lijekovi

BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® je lijek na bazi Bezafibrata

TERAPIJSKA GRUPA: Ipolipemizanti - Fibrati

IndikacijeAktivni mehanizmiStudije i klinička djelotvornost Upute za uporabu i doziranje Upozorenja Trudnoća i dojenjeInterakcijeContraindicationsNeophodni učinci

Indikacije BEZALIP ® Bezafibrate

Djelovanje BEZALIP-a za snižavanje lipida koristi se u liječenju onih oblika dislipidemije i hiperkolesterolemije u kojima je trigliceridna komponenta glavni terapijski problem.

BEZALIP® treba primjenjivati ​​samo u slučaju neuspjeha nefarmakološke terapije snižavanja lipida, koja traje najmanje 3 mjeseca. Hipolipidna dijeta i zdrav način života trebali bi se u svakom slučaju provoditi tijekom terapije lijekovima.

Mehanizam djelovanja BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP® osigurava bezafibrat s produljenim oslobađanjem, koji se apsorbira na gastrointestinalnoj razini i nakon 3-4 sata doseže maksimalnu koncentraciju u plazmi, pokazujući bioraspoloživost od 70% ukupne uzete doze.

Čini se da se terapijsko djelovanje provodi uglavnom u jetri, gdje je ovaj aktivni princip sposoban aktivirati PPAR alfa receptor i promicati niz intracelularnih događaja koji se materijaliziraju na sistemskoj razini u:

  1. smanjenje koncentracije LDL kolesterola, zahvaljujući inhibiciji enzima HMG-CoA reduktaze i povećanoj ekspresiji lipoprotein lipaze.
  2. Povećana koncentracija HDL kolesterola u krvi, zahvaljujući povećanoj proizvodnji Apo AI i AII.
  3. Smanjenje triglicerida, zahvaljujući povećanju oksidativnih procesa i smanjenju proizvodnje VLDL.

Ovim efektima snižavanja lipida, koji već štite od kardiovaskularnih patologija, također se dodaje anti-trombogeno djelovanje, koje se provodi smanjenjem razina fibrina u plazmi i inhibicijom agregacije trombocita.

Nakon perzistencije u organizmu od oko 2-4 sata, bezafibrat se djelomično metabolizira u jetri putem glukuronacije i posljedično se eliminira uglavnom preko bubrega.

Ispitivanja su provedena i klinička učinkovitost

UČINKOVITOST KOMBINIRANE TERAPIJE

Sve-talijanska studija provedena od strane istraživača u Federicu II u Napulju, koja pokazuje kako istodobna primjena bezafibrata (400 mg) i fluvastatina (40 mg) osigurava niz značajno značajnijih efekata snižavanja lipida u usporedbi s monoterapijom, uz smanjenje triglicerida od 38%, LDL kolesterola za 24%, te s povećanjem HDL kolesterola od 22%. Usprkos kombiniranoj terapiji, učestalost nuspojava bila je slična skupini monoterapije, bez slučaja bolesti jetre ili miopatija.

,

2. BEZAFIBRATO I ATEROSCLEROSIS

Primjena bezafibrata u pacijenata koji pate od hipergliceridemije i očiglednih aterosklerotskih plakova, jamčila je regresiju različitih stupnjeva gore spomenutih abdominalnih i torakalnih plakova. Terapeutsko djelovanje može se odrediti i učincima snižavanja lipida, a vjerojatno i antiplateletnom i antifibrinogenom ulogom bezafibrata.

3. HIPOGLIKOGENI UČINAK BEZAFIBRATA

U 1342 bolesnika koji boluju od šećerne bolesti tipa II i povezane dislipidemije, 8 tjedana terapije bezafibratom jamčilo je povećanje HDL kolesterola za 20%, smanjenje triglicerida u plazmi za 50%, ukupnog kolesterola za 12% i šećera u krvi natašte od 151 do 128 mg / dL. Ovi podaci tako naglašavaju hipoglikemijsku ulogu bezafibrata, vjerojatno zbog povećanja osjetljivosti na inzulin.

Način uporabe i doziranje

BEZALIP® 400 mg tablete s obloženim produženim oslobađanjem bezafibrata: preporučujemo uzimanje jedne tablete dnevno s obrocima.

U SVIM SLUČAJEVIMA PRIJE UZIMANJA BEZALIP ® Bezafibrate POTREBA I PROVJERA LIJEČNIKA JE POTREBNA.

Upozorenja BEZALIP ® Bezafibrate

Farmakološki lijek BEZALIP® trebao bi se odvijati tek nakon razdoblja, najmanje tromjesečno, hipolipidne prehrane i zdravog načina života, karakteriziranog smanjenom konzumacijom alkohola i planiranom tjelesnom aktivnošću.

U slučaju terapijske potrebe, prije i tijekom liječenja bezafibratom, bilo bi preporučljivo pratiti razine kreatin kinaze i transaminaze u plazmi, kako bi se smanjila učestalost miopatija i bolesti jetre. Primjenu lijeka treba izbjegavati ili obustaviti u slučaju povećanih koncentracija jetrenih enzima, u slučaju povećanja vrijednosti kreatin kinaze, kao iu prisutnosti bolova u mišićima, umora i upornog umora.

Lijek se mora povući čak i ako je oštećena bubrežna funkcija.

BEZALIP ® među njegovim pomoćnim tvarima, sadrži laktozu; stoga bi njegov unos mogao biti praćen gastrointestinalnim problemima kod pacijenata koji pate od malapsorpcije glukoze / galaktoze i nedostatka laktaze.

Čini se da BEZALIP ® ne utječe na sposobnost korištenja strojeva i pogon vozila, iako je među gore opisanim nuspojavama, osobito u ranim fazama terapije, prisutna vrtoglavica i nepromišljenost.

TRUDNOĆA I DOJENJE

BEZALIP ® je kontraindiciran tijekom trudnoće i tijekom laktacije, s obzirom na nedostatak studija u literaturi koje karakteriziraju aktivnost bezafibrata na zdravlje fetusa i dojenog novorođenčeta.

interakcije

Kao što je opisano za druge fibrate, i bezafibrat može stupiti u interakciju s oralnim antikoagulansima i odrediti početak krvarenja, čak i ozbiljnih; stoga treba pratiti protrombinsko vrijeme.

Nakon istodobne primjene lijeka BEZALIP® uočeno je povećanje hipoglikemijskih sposobnosti sulfonilureja i samog inzulina, stoga bi farmakološka interakcija u tim slučajevima mogla odrediti pojavu hipoglikemijskih kriza.

Povećanje aktivnosti snižavanja lipida nakon kombinirane terapije sa statinima može se koristiti u terapijske svrhe, ali može značajno povećati rizik od miopatija.

Nadalje, bilo bi poželjno izbjegavati istovremeni unos lijekova ili spojeva različite prirode koji mogu ugroziti funkciju jetre i bubrega.

Kontraindikacije BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na jedan od njegovih spojeva, u slučaju jetrenih i kolikističkih poremećaja, u slučaju bubrežne insuficijencije iu slučaju istovremene primjene statina u bolesnika s miopatijama ili s predispozicijom za razvoj mišićnih patologija. kostura.

Nuspojave - Nuspojave

Čini se da se BEZALIP® dobro podnosi, što dovodi do klinički malo relevantnih i prolaznih nuspojava, toliko da ne zahtijeva općenito obustavu terapije.

Najčešće nuspojave obično uključuju gastrointestinalni aparat, sa smanjenim apetitom i mučninom, a nervozni s vrtoglavicom i glavoboljom.

Slučajevi hepatomegalije, miopatija i povećanja serumskih enzima (kreatin kinaza, alkalna fosfataza, kreatinin, transaminaze) bili su znatno rijetki, ali klinički relevantniji, za što je bilo potrebno prekinuti terapiju.

bilješke

BEZALIP ® se može kupiti samo na liječnički recept.