovremeno i konzistencije cervikalne sluzi, što otežava uspon sperme duž ženskog genitalnog trakta.

Izvrsna apsorpcija crijeva i dobra bioraspoloživost oba aktivna sastojka sadržana u MINESSE ® omogućavaju njihov oralni unos, dok im poluživot, koji se procjenjuje oko 24 sata, omogućuje održavanje maksimalne pokrivenosti kontracepcijom kroz gutanje jedna tableta dnevno.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

1. USMENE KONTRACEPCIJE I KOAGULACIJE

Studija koja je testirala učinke oralnih kontraceptiva u različitim dozama na koagulacijska svojstva 46 žena, bez promatranja klinički značajnih promjena. U svjetlu ovih podataka, postoji potreba za značajnijim studijama koje također mogu razlikovati učinke hormonske kontracepcije na one povezane s etničkim obilježjima.

2. FARMAKOLOŠKE INTERAKCIJE

Vrlo važan sustavni rad koji navodi sve poznate potencijalno aktivne sastojke, koji mogu ometati aktivnost enzima citokroma p450 mijenjajući anti-konvencionalnu učinkovitost oralnih kontraceptiva.

3. UČINKOVITOST I SIGURNOST MINESE

Studija koja je uočila učinkovitost i sigurnost MINESSE-a na 163 žene u dobi od najviše 59 godina. Konkretno, kontinuirani unos u trajanju od šest mjeseci nije rezultirao pojavom klinički značajnih nuspojava, što je također omogućilo dobru kontrolu ciklusa i predmenstrualnih simptoma.

Način uporabe i doziranje

MINESSE ® blijedo žute obložene tablete od 15 mcg etinil estradiola 60 mcg gestodena; bijele obložene tablete bez aktivnog sastojka: određena formulacija koja se koristi za MINESSE ® omogućuje unos jedne tablete dnevno kontinuirano, čime se smanjuje rizik od zaborava normalnog vremena zapošljavanja.

U ovom slučaju, zapravo, trebate započeti ciklus kontracepcije prvog dana vašeg estrusa uzimanjem žute tablete i produljenjem za sljedeća 24 dana, odmah nakon čega slijedi uzimanje bijele tablete u idućih 4 dana.,

Tijekom ovog posljednjeg razdoblja pojavljivanje krvarenja uzrokovanih histološkim promjenama u endometriju je fiziološko.

Ovaj raspored doziranja, posebno u odnosu na početnu fazu liječenja, mogao bi biti podvrgnut važnim varijacijama u slučaju nedavnog pobačaja ili trudnoće, zaboravljivosti ili promjene u korištenoj kontracepciji.

Maksimalna pokrivenost kontracepcijom dobiva se tijekom drugog ciklusa liječenja, dok se to smanjuje nakon oko 36 sati od uzimanja zadnje tablete da nestane nakon 7 dana, s obzirom na obnovu normalne hormonske kontrole.

Upozorenja MINESSE ® - etinil estradiol + gestoden

Biološka složenost hormonske kontracepcije i prisutnost čak i ozbiljnih nuspojava zahtijeva pažljiv ginekološki i medicinski pregled s ciljem procjene moguće propisane prikladnosti i prisutnosti stanja koja povećavaju rizik od nuspojava.

Točnije, pacijenti koji pate od kardiovaskularnih i neoplastičnih bolesti u tijeku ili prošlosti, bolesti jetre i bubrega, neurološke i psihijatrijske poremećaje, metaboličke patologije kao što su dijabetes i čimbenici rizika za kardiovaskularne bolesti kao što su pretilost ili pušenje, trebaju ozbiljno razmotriti omjer troškova i koristi koji bi proizašao iz uzimanja oralnog kontraceptiva i istodobno moguće potrebe za povremenim liječničkim pregledima.

U tim slučajevima liječnik mora na prikladan način obavijestiti liječnika o kratkoročnim i dugoročnim učincima koji se odnose na upotrebu hormonskih kontraceptiva i na tipične znakove takvih reakcija, kako bi ih se moglo odmah prepoznati.

MINESSE ® sadrži laktozu, tako da bi njegov unos u bolesnika s nedostatkom laktaznih enzima, glukoza / galaktoza ili laktoza mogao biti povezan s teškim gastrointestinalnim poremećajima.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Unatoč slučajnom izlaganju estrogena i progestina, u trudnica nije uzrokovalo pojavu nuspojava na fetusu, unos MINESSE ® je kontraindiciran tijekom cijele trudnoće.

Ova kontraindikacija također se proteže na razdoblje dojenja, s obzirom na sposobnost etinil estradiola i gestodena da prođu kroz filter dojke, koncentrirajući se u majčinom mlijeku.

interakcije

Kao što je poznato, metabolizam jetre kojem su podvrgnuti i etinilestradiol i gestoden značajno povećavaju rizik od potencijalno opasnih interakcija lijekova.

Preciznije, istovremeni unos enzima induktora kao što su fenobarbital, fenitoin, primidon, karbamazepin, topiramat, rifabutin, rifampicin, griseofulvin, ritonavir, neki antibiotici, a ponekad i gospina trava (hypericum perforatum), može povećati metabolizam dvaju hormona, čime se smanjuju koncentracije u krvi i kontracepcijski učinak.

U ovom slučaju, stoga bi bilo posebno poželjno konzultirati se s liječnikom, možda s obzirom na metodu kontracepcije.

Kontraindikacije MINESSE ® - etinil estradiol + gestoden

MINESSE ® je kontraindiciran u slučaju trenutne ili prethodne venske tromboze, moždanog udara, hipertenzije, metaboličkih patologija kao što su dijabetes melitus, hipertenzija i dislipidemija, promjene u funkciji jetre i bubrega, maligne patologije, neuropsihijatrijski poremećaji, motorički poremećaji, nedijagnosticirani ginekološki poremećaji i u slučaju preosjetljivosti na aktivni sastojak ili na neki od njegovih ekscipijenata.

Nuspojave - Nuspojave

Iako MINESSE ® ima hormone niske doze i sintetički progestin nove generacije kao što je gestoden, uporaba ovog kontracepcijskog sredstva često je popraćena kratkim i dugoročnim nuspojavama.

Srećom, one koje se češće javljaju nisu klinički vrlo relevantne, uključujući vaginitis, promjene raspoloženja, razdražljivost, vrtoglavicu, mučninu i povraćanje, poremećaje kože i povećanu napetost dojke s osjetljivošću.

Međutim, spomenuti učinci se kombiniraju s drugima, mnogo rjeđe, ali od većeg kliničkog interesa, kao što su problemi s očima, embolične bolesti tromba, hipertenzija, koronarna bolest srca, bilijarna litijaza i pankreatitis, hiperlipidemija i drugi metabolički poremećaji, za koje neposredni suspenzija kontracepcijske terapije.