Za što se koristi Moventig - naloxegol i za što se koristi?
Moventig je lijek koji se koristi u odraslih za liječenje zatvora uzrokovanog lijekovima za bol, koji se nazivaju opioidi. Koristi se kod pacijenata kod kojih liječenje laksativima nije dalo rezultate. Moventig sadrži aktivni sastojak naloksegol.
Kako se koristi Moventig - naloxegol?
Moventig je dostupan u obliku tableta (12, 5 i 25 mg). Preporučena doza je jedna tableta od 25 mg dnevno. Kod bolesnika s umjerenom ili teškom bubrežnom insuficijencijom ili onih koji uzimaju druge lijekove koji mogu povećati učinak Moventiga, može se propisati niža početna doza od 12, 5 mg. Prije početka liječenja Moventigom morate prestati uzimati laksative. Lijek se može dobiti samo na recept.
Kako radi Moventig - naloxegol?
Opioidi olakšavaju bol vezanjem za "opioidne receptore" u mozgu i kralježničnoj moždini. Međutim, ovi receptori se također nalaze u crijevima i kada se opioidi vežu za receptore u gastrointestinalnom traktu, smanjuju kretanje crijeva i mogu uzrokovati zatvor. Aktivna tvar u Moventigu, naloksegol, je periferni antagonist mu opioidnih receptora. To znači da se veže na određeni tip opioidnog receptora zvanog "opioidni mu receptor" i sprječava da se opioidi vežu na ove receptore. Naloxegol je derivat naloksona, poznate tvari koja se koristi za blokiranje djelovanja opioida. Naloxegol ulazi u središnji živčani sustav na ograničen način u usporedbi s naloksonom, tj. Može blokirati mu opioidne receptore u crijevima, ali manje u mozgu. Blokiranjem receptora u intestinalnom traktu, Moventig smanjuje zatvor zbog opioida, ne ometajući analgetske učinke.
Koje su koristi od Moventig - naloxegol pokazale tijekom studija?
U dvije glavne studije, Moventig je bio učinkovit u liječenju konstipacije kod odraslih bolesnika s neadekvatnim odgovorom na laksative. Studije su obuhvatile 1 352 odrasle osobe s konstipacijom uzrokovanom opioidima koji su se koristili za liječenje boli koja nije povezana s rakom, od kojih je polovica imala neadekvatan odgovor na laksativ (720). Pacijentima je davan Moventig (12, 5 i 25 mg doza) ili placebo (dummy treatment) tijekom 12 tjedana. Odgovor na liječenje se temeljio na poboljšanju broja spontanih evakuacija tjedno koje je moralo biti održavano većinu trajanja studije. Analizirajući zajedno rezultate dviju studija, 48% (115 od 241) odraslih bolesnika s prethodnim neadekvatnim odgovorom na laksative kojima su davali 25 mg Moventiga odgovorili su na liječenje, u usporedbi s 30% (72 od 239) od odraslih liječenih placebom. Od odraslih bolesnika koji su uzimali 12, 5 mg Moventiga i koji nisu imali adekvatan odgovor na laksative, 43% (102 od 240) odgovorilo je na liječenje.
Koji su rizici povezani s Moventig - naloxegol?
Najčešće nuspojave Moventiga (koje mogu zahvatiti više od 5 osoba od 100) su bol u trbuhu (bol u želucu), proljev, mučnina (osjećaj slabosti), glavobolja i nadutost. U većini slučajeva, gastrointestinalne nuspojave klasificirane su kao blage do umjerene, pojavile su se na početku liječenja i poboljšale su se nastavkom terapije. Moventig se ne smije davati bolesnicima s gastrointestinalnom opstrukcijom ili visokim rizikom od gastrointestinalne opstrukcije (crijevna blokada) ili pacijentima s rakom koji su pod povećanim rizikom od perforacije gastrointestinalnog trakta (rupa u stijenci crijeva). Nadalje, ne smije se koristiti zajedno s određenim lijekovima koji utječu na apsorpciju Moventiga u tijelu. Potpuni popis neželjenih učinaka i ograničenja vezanih uz Moventig potražite u uputi o lijeku.
Zašto je Moventig - naloxegol odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) Agencije zaključio je da su prednosti Moventiga veće od njegovih rizika i preporučio da bude odobren za uporabu u EU-u. CHMP smatra da je Moventig pokazao klinički značajnu korist kada se koristi kod odraslih bolesnika s neodgovarajućim odgovorom na prethodna liječenja laksativima. Iako nisu provedena ispitivanja na bolesnicima s bolestima povezanih raka, na temelju mehanizma djelovanja ovog lijeka ne očekuje se da će se koristi za takve pacijente razlikovati, ali sigurnost treba pažljivo pratiti. U pogledu sigurnosti, nuspojave su prihvatljive ili podložne rukovanju.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Moventig - naloxegol?
Izrađen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo da se Moventig koristi što je moguće sigurnije. Na temelju ovog plana, sigurnosne informacije dodane su sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku za Moventig, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni djelatnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Ostale informacije o Moventig - naloxegol
Europska komisija je 8. prosinca 2014. izdala odobrenje za stavljanje u promet Moventiga, važećeg u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o liječenju lijekom Moventig pročitajte upute o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12-2014.
